Angesichts der Behauptungen über eine Kratom-Überdosis fordern Gruppen eine Regulierung und bessere Tests des Arzneimittels

Während die USA ihre vierte Welle überstehen Krise der Opioid-Epidemiegreifen immer mehr Menschen auf Nicht-Opioide zurück – darunter ein natürliches Heilmittel namens Kratom –, um ihre Schmerzen zu bekämpfen.

Dennoch haben medizinische Gutachter und Gerichtsmediziner herausgefunden, dass Kratom zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 1,5 % bis 1,7 % der Todesfälle durch Überdosierung verursachte.

Das geht aus Daten des State Unintentional Drug Overdose Reporting System (SUDORS) hervor, die die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit Fox News Digital geteilt haben.

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Hier ist ein genauerer Blick auf dieses wichtige Thema.

Was ist Kratom?

„Kratom wird aus den Blättern einer Mitragyna speciosa gewonnen, einem südostasiatischen Baum, der in Malaysia und Thailand vorkommt“, sagt Lori Karan, MD, Professorin für Innere Medizin und Präventivmedizin an der Loma Linda University in Loma Linda, Kalifornien, sagte gegenüber Fox News Digital.

Die Blätter des Baumes enthalten mehr als 40 verschiedene Wirkstoffe; Die wichtigsten sind Mitragynin, 7-Hydroxymitragynin und Speciofolin.

Es wird angenommen, dass die Pflanze zwei Eigenschaften hat.

Es erzeugt in niedrigen Dosen eine stimulierende Wirkung und eine opioidähnliche analgetische Wirkung wenn größere Mengen eingenommen werden, so Dr. Richard Clark, medizinischer Direktor der San Diego-Abteilung des California Poison Control System.

„Es herrscht Aktivität Opioidrezeptoren im Gehirn (wie Opioid-Analgetika) und wurde aus diesem Grund entweder als Ersatz für Opioid-Analgetika oder als Mittel zur Verbesserung der Opioid-Entzugssymptome eingesetzt“, sagte Clark gegenüber Fox News Digital.

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Amerikaner verwenden Kratom am häufigsten zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen und zur Bekämpfung von Opioidentzugssymptomen, sagte er.

Die Droge ist in sechs Bundesstaaten verboten – Alabama, Arkansas, Indiana, Rhode Island, Vermont und Wisconsin –, obwohl Menschen immer noch Produkte aus Kratomblättern online und in Geschäften in den USA kaufen können

„Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten keine spezifischen Gesetze gegen den Besitz von Kratom“, bemerkte Clark.

Laut einer landesweiten Umfrage zum Drogenmissbrauch aus dem Jahr 2022 haben etwa zwei Millionen Amerikaner im Alter von 12 Jahren und älter im vergangenen Jahr Kratom konsumiert.

„Es gibt keine Arzneimittel, die Kratom oder seine beiden chemischen Hauptbestandteile enthalten und die in den USA legal auf dem Markt sind“, heißt es auf der Website der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).

„Die FDA hat keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimittel zugelassen, die Kratom oder seine beiden chemischen Hauptbestandteile Mitragynin und 7-Hydroxymitragynin (7-OH-Mitragynin) enthalten.“

Mögliche Risiken von Kratom

Während Anbieter Kratom möglicherweise als bewerben sicher und „ganz natürlich“, Die Zusammensetzung kann stark variieren und spiegelt möglicherweise nicht genau die Produktkennzeichnung wider, warnen Experten.

Es sei ungewöhnlich, dass Kratom schwerwiegende toxische Wirkungen habe, aber wenn Menschen große Mengen davon einnehmen oder es mit anderen Drogen kombinieren, könne es zu halluzinogenen Reaktionen, Krämpfen, Koma und in seltenen Fällen zum Tod kommen, warnte Clark.

„Es besteht auch die Möglichkeit, dass bei starkem Kratomkonsum eine Abhängigkeit und ein Entzugsverhalten entsteht“, sagte er.

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Weitere Nebenwirkungen können laut Karan Übelkeit, Schwindel, Verwirrtheit und Zittern sein.

„Trotz der Warnungen der US-amerikanischen Food & Drug Administration vor den Risiken des Kratomkonsums erhält die Behörde weiterhin besorgniserregende Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Kratomkonsum in der Öffentlichkeit“, sagte ein Sprecher der FDA gegenüber Fox News Digital.

„Die FDA hat Verbraucher auch davor gewarnt, Kratom zu verwenden, da das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse besteht, darunter Lebertoxizität, Krampfanfälle und Substanzgebrauchsstörungen (SUD).“

Die Rolle von Kratom bei Todesfällen durch Überdosierung

Unter den 144.189 Todesfällen durch Überdosierung zwischen 2020 und 2022 wurde laut SUDORS-Bericht in 2.966 Fällen Kratom „entdeckt“, was bedeutet, dass bei postmortalen toxikologischen Tests eine gewisse Menge der Substanz nachgewiesen wurde, unabhängig davon, ob es sich um eine Todesursache handelte oder nicht .

(Der SUDORS-Bericht enthält Daten aus 30 Bundesstaaten und Washington, DC)

Kratom war am Tod von 2.343 Fällen „beteiligt“, was bedeutet, dass es von Gerichtsmedizinern und Gerichtsmedizinern als Todesursache aufgeführt wurde.

Wenn Kratom bei Obduktionstests in Fällen von Überdosierung gefunden wird, kommt es fast immer zu Todesfällen mehrere Medikamente – nicht nur Kratom, sagen Experten.

„Die meisten tödlichen Überdosierungen ereignen sich bei Personen, die neben Kratom auch andere Substanzen konsumiert haben.“

„Die meisten tödlichen Überdosierungen ereignen sich bei Personen, die neben Kratom auch andere Substanzen konsumiert haben“, sagte Karan gegenüber Fox News Digital.

In vielen Fällen nahmen die Menschen zusätzlich Fentanyl, Alkohol oder Medikamente ein Angst oder Depression.

Befürworter sprechen sich gegen Ansprüche aus

Die American Kratom Association mit Sitz in Virginia unterstützt das Recht der Amerikaner, Kratom auf sichere und verantwortungsvolle Weise zu konsumieren.

Befürworter von Kratom stellten fest, dass die Substanz in der Studie in einer kleinen Minderheit von mehr als 300.000 tödlichen Überdosierungen gefunden wurde.

„Untersuchungen zeigen, dass praktisch jeder Todesfall, der mit dem Konsum von Kratom in Zusammenhang steht, mit dem Konsum mehrerer Drogen einhergeht, was nicht verwunderlich ist, wenn man bedenkt, dass viele Menschen, die unter Drogenkonsumstörungen leiden, festgestellt haben, dass Kratom ihnen dabei hilft, gefährlichere Drogen abzusetzen“, sagt Mac Haddow, Senior Fellow für öffentliche Ordnung bei der American Kratom Association, sagte Fox News Digital.

„Es ist zwar möglich, dass sich ein Verbraucher durch den Missbrauch von Kratom-Produkten selbst schadet, wie bei den meisten bereits auf dem Markt erhältlichen Konsumgütern, aber solche Vorfälle sind selten und haben nichts mit dem Sicherheitsprofil von Kratom zu tun, wenn es verantwortungsvoll konsumiert wird“, fügte er hinzu.

Die FDA sagte außerdem, dass es selten zu Todesfällen durch Kratomkonsum allein kommt und dass diese Todesfälle normalerweise in Kombination mit dem Konsum anderer Drogen auftreten, und kam zu dem Schluss, dass „der Beitrag von Kratom zu den Todesfällen unklar ist“, wie auf ihrer Website angegeben.

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Cornel N. Stanciu, MD, Direktorin der Suchthilfe am New Hampshire Hospital und Assistenzprofessorin für Psychiatrie an der Geisel School of Medicine in Dartmouth, sagte gegenüber Fox News Digital, dass es ihres Wissens keine Todesfälle gegeben habe, bei denen Kratom die einzige beteiligte Substanz gewesen sei .

Der Arzt arbeitet derzeit an einer Arbeit, in der er Überdosierungen untersucht, die Kratom von Gerichtsmedizinern zugeschrieben werden.

„Was ich bisher sehe, ist, dass es enorme Unterschiede bei der Berichterstattung und den Tests gibt“, sagte Stanciu.

Umfangreiche Tests Sie bemerkte, dass es bei den medizinischen Gutachtern mangelt, da die meisten Labore nach dem Tod eines Menschen nicht auf aktive Metaboliten von Kratom testen.

„Zweitens – und was noch besorgniserregender ist – beobachte ich, dass einige von einem Kratom-Tod sprechen, selbst wenn noch mehr giftige Substanzen gefunden werden“, warnte sie.

Fordert eine Regulierung beim Testen

Haddow von der American Kratom Association behauptete, es gäbe „häufige Fehlinformationen“ im Zusammenhang mit den Risiken von Kratom – und plädierte für standardisierte toxikologische Testprotokolle, um die Rolle der Substanz bei Überdosierungen besser bestimmen zu können.

Am 8. Februar habe das US-Bezirksgericht für Südkalifornien die FDA aufgefordert, Belege dafür vorzulegen, dass Kratom gefährlich sei.

„Die FDA weigerte sich, an der Anhörung teilzunehmen, und der US-Anwalt erklärte dem Gericht, dass die FDA „noch nicht festgestellt hat, ob Kratom gefährlich ist“, sagte er gegenüber Fox News Digital.

Als die FDA um einen Kommentar gebeten wurde, teilte sie Fox News Digital mit, dass sie „keine Stellungnahme zu möglichen, anhängigen oder laufenden Rechtsstreitigkeiten abgibt“.

Die FDA führte kürzlich eine Dosisfindungsstudie am Menschen durch, in der festgestellt wurde, dass bei der Einnahme von Kratom durch die Teilnehmer selbst bei hohen Dosen keine signifikanten unerwünschten Ereignisse auftraten, behauptete Haddow.

„Die FDA hat Verbraucher davor gewarnt, Kratom zu verwenden, da das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse besteht, darunter Lebertoxizität, Krampfanfälle und Substanzstörungen.“

Das Ergebnis, das die FDA auf einer wissenschaftlichen Konferenz im Februar 2024 vorstellte, lautete, dass „Kratom bei allen Dosierungen gut verträglich zu sein scheint“, fügte Haddow hinzu.

„Die aktuelle Pilotstudie der FDA zur Dosisfindung wurde an einer kleinen Stichprobe durchgeführt und ist immer noch verblindet“, bemerkte ein Sprecher der FDA und wies darauf hin, dass die Daten vorläufig und nicht validiert seien.

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„Wir müssen bis zur endgültigen Analyse warten, um eine endgültige Schlussfolgerung oder Interpretation der Ergebnisse zu ziehen“, fügte der Sprecher der FDA hinzu.

„Letztendlich gehen wir davon aus, dass die Daten in diesem Pilotprojekt informativ sein werden und zukünftige Studien zu botanischem Kratom unterstützen können.“

Eine der obersten Prioritäten der FDA im Rahmen ihres Overdose Prevention Framework ist der Schutz der Öffentlichkeit vor den Risiken nicht zugelassener Arzneimittelsubstanzen, einschließlich Kratom, sagte die Behörde gegenüber Fox News Digital.

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„Wir werden weiterhin mit Bundespartnern zusammenarbeiten, um uns proaktiv an sinnvoller Forschung zu beteiligen und wissenschaftlich fundierte regulatorische Entscheidungen voranzutreiben“, sagte der Sprecher der FDA.

„Sobald neue wissenschaftliche und validierte Erkenntnisse entstehen, die auf streng konzipierten Studien basieren, wird die Agentur die Öffentlichkeit auf dem Laufenden halten.“

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