Stellen Sie sich eine Welt vor, in der selbst die routinemäßigsten Operationen lebensbedrohlich werden und Behandlungen für Krankheiten wie Krebs einfach zu gefährlich sind. Nach Jahrzehnten des medizinischen Fortschritts mag es weit hergeholt erscheinen, aber das Aufkommen von Antibiotikaresistenzen (AMR) macht dies zu einer sehr realen und gegenwärtigen Gefahr.
Heute sterben weltweit jedes Jahr mehr als 700.000 Menschen an AMR, und ohne konzertierte, kollektive Maßnahmen könnte diese Zahl bis 2050 auf mehr als 10 Millionen Menschen jährlich ansteigen. Um diese Zahl in einen Kontext zu setzen, ist dies das Doppelte der geschätzten Zahl der Todesopfer von SARS -CoV-2. Die Zahl der therapieresistenten Bakterien, Viren, Pilze und Parasiten wächst, während unser Arsenal an wirksamen Waffen schwindet. Diese Tatsachen machen AMR zu einer der größten Gesundheitsherausforderungen unserer Zeit.
Ob es um die Bekämpfung von Pandemien oder Maßnahmen zum Klimawandel geht, wir haben gelernt, dass Fortschritt gemeinsame Anstrengungen erfordert. Die Industrie agiert auf vielen Ebenen und trägt weiterhin mit konkreten Lösungen zu einer Reihe von Herausforderungen bei. Die forschungsbasierte Pharmaindustrie hat eine entscheidende Rolle gespielt, indem sie Investitionen in Forschung und Entwicklung im Bereich AMR und politische Vorschläge vorlegte, die uns helfen können, Lösungen für diese stille Pandemie zu finden.
Während die gesundheitlichen Auswirkungen ernüchternd sind, sind die wirtschaftlichen Auswirkungen erschütternd. Die Kosten von AMR für die Weltwirtschaft könnten bis zu 100 Billionen US-Dollar betragen, was nach Angaben der Weltbank in einer ähnlichen Größenordnung wie bei der globalen Finanzkrise von 2008 liegt.
Untätigkeit bei AMR ist einfach keine Option.
Experten schlagen seit Jahren Alarm; Das Bewusstsein steigt, aber konzertierte Aktionen sind noch dünn gesät. Wir sind jetzt in einer Position, in der viele die Gefahren sehen, aber Lösungen zu finden war schwieriger. Was wir wissen ist, dass Untätigkeit bei AMR einfach keine Option ist.
Die Welt braucht dringend neue Antibiotika, aber aufgrund eines Paradoxons sind nur wenige in der Pipeline: Trotz der enormen gesellschaftlichen Kosten von AMR gibt es keinen tragfähigen Markt für neue Antibiotika. Sie werden sparsam eingesetzt, um die Effektivität zu erhalten, sodass Entwickler ihre Investition nicht amortisieren. Das Ergebnis ist ein enormer Bedarf der öffentlichen Gesundheit an neuen Antibiotika, aber ein Mangel an Mitteln für Antibiotika-Forschung und -Entwicklung, insbesondere in den späteren Phasen der klinischen Entwicklung, was ein „Tal des Todes“ zwischen Entdeckung und Patienten schafft.
Auf globaler und europäischer Ebene gibt es einige Anzeichen für Fortschritte. Die Weltgesundheitsorganisation hat AMR als eine der größten globalen Gesundheitsbedrohungen eingestuft, während die Pharmazeutische Strategie für Europa den Handlungsbedarf bei AMR erkannt hat und den Weg in Europa entscheidend vorgeben wird.
Wir schlagen eine Reihe konkreter Maßnahmen vor, die dazu beitragen können, die Pipeline neuer antimikrobieller Mittel, die die Welt braucht, anzukurbeln.
Als Branche schlagen wir eine Reihe konkreter Maßnahmen vor, die dazu beitragen können, die Pipeline neuer Antibiotika, die die Welt braucht, anzukurbeln.
Der AMR Action Fund ist eine bahnbrechende Partnerschaft von über 20 führenden biopharmazeutischen Unternehmen, darunter Boehringer Ingelheim. Der Fonds wurde 2020 ins Leben gerufen, um die Kluft zwischen Wissenschaft und Patienten zu AMR zu schließen, und wird 1 Milliarde US-Dollar investieren, um die Entwicklung innovativer Antibiotika anzuregen. Unternehmen und Partner wie die Europäische Investitionsbank, Wellcome Trust, die Novo Nordisk Foundation und die Boehringer Ingelheim Foundation bieten engagierte finanzielle Unterstützung sowie Zugang zum umfassenden Know-how und den Ressourcen großer Pharmaunternehmen. Wir glauben, dass wir damit die Entwicklung von Antibiotika stärken und beschleunigen können. Und es gibt noch kleinere Initiativen wie INCATE, das sich darauf konzentriert, die Grundlagenforschung staatlicher Forschungseinrichtungen mit der von Pharmaunternehmen zu verbinden. Aber all dies ist nur eine vorübergehende Lösung. Es sind dringend politische Reformen erforderlich, um die Marktbedingungen zu schaffen, die nachhaltige Investitionen in Antibiotika-Innovationen ermöglichen.
Neue Pull-Anreize, wie übertragbare Exklusivitätserweiterungen (TEE) und Abonnementmodelle, die durch sinnvolle Ressourcen unterstützt werden, sind erforderlich, um Unternehmen das Vertrauen zu geben, in die antimikrobielle Entwicklung zu investieren. Der PASTEUR Act in den USA könnte in dieser Hinsicht ein wegweisendes globales Modell sein, denn er enthält sowohl Anreize für erfolgreiche Investitionen in die Forschung als auch den sorgsamen Umgang mit neuen Antibiotika.
Wir müssen die Schaffung eines dynamischen und nachhaltigen Innovationsökosystems beschleunigen, um Forschung und Entwicklung für neue antimikrobielle Mittel zu unterstützen.
Auf der Ebene der Europäischen Union wäre ein Pull-Anreiz in Form eines TEE ein wirksames Instrument, um Anreize für antimikrobielle FuE zu schaffen und gleichzeitig eine verantwortungsvolle Verwaltung zu fördern. Dem Entwickler eines qualifizierten antimikrobiellen Mittels würde ein TEE für einen bestimmten Zeitraum zusätzlicher Exklusivität zuerkannt. Dieses kann innerhalb des Portfolios des Unternehmens verwendet werden, das das neue antimikrobielle Mittel entwickelt hat, oder an ein anderes Unternehmen verkauft werden. Es hat einige Vorteile: Der Wert ist nicht an den Verkauf von Antibiotika gebunden, es kann Innovatoren den richtigen Anreiz bieten, der Verwaltungsaufwand ist vergleichsweise gering und eine gesonderte Mittelverwendung wäre nicht erforderlich. Optimalerweise müsste die Erweiterung so gestaltet werden, dass ihr Wert an den gesellschaftlichen Wert der Bekämpfung von AMR gekoppelt ist. COVID-19 hat die enormen Auswirkungen einer globalen Bedrohung auf die öffentliche Gesundheit und die Wirtschaft gezeigt. Aber im Gegensatz zu COVID-19 ist AMR eine vorhersehbare und vermeidbare Krise. Jetzt müssen wir mehr denn je die Schaffung eines dynamischen und nachhaltigen Innovationsökosystems beschleunigen, um die Forschung und Entwicklung für neue antimikrobielle Mittel zu unterstützen. AMR ist eine echte Bedrohung, die überwunden werden kann, wenn wir zusammenarbeiten. Handeln wir jetzt, handeln wir gemeinsam, lösen wir es.