LONDON, 9. Oktober (Reuters) – Vertragshersteller von Arzneimitteln, die den boomenden Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion erschließen wollen, investieren Milliarden von Dollar, um Fabriken zu erweitern oder zu bauen, die die Injektionsstifte abfüllen, die zur Verabreichung von Behandlungen wie denen von Novo Nordisk verwendet werden (NOVOb.CO) Wegovy.
Interviews mit einem Dutzend Führungskräften, Analysten und Investoren von Unternehmen zeigten, dass Pharmadienstleistungsunternehmen darum kämpften, sich mehr Facharbeit zum Befüllen der in den Stiften verwendeten Spritzen zu sichern, ein Prozess, der als „Fill-Finish“ bekannt ist.
„Jeder Vertragshersteller, der über sterile Abfüll- und Endkapazitäten verfügt, möchte mehr hinzufügen, um voranzukommen, denn es geht nicht mehr nur um Wegovy“, sagte Tejas Savant, Senior Healthcare Equity Analyst bei Morgan Stanley. „Es kommen auch Lillys Mounjaro und andere.“
Die Verkäufe von Wegovy, dem ersten einer neuen Generation von Adipositas-Behandlungen, die die appetitanregenden Hormone des Körpers nachahmen, sind seit seiner Einführung in den USA im Juni 2021 sprunghaft angestiegen.
Es wird erwartet, dass Eli Lillys (LLY.N) Mounjaro dieses Jahr in den Vereinigten Staaten zur Gewichtsabnahme zugelassen wird.
Die wöchentlichen Injektionen zur Gewichtsreduktion gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als GLP-1-Agonisten bekannt sind und deren Wert laut Analysten innerhalb eines Jahrzehnts bis zu 100 Milliarden US-Dollar betragen könnte, einschließlich oraler Behandlungen, die derzeit von Pfizer (PFE.N) und anderen entwickelt werden.
Chris Chen, CEO von WuXi Biologics (2269.HK), sagte gegenüber Reuters, sein Unternehmen spreche mit Kunden über die Nutzung der Fertigspritzenkapazität, die es in einer 2020 gekauften deutschen Fabrik installiert.
Er beschrieb das Interesse als „ziemlich groß“ und sagte, er wolle weitere Fabriken in Europa kaufen, um GLP-1-Kunden zu bedienen, nannte jedoch keine Einzelheiten.
Catalent baut „erhebliche“ Kapazitäten für Fertigspritzen in den Fabriken in Anagni (Italien) und Bloomington (Indiana) in den USA auf, sagte Cornell Stamoran, Vizepräsident für Unternehmensstrategie und Regierungsangelegenheiten. Sie werden im Jahr 2024 online gehen.
Das US-Unternehmen führt bereits Spachtelarbeiten an Wegovy durch.
Der Wettlauf um Aufträge unter Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) begann im vergangenen Jahr. Seitdem wurden etwa ein halbes Dutzend Projekte im Wert von mindestens 3 Milliarden US-Dollar von Unternehmen wie Lonza (LONN.S), Fujifilm Diosynth Biotechnologies, einer Tochtergesellschaft der Fujifilm Corp, und dem deutschen Unternehmen Vetter angekündigt.
Und da Lilly sich auf die Einführung von Mounjaro vorbereitet und Novo trotz der Einführung von Wegovy in mehr Märkten Schwierigkeiten hat, die Nachfrage zu befriedigen, beschleunigt sich das Tempo.
Ein weiterer Novo-Partner, Thermo Fisher (TMO.N), wandelt Anlagen zum Befüllen von COVID-19-Impfstoffspritzen um, um Stifte für Medikamente gegen Fettleibigkeit und Diabetes zu handhaben, sagte CEO Marc Casper letzten Monat auf einer Gesundheitskonferenz von Morgan Stanley.
Er sagte, es gebe einen enormen Kapazitätsmangel. Ein Unternehmenssprecher lehnte eine Stellungnahme ab.
Alle von Reuters befragten Unternehmen lehnten es ab, Bedingungen potenzieller Verträge oder Kunden offenzulegen.
VON COVID BIS Adipositas
Große Arzneimittelhersteller beauftragen CDMOs, wenn es ihnen an interner Fachkenntnis oder Größe mangelt. Das Befüllen der Spritzen erfolgt unter sterilen Bedingungen, um eine Kontamination zu vermeiden, bevor die Stifte zusammengebaut und verpackt und dann von Großhändlern an Apotheken und Kliniken verschickt werden.
Novo gibt Milliarden aus, um seine eigene Wegovy-Produktion zu steigern, und plant, zusätzlich zu den drei von Catalent und Thermo betriebenen Standorten weitere Auftragsfertigungsstandorte hinzuzufügen.
Dennoch wird der Mangel bis ins nächste Jahr andauern.
Lilly erhöht auch die internen Kapazitäten, nutzt aber vorerst ein „umfangreiches Portfolio“ von CDMOs, sagte ein Sprecher, ohne sie zu nennen. Studien mit dem Medikament Mounjaro zeigten eine höhere Wirksamkeit als Wegovy.
Das Forschungsunternehmen The Insight Partners prognostiziert, dass sich der Fill-Finish-Markt zwischen 2019 und 2027 auf 12,5 Milliarden US-Dollar mehr als verdoppeln wird. Das sei etwa doppelt so schnell wie bei Tabletten oder Kapseln, sagte ein Branchenexperte.
Neue GLP-1-Geschäfte könnten den Verlust von COVID-19-Impfstoffverträgen mehr als ausgleichen, sagten Führungskräfte.
Das US-amerikanische Inflation Reduction Act fördert auch die Entwicklung biologischer Medikamente, von denen einige injiziert werden. In der Altenpflege werden zunehmend Injektionspräparate eingesetzt, und einige neue Medikamente gegen Alzheimer und generische Arthritis werden durch Injektion verabreicht.
Laut Unternehmen sind GLP-1 jedoch der Hauptgrund für Investitionen.
Viele Projekte werden erst im nächsten Jahr oder in einigen Fällen im Jahr 2026 abgeschlossen, sodass die Lieferengpässe voraussichtlich anhalten werden. Ein Investor im Gesundheitswesen sagte, dass die Fähigkeit der CDMOs, ihre Kapazitäten zu steigern, darüber entscheiden wird, wie schnell der Markt für Adipositas-Medikamente wächst.
Mittlerweile sind Catalent und Thermo aufgrund ihrer vorhandenen Kapazitäten „auf dem Catbird-Sitz“ und führend auf dem Markt, sagte Barclays-Analyst Luke Sergott.
Laut LSEG-Daten werden Catalent-Aktien derzeit etwa zum 42-fachen der in den nächsten 12 Monaten erwarteten Gewinne gehandelt – mehr als 28 für Lonza und 21 für Thermo, was die derzeitige Dominanz des Unternehmens im Wettlauf um Fettleibigkeit trotz einiger Qualitätsprobleme widerspiegelt. Reuters berichtete im Juli, dass Qualitätsmängel im Brüsseler Catalent-Werk zu Wegovy-Engpässen geführt hätten.
Führungskräfte sagten, dass der Kampf um Kapazitäten keinen Überschuss schaffen würde.
„Aufgrund meiner 30 Jahre in der Branche folgen CDMOs nicht dem Modell ‚Bau es und sie werden kommen‘. So baut man ein CDMO-Geschäft nicht auf Dauer auf“, sagte Stamoran von Catalent.
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Berichterstattung von Maggie Fick; Zusätzliche Berichterstattung von Patrick Wingrove in New York; Bearbeitung durch Josephine Mason und Catherine Evans
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