Einem vierjährigen Mädchen in Maryland wurde laut einem Bericht der Baltimore Sun die erste Dosis des COVID-19-Impfstoffs anstelle der saisonalen Grippeimpfung verabreicht, die sie in ihrer örtlichen Apotheke erhalten sollte.
Victoria Olivier brachte ihre Tochter mit, um den Grippeimpfstoff zu einem Walgreens in Baltimore zu bringen, wo ein Apotheker ihr fälschlicherweise eine Erwachsenendosis des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs verabreichte.
Der Impfstoff wurde noch nicht von der Food and Drug Administration für Kinder unter 12 Jahren zugelassen.
Phil Caruso, ein Sprecher von Walgreens, sagte Fox News in einer E-Mail, dass die Patientensicherheit die „oberste Priorität“ des Unternehmens sei.
“Ereignisse wie diese sind extrem selten und wir nehmen diese Angelegenheit sehr ernst”, schrieb Caruso in einer Erklärung. „Wir stehen in Kontakt mit der Familie des Patienten und haben uns entschuldigt. Unser mehrstufiges Impfverfahren umfasst mehrere Sicherheitskontrollen, um die Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler zu minimieren .”
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Der Fehler kommt daher, dass Kinder unter 12 Jahren weiterhin nicht für den Impfstoff in Frage kommen, obwohl Pfizer-BioNTech klinische Studiendaten aus einer COVID-19-Impfstoffstudie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren bei der FDA eingereicht hat, teilten die Unternehmen am Dienstag mit.
Ein Antrag auf Notfallgenehmigung wird voraussichtlich in den kommenden Wochen folgen, berichtete Fox News. Die Studiendaten umfassten Ergebnisse von 2.268 Teilnehmern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die darauf hindeuteten, dass die kleinere Dosis sicher und gut verträglich war und zu neutralisierenden Antikörperreaktionen führte.
Ein Mitarbeiter des Gesundheitswesens verabreicht einem Kind in einer Kinderarztpraxis in Bingham Farms, Michigan, eine Dosis eines Pfizer-BioNTech-Covid-19-Impfstoffs.
(Emily Elconin/Bloomberg über Getty Images)
Olivier sagte der Baltimore Sun, dass sie und ihre Familie von dem Vorfall „fassungslos“ waren. Sie hatten offenbar eine rund um die Uhr erreichbare Hotline für Krankenschwestern, Giftkontrolle, angerufen und Oliviers Netzwerk von Social-Media-Freunden um Hilfe gebeten. Bisher habe das Kind keine größeren Nebenwirkungen gehabt, berichtete die Nachrichtenagentur.
“Die Impfstoffe, die Art und Weise, wie sie sich zwischen den Jahren ändern, haben viel mehr mit der Dosis zu tun”, sagte Panagis Galiatsatos, MD, MHS, Assistenzprofessor der Abteilung für Lungen- und Intensivmedizin bei John Hopkins.
Galiatsatos sagte gegenüber Fox News, dass die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen steigt, wenn einem Kind eine höhere Dosis verabreicht wird.
„Es hat unsere Aufmerksamkeit erregt, [the] menschliches Versagen, jetzt untersuchen wir, wie wahrscheinlich das schlimme Ergebnis ist”, sagte Galiatsatos und fügte hinzu, dass die Wahrscheinlichkeit eines Schadens gering ist.
„Eine engmaschige Überwachung, um sicherzustellen, dass das Kind seinen Arzt aufsucht – das würde ich empfehlen“, fügte er hinzu.
“Es gab Fehler in der Medizin, die ins Rampenlicht gerückt wurden, was den nächsten vermeidbar macht”, sagte Galiatsatos.
PFIZER-BIONTECH ÜBERMITTELN COVID-19-IMPFDATEN AN FDA FÜR KINDER 5-11
In einer Erklärung gegenüber Fox News erinnerte die FDA daran, dass sie weder “Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit” des Pfizer-Impfstoffs zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ausgewertet hat, noch die Notfallanwendung des Impfstoffs für diese pädiatrische Bevölkerung genehmigt oder genehmigt hat .
“Wir freuen uns zu hören, dass es dem Kind gut geht und hoffen, dass es endlich seinen Grippeimpfstoff bekommen hat”, schrieb die Sprecherin in einer E-Mail. „Nach der Vereinbarung mit dem Impfanbieter ist es für Impfanbieter obligatorisch, VAERS-Fehler bei der Impfstoffverabreichung zu melden, unabhängig davon, ob sie mit einem unerwünschten Ereignis verbunden sind oder nicht [The Vaccine Adverse Event Reporting System].”
Die Familie Olivier plant angeblich nicht, eine Beschwerde beim Maryland Board of Pharmacy einzureichen.
Kayla Rivas von Fox News hat zu diesem Bericht beigetragen.