WHA wendet sich an Pandemievertrag – Ukraine erwägt Verzicht auf geistiges Eigentum – ENVI SoHO-Änderungen – POLITICO

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Gesprochen von künstlicher Intelligenz.

— Die Weltgesundheitsversammlung wendet sich heute dem Pandemievertrag und den Internationalen Gesundheitsvorschriften zu. und wir sind auf der Suche nach den roten Linien der Länder.

– Ein ukrainischer Abgeordneter sammelt Unterstützung für den Verzicht auf geistiges Eigentum für lebenswichtige Medikamente während des Krieges. wenn die Vorräte schwinden.

– Einige der Änderungsanträge von ENVI zum Gesetzesentwurf zu Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO) kommen nicht gut an mit einer Gruppe professioneller wissenschaftlicher Vereinigungen.

Willkommen bei der Morning Health Care am Dienstag! Die Mückensaison hat offiziell begonnen! Das belgische Gesundheitsamt bittet erneut um Hilfe bei der Suche nach Orten, an denen die aggressive Tigermücke gesichtet wird. Warum es wichtig ist: Das wärmere Wetter hat diese Art weiter nach Norden gebracht, was das Risiko von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Virus-Fällen in Europa erhöht. Einen in Belgien gesehen? Melde es hier.

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PANDEMIE-VORBEREITUNGSTAG BEI WHA: Die Weltgesundheitsversammlung strebt zwar weder für den Pandemievertrag noch für die Internationalen Gesundheitsvorschriften (IHR) ein offizielles Ergebnis an, aber es wird sicherlich keine Gelegenheit verpasst, darüber zu diskutieren. Da WHO-DG Tedros Adhanom Ghebreyesus am Montag einen strategischen Runden Tisch zu diesem Thema eröffnete und heute eine Reihe von Diskussionen zur Pandemievorsorge erwartet, ist klar, dass das Thema für die Delegierten in Genf im Vordergrund steht.

Rote Linien? Auf der heutigen offiziellen WHA-Tagesordnung stehen mehrere Punkte zur Vorbereitung auf eine Pandemie, darunter die Stärkung der WHO-Vorsorge und -Reaktion auf Gesundheitsnotfälle sowie die Umsetzung der IGV. Die Länder werden ermutigt, sich konstruktiv zu engagieren und in dieser Phase der Verhandlungen keine „roten Linien“ festzulegen. Daher wird es interessant sein zu sehen, ob sie ihre Positionen klar darlegen oder kompromissbereit erscheinen. Barbara Stocking, Vorsitzende des Gremiums für eine Global Public Health Convention, sagte Ashleigh am Montag, dass „Sie zum jetzigen Zeitpunkt nicht in die rote Linie geraten wollen“. Lesen Sie hier die ganze Geschichte.

Nebenveranstaltungen: Es ist ein hektischer Tag voller Nebenveranstaltungen in Genf. Zu Ihrer Wahl gehört heute Morgen die Veranstaltung des polnischen Gesundheitsministeriums zum Thema Tuberkulose; die Veranstaltung der Johns Hopkins angeschlossenen gemeinnützigen Organisation Jhpiego und Pandemic Action Network zur lokal initiierten Zusammenarbeit; und MSD und der verbesserte Zugang zu innovativer Krebsbehandlung im Rahmen der London Global Cancer Week (viele davon haben wir übersehen, sehen Sie sie hier).

Dann, zur Mittagszeit, Beim offiziellen Rundtisch im Palais geht es um das Personal im Gesundheitswesen – aber es gibt viel Konkurrenz. Bei UNAIDS gibt es (Sie haben es erraten) eine Veranstaltung zum Vertrag und den IHR-Änderungen, die von der südafrikanischen Wits University, der Open Society Foundation, UNAIDS und der südafrikanischen Mission in Genf veranstaltet wird.

Als die Sonne unterzugehen beginnt, der Pandemiefonds hat einen Runden Tisch; Die NCD Alliance und Vital Strategies werden sich mit den „besten Käufen“ von NCD befassen. und der Wirtschaftsrat der WHO wird seinen Abschlussbericht bei einem Empfang in Finnland vorstellen. Puh!

POLITISCHE AUSSAGE: Die Ukraine, die meisten EU-Länder (außer Ungarn) und mehrere andere Nationen, darunter die USA, haben die WHO-Mitgliedsländer aufgefordert, den Krieg Russlands gegen die Ukraine zu verurteilen, und auf die verheerenden Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung hingewiesen. Wenn der Resolutionsentwurf diese Woche angenommen würde, wäre er eine politische Erklärung – ein Gebiet, das die WHO normalerweise zu meiden versucht.

**Eine Nachricht von PPTA: Plasma ist ein einzigartiger Blutbestandteil, der zur Herstellung lebensrettender Therapien für Patienten verwendet wird. Die Plasmaspende ist ein komplexerer und langwierigerer Vorgang als die Vollblutspende. Plasmaspenden können häufiger erfolgen als Blutspenden, da der menschliche Körper Plasma schneller regeneriert.**

UKRAINES „NUKLEARE OPTION“ ZUM MEDS-IP: Die Arzneimittelversorgung in der Ukraine deckt nicht die Nachfrage. Trotz der anfänglichen Spendenflut aus Ländern und Industrie werden die Packungen immer knapper, kommen veraltet an oder enthalten nicht das, was benötigt wird. Die ukrainische Anwältin Olga Gurgula drängt darauf, dass das Land die Kontrolle über die Situation übernimmt. Sie hat ein Gesetz ausgearbeitet, das, wenn es vom Parlament verabschiedet wird, es ermöglichen würde, Arzneimittelpatente während des Krieges außer Kraft zu setzen und entweder die lokale Produktion oder den Import von Generika zu ermöglichen.

Wie sieht es mit einer Zwangslizenzierung aus? Es gebe zu viele Barrieren in der Ukraine, argumentiert sie. Dazu gehört die Einrichtung eines Ausschusses, der eine faire Vergütung für den Patentinhaber festlegt, und der Versuch, zunächst mit jedem Unternehmen eine Preisvereinbarung für jedes Medikament abzuschließen. Nur wenn ein Unternehmen ein Preisangebot ablehnt, kann die Regierung eine Zwangslizenz beantragen: „Was ist, wenn sie überhaupt nicht antworten? … Das könnte sehr lange dauern“, sagte sie.

Traktion gewinnen: Der Text befindet sich nun in den Händen zweier parlamentarischer Ausschüsse, in denen bereits ein Abgeordneter den Plan unterstützt und Unterstützung sammelt, bevor er ihn zur parlamentarischen Debatte vorlegt. Der gesamte Prozess könnte in zwei Monaten abgeschlossen sein. Lesen Sie hier die ganze Geschichte.

ENDGÜLTIGER COUNTDOWN DES EINHEITLICHEN PATENTSYSTEMS: Man kann es Ihnen verzeihen, wenn Sie den Fortschritt des einheitlichen Patentsystems Europas im Stich lassen. Das liegt daran, dass die Gründung fast sieben Jahrzehnte (Sieben Jahrzehnte!) gedauert hat, so Gunnar Strömmer, Schwedens Minister für Justiz und Inneres. Die Gespräche über ein europaweites Patentsystem begannen bereits vor der Gründung des Europäischen Rates, des Parlaments und der Kommission (1958) und lange bevor der Binnenmarkt vor 30 Jahren in Kraft trat. Deshalb ist der 1. Juni 2023 ein besonders großer Tag.

Ab 1. Juni: Es werde möglich sein, „Patentschutz in nahezu der gesamten EU zu erlangen, die Kosten deutlich zu senken und gleichzeitig Zugang zu einem effektiveren Streitbeilegungsmechanismus in einem Gerichtssystem zu haben“, sagte Strömmer im Vorfeld einer Wettbewerbsratssitzung am Montag . „Es wird einfach einfacher, billiger und sicherer sein, Patente in der EU zu schützen und durchzusetzen.“

Großes Lob: Mario Monti, der von 1995 bis 2004 als EU-Kommissar tätig war, zunächst für Binnenmärkte, dann für Wettbewerb, verzeihte den rasanten Fortschritt, selbst für europäische Verhältnisse. „Die Geschichte des Binnenmarktes ist immer eine Geschichte der schrittweisen Überwindung einiger Rückschläge. Und insgesamt kommt es auf den Trend an“, sagte er.

Antonio Campinos, Präsident des Europäischen Patentamts, fügte hinzu: „Letztendlich ist Europa ein … Technologiemarkt … von der Dimension der USA und Chinas.“ Er sagte, dies werde das europäische BIP steigern und hochwertige Arbeitsplätze schaffen.

STRATEGIE-TIMING: Die mit Spannung erwartete Strategie der EU zur psychischen Gesundheit ist nun für den 13. Juni geplant, wie aus der vorläufigen Tagesordnung des Kollegiums der Kommissare vom 17. Mai hervorgeht. Morning Health hat jedoch erfahren, dass dieses Datum gerade erst eingetragen wurde, und das stimmt auch Genau genommen wird am ursprünglich geplanten Termin, dem 7. Juni, stattfinden.

PHARMA-DATEI DER GESETZGEBUNGSBEOBACHTUNGSSTELLE: Die Gesetzgebungsbeobachtungsstelle des Europäischen Parlaments hat ihre Seite zum Richtlinienteil der Arzneimittelgesetzgebung veröffentlicht. POLITICO Pro bietet auch hier alles in einem leicht verständlichen Format.

Medikamentenmangel: Die Slowakei will den „illegalen Reexport“ von Arzneimitteln unterbinden, der ihrer Meinung nach eine Ursache für Arzneimittelknappheit ist. „Es ist notwendig, andere Möglichkeiten zur Sanktionierung illegaler Reexporte zu finden, diese Situation umfassender anzugehen und so Arzneimittelengpässe für slowakische Patienten zu verhindern“, sagte Gesundheitsminister Michal Palkovič in einer Erklärung. Er traf sich am Montag mit der nationalen Arzneimittelbehörde und den Lobbyisten der Apotheker, um die Probleme zu besprechen. Die Regierung überlegt, ob sie ihr Arzneimittelgesetz aktualisieren soll, um illegale Exporte im Gegensatz zum legalen Parallelhandel zu verhindern.

IRLAND VERLANGT KREBSWARNUNGEN AUF SCHALK: Irland wird das erste Land der Welt sein, das vorschreibt, dass alkoholische Getränke mit Warnhinweisen versehen sein müssen, dass sie möglicherweise Krebs verursachen könnten. Diese lang erwartete Entscheidung wird von Gesundheitsbefürwortern begrüßt, von Getränkeherstellern auf der ganzen Welt jedoch lautstark abgelehnt. Gesundheitsminister Stephen Donnelly am Montag gesetzlich unterzeichnet die Vorschriften und bestätigte, dass die neuen Regeln in drei Jahren in Kraft treten würden.

Nacht-(Wieder-)Cap: Das Hinzufügen von Gesundheitswarnungen war der letzte Teil des wegweisenden irischen Gesetzes über die öffentliche Gesundheit (Alkohol) von 2018, das darauf abzielt, Alkoholmissbrauch und die damit verbundene Belastung für Krankenhäuser zu reduzieren. Der Plan versetzte die Alkoholindustrie in Aufruhr und löste eine Gegenreaktion in Brüssel aus, wo neun Mitgliedsländer Einwände einreichten.

Abstinent: Europas Alkohollobbys und Agrarverbände kritisierten Irlands Pläne als Angriff auf den maßvollen Alkoholkonsum und den Binnenmarkt. Doch die Handels- und Wettbewerbsbehörden der EU und der Welthandelsorganisation entschieden sich dafür, die medizinischen Beweise zu stützen und nicht die Warnungen der Industrie.

Nun, EU: In einem Brief an EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen forderte eine Koalition zivilgesellschaftlicher Führungskräfte unter Führung der European Alcohol Policy Alliance (Eurocare) die Kommission auf, dem Beispiel Irlands bei ihrem Vorschlag für ein EU-weites Kennzeichnungssystem zu folgen. „Wir sind sehr besorgt, dass dieses wichtige Gesetz nicht vor Ablauf der aktuellen Amtszeit in Kraft treten wird“, heißt es in dem Brief der Koalition. Shawn Pogatchnik hat die Geschichte.

STOFFE MENSCHLICHEN URSPRUNGS

UNERWÜNSCHTE ÄNDERUNGEN: Die Gesetzgeber im ENVI-Ausschuss des Europäischen Parlaments haben viel zu dem Gesetzentwurf über Stoffe menschlichen Ursprungs (SoHO) zu sagen, wobei die Europäische Kommission Hunderte von Änderungsvorschlägen für den Text vorschlägt. Einige davon passen nicht gut zur Common Representation of Substances of Human Origin (CoRe SoHO), einer Gruppe, zu der die European Blood Alliance, die European Eye Bank Association, die European Association of Tissue and Cell Banks und die European Society for Blood gehören und Knochenmarktransplantation.

Hacken hacken: In einem Brief, der am Montag an die Abgeordneten des ENVI-Ausschusses geschickt und von POLITICO erhalten wurde, zielt die Organisation unter anderem auf Änderungsanträge ab, die die Streichung von Texten über die Rolle des öffentlichen und gemeinnützigen Sektors bei der Bereitstellung von SoHO-Diensten vorschlagen. „Der öffentliche und der gemeinnützige Sektor sind von grundlegender Bedeutung, um eine belastbare und nachhaltige Bereitstellung aller SoHO-Dienste für alle Europäer sicherzustellen, und ihre Rolle muss in der Verordnung gemäß dem ursprünglichen Vorschlag der Europäischen Kommission anerkannt und gefördert werden“, heißt es in dem Brief . Die SoHO-Sammlung variiert innerhalb des Blocks, wobei es beispielsweise in vier Ländern sowohl öffentliche als auch private Plasmasammlungen gibt.

Mithören: Die Organisation teilt ihre Meinung zum Gesetzesentwurf während einer Fall heute im Europäischen Parlament.

Next Up: Die Abstimmung über den Bericht im ENVI-Ausschuss war für den 27. Juni geplant, aber Morning Health hat erfahren, dass sie nun auf Juli verschoben wurde – bleiben Sie also dran.

Novo Nordisk sagt, dass Versuche mit oralen Medikamenten zur Gewichtsreduktion signifikante Ergebnisse zeigen, während das Diabetes-Medikament von Pfizer zu ähnlichen Gewichtsverlustwerten führt wie Ozempic von Novo, berichtet Reuters.

Unterdessen untersucht The Atlantic, ob Wissenschaftler mit Ozempic versehentlich ein Anti-Sucht-Medikament erfunden haben.

Wissenschaftler entdecken Gehirnsignale für chronische Schmerzen, von The Guardian.

Haben Chatbots mehr Zeit, einfühlsam zu sein als Ärzte, fragt sich STAT.

**Eine Nachricht von PPTA: Plasma kann aus Vollblutspenden gewonnen werden (bekannt als „gewonnenes Plasma“) oder direkt durch einen Prozess namens Plasmapherese gesammelt werden (bekannt als „Quellplasma“). Die Plasmapherese ist effizienter und kann häufiger durchgeführt werden. Allerdings erfordert sie einen größeren Einsatz des Spenders, da sie in der Regel bis zu viermal länger dauert als eine Vollblutspende. Die Häufigkeit der Plasmaspende durch Plasmapherese ist reguliert. In der EU erlauben die einzelnen Landesbehörden maximal bis zu 60 Spenden pro Jahr. Die Daten zeigen keinen Anstieg unerwünschter Spenderereignisse bei wiederholter Spende, selbst in Ländern mit viel höheren zulässigen Spendenhäufigkeiten. Das sind gute Nachrichten, da Hunderte von Spenden benötigt werden, um einen Patienten mit einer lebenslangen Krankheit nur ein Jahr lang zu behandeln. Europa braucht mehr Plasmapherese.**


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