US-Richter schlägt FDA-Regulierung für Premium-Zigarren nieder

Gruppen des öffentlichen Gesundheitswesens, darunter die American Lung Association, die American Heart Association, die American Academy of Pediatrics und die American Cancer Society, hatten vor Gericht Schriftsätze eingereicht, in denen sie den Richter aufforderten, die Vorschriften beizubehalten.

Am Donnerstag bezeichnete Thomas Carr, der nationale Direktor für Politik der American Lung Association, das Urteil als zutiefst enttäuschend.

„Alle Zigarren, auch Premiumzigarren, können Tod und Krankheit verursachen, und kein Tabakprodukt sollte ohne jegliche Regulierung sein“, sagte er. „Selbst Luxusautos müssen über Sicherheitsgurte und Airbag-Warnsysteme verfügen. Bei Premium-Zigarren sollte es nicht anders sein.“

Herr Carr zitierte auch die Schlussfolgerung des National Cancer Institute: „Zigarrenrauchen verursacht Krebs in der Mundhöhle, im Kehlkopf, in der Speiseröhre und in der Lunge.“

In einer Gerichtsakte warnten die Gesundheitsgruppen, dass eine Ausnahme „den falschen Eindruck erwecken würde, Premium-Zigarren seien sicherere Tabakprodukte, weil sie nicht reguliert seien“.

Die Bemühungen der FDA, diese Zigarren zu regulieren, gehen auf den Tobacco Control Act von 2009 zurück, in dem der Kongress der Behörde ausdrücklich weitreichende Befugnisse für Zigaretten und rauchlosen Tabak einräumte. Es ermöglichte der Behörde auch, andere Produkte zu „erkennen“ oder zu identifizieren, die dem Gesetz unterliegen sollten. Daher startete die FDA im Jahr 2014 einen Prozess zur Regulierung von Zigarren.

Die Behörde bat um eine öffentliche Stellungnahme zu der Frage, ob Premiumzigarren weniger streng reguliert werden könnten. Cigar Rights of America, eine Interessenvertretung und Kläger in diesem Fall, forderte die FDA auf, vorsichtig vorzugehen, und sagte, dass das Rauchen von Premium-Zigarren eine gelegentliche Freizeitbeschäftigung sei und dass viele Benutzer „überhaupt nicht inhalieren“.

Die Gruppe argumentierte außerdem, dass es sich bei den meisten Nutzern um reife Erwachsene außerhalb des Alters und der Bevölkerungsgruppe handele, die den vom Kongress bei der Verabschiedung des Gesetzes vorgesehenen Schutz benötigten.

Im Gegenzug entschied sich die FDA dafür, von Premium-Zigarrenherstellern zu verlangen, dass sie umfangreiche Studien zu ihren Produkten durchführen, die Inhaltsstoffe auflisten und sie jährlich registrieren.

Die Agentur stellte fest, dass die Zigarrenindustrie keine überzeugenden Beweise für gesundheitliche Auswirkungen oder den Konsum bei Jugendlichen vorgelegt habe, die eine Ausnahme rechtfertigen würden. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass eine gleichmäßige Regulierung aller Zigarren „die öffentliche Gesundheit umfassender schützt“.

Gruppen, die die Zigarrenindustrie unterstützen, wiederum klagten.

Die FDA ist immer noch damit beschäftigt, zahlreiche Teile des bahnbrechenden Gesetzes von 2009 durchzusetzen. Rechtliche Herausforderungen sind häufig, insbesondere da die Behörde versucht, Tausende von E-Zigaretten-Produkten vom Markt zu nehmen.

Michael Edney, Partner bei Hunton Andrews Kurth LLP, der die Zigarrenkläger vertrat, sagte, die Entscheidung habe umfassendere Auswirkungen auf die Durchsetzung des Tabakkonsums.

„Ich denke, was das Gericht hier sagt, ist, dass die Entscheidung, ob und wie bestimmte Tabakprodukte reguliert werden sollen, kompliziert ist“, sagte er.

„Wenn Industrie- und Einzelhandelskonzerne hinzukommen und Beweise für einen anderen Weg vorlegen“, müsse die FDA das wirklich analysieren, sagte er. „Sie können nicht einfach sagen: ‚Wir wollen euch regulieren, und unsere Entscheidung ist endgültig.‘“

Die American Lung Association sagte, sie diskutiere die Entscheidung intern mit anderen Gesundheitsgruppen. Die FDA sagte am Donnerstag, dass sie sich nicht zum Rechtsstreit geäußert habe.

Es war unklar, ob die Agentur Berufung einlegen würde.

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