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Die fortlaufende Saga der In-vitro-Diagnostika-Verordnung – Euractiv
Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika folgt dem Weg ihrer „Schwester“-Verordnung zu Medizinprodukten, da die Europäische Kommission die Umsetzungsrichtlinien für beide Gesetze aufgrund von Verzögerungen bei der Einhaltung erweitert hat.
Die Kommission veröffentlichte am Dienstag (23. Januar) einen Vorschlag zur Überprüfung der Fristen für Unternehmen zur Einhaltung der Verordnung, um die Verfügbarkeit sicherzustellen und Engpässe zu vermeiden. Während EU-Institutionen und Interessenträger der Verlängerung zustimmen, führen die Gründe für die Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Regeln zu Meinungsverschiedenheiten.
Bei In-vitro-Diagnostika (IVD) handelt es