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Kommission schlägt vor, den Zeitplan für die Umsetzung der In-vitro-Diagnostik zu verlängern – Euractiv
Die Europäische Kommission hat am Dienstag (23. Januar) einen Vorschlag zur Überprüfung der Fristen für Unternehmen zur Einhaltung der Verordnung über In-vitro-Diagnostika veröffentlicht, um die Verfügbarkeit sicherzustellen und Engpässe zu vermeiden.
In-vitro-Diagnostika (IVDs) sind Tests, die an biologischen Proben durchgeführt werden, um den Gesundheitszustand einer Person zu bestimmen. Sie reichen von Selbsttests für eine Schwangerschaft bis hin zu Diagnosen, die in klinischen Labors durchgeführt werden.
Diese Geräte unterliegen a Verordnung gültig seit Mai 2022 mit dem Ziel, den EU-Rahmen für