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Abgeordnete geben grünes Licht für neues Gebührensystem der EU-Arzneimittelagentur – EURACTIV.com
Die europäischen Parlamentarier haben am Mittwoch (12. Juli) in einer Plenarsitzung mit großer Mehrheit einen Bericht angenommen, der die Gebührenstruktur der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) vereinfachen soll.
Mit 595 Ja-Stimmen, 25 Nein-Stimmen und 25 Enthaltungen gab das Europäische Parlament grünes Licht für den Bericht.
„Dies wird die Struktur der an die Europäische Arzneimittel-Agentur gezahlten Gebühren erheblich modernisieren“, sagte der Berichterstatter des Textes, der rumänische Europaabgeordnete Cristian Silviu Bușoi von den Christdemokraten, direkt nach der Abstimmung.
Das aktuelle Gebührensystem, das seit 1995
EU-Arzneimittelagentur reserviert antimikrobielle Mittel für Menschen zur Bekämpfung von Superbugs – EURACTIV.com
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat einen Leitfaden erstellt, in dem die antimikrobiellen Mittel aufgeführt sind, die ausschließlich Menschen vorbehalten sein sollten, um die antimikrobielle Resistenz (AMR) zu bekämpfen. Aber die Augenbrauen wurden hochgezogen, als ein spaltendes antimikrobielles Mittel, Colistin, den Schnitt nicht machte.
Die Empfehlungen werden nun verwendet, um die Durchführungsrechtsakte der Europäischen Kommission zu gestalten, um „antimikrobielle Mittel oder Gruppen von antimikrobiellen Mitteln zu bestimmen, die der Behandlung bestimmter Infektionen beim Menschen vorbehalten sind“, wie es die Verordnung über Tierarzneimittel
Die Abgeordneten geben grünes Licht für die Stärkung der Befugnisse der EU-Arzneimittelagentur – EURACTIV.com
Die europäischen Gesetzgeber gaben ihr letztes grünes Licht für die lang erwartete Reform der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die ihr Mandat erweitern wird.
Während der Plenarsitzung in Straßburg am Mittwoch (19. Januar) nahmen die Abgeordneten mit 655 zu 31 Stimmen bei 8 Enthaltungen die im vergangenen Jahr mit den EU-Ministern erzielte interinstitutionelle Vereinbarung zur Stärkung der Befugnisse der EMA an.
Der Vorschlag wurde von der Kommission im November 2020 im Rahmen der Bemühungen um eine bessere Vorsorge für künftige Gesundheitsnotfälle vorgelegt.