Südafrikas Afrigen Biologics hat die öffentlich zugängliche Sequenz des mRNA-COVID-19-Impfstoffs von Moderna Inc verwendet, um eine eigene Version des Schusses herzustellen, die vor Ende dieses Jahres an Menschen getestet werden könnte, sagte Afrigens oberste Führungskraft am Donnerstag (3. Februar). .
Der Impfstoffkandidat wäre der erste, der auf der Grundlage eines weit verbreiteten Impfstoffs ohne die Unterstützung und Zustimmung des Entwicklers hergestellt wird. Es ist auch der erste mRNA-Impfstoff, der auf dem afrikanischen Kontinent im Labormaßstab entworfen, entwickelt und hergestellt wurde.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat im vergangenen Jahr ein Konsortium, darunter Afrigen, für ein Pilotprojekt ausgewählt, um armen und Ländern mit mittlerem Einkommen das Know-how zur Herstellung von COVID-Impfstoffen zu vermitteln, die Aftermarket-Führer des mRNA-COVID-Impfstoffs, Pfizer, BioNTech und Moderna, lehnten ab eine Anfrage der WHO, ihre Technologie und ihr Fachwissen zu teilen.
Die WHO und die Partner des Konsortiums hoffen, dass ihr Zentrum für Technologietransfer dazu beitragen wird, Ungleichheiten zwischen reichen und ärmeren Ländern beim Zugang zu Impfstoffen zu überwinden. Etwa 99 % der afrikanischen Impfstoffe gegen alle Krankheiten werden importiert und der vernachlässigbare Rest wird vor Ort hergestellt.
Während der Pandemie haben wohlhabende Länder den größten Teil der weltweiten Vorräte an Impfstoffen aufgesaugt.
Biovac, ein teilweise staatlicher südafrikanischer Impfstoffhersteller, wird der erste Technologieempfänger aus dem Zentrum sein. Afrigen hat auch zugestimmt, Zugunternehmen in Argentinien und Brasilien zu helfen.
Im September entschied sich das WHO-Zentrum in Kapstadt für einen Alleingang, nachdem es Pfizer und Moderna nicht gelungen war, an Bord zu kommen. Beide haben argumentiert, dass sie aufgrund der Komplexität des Herstellungsprozesses jeden Technologietransfer überwachen müssen.
Moderna hatte am Donnerstag keinen unmittelbaren Kommentar zu Afrigens Ankündigung.
Der Impfstoff von Moderna wurde von der WHO aufgrund einer Fülle öffentlicher Informationen und der Zusage des Unternehmens, während der Pandemie keine Patente durchzusetzen, ausgewählt. Es ist unklar, was nach dem Ende der Pandemie passieren wird und ob das Unternehmen versuchen wird, sie erneut umzusetzen.
Innovative Produkte
„Wenn dieses Projekt zeigt, dass Afrika Spitzentechnologie übernehmen und Spitzenprodukte herstellen kann, wird dies die Vorstellung verbannen, dass Afrika dies nicht kann, und die globale Denkweise ändern … dies kann ein Wendepunkt sein“, Charles Gore, Executive Direktor bei MPP, sagte Reuters in Afrigens Einrichtung, einem umgebauten Lagerhaus.
Unter dem Druck, Medikamente in einkommensschwächeren Ländern herzustellen, haben Moderna und BioNTech Pläne angekündigt, Fabriken für mRNA-Impfstoffe in Afrika zu bauen, aber die Produktion ist noch weit entfernt.
„Wir haben Moderna nicht kopiert, wir haben unsere eigenen Prozesse entwickelt, weil Moderna uns keine Technologie gegeben hat“, sagte Petro Terblanche, Geschäftsführer von Afrigen, gegenüber Reuters.
„Wir haben mit der Moderna-Folge begonnen, weil sie unserer Meinung nach das beste Ausgangsmaterial liefert. Aber dies ist nicht der Impfstoff von Moderna, sondern der Afrigen-mRNA-Hub-Impfstoff“, sagte Terblanche.
Später führte sie eine Delegation von EU-Diplomaten durch die hochmoderne Einrichtung, in der Wissenschaftler in sterilen Räumen mit weißen Wänden mRNA herstellen konnten.
In Zusammenarbeit mit der University of the Witwatersrand in Johannesburg sagte sie, es sei ihr gelungen, ihre ersten Mikroliter-Chargen von COVID-mRNA-Impfstoffen im Labormaßstab in der Anlage in Kapstadt herzustellen.
Einfachere Lagerung
Terblanche sagte, Afrigen arbeite auch an einem mRNA-Impfstoff der nächsten Generation, der keine Gefriertemperaturen für die Lagerung benötigt, die für die Dosen von Pfizer und Moderna erforderlich sind, und der besser für Afrika geeignet wäre, das oft mit hohen Temperaturen und schlechter Gesundheit zu kämpfen hat Einrichtungen und Infrastruktur.
„Wir werden unsere Charge für klinische Studien wahrscheinlich erst in sechs Monaten ab jetzt herstellen, (was bedeutet) … für den Menschen geeignet. Und das Ziel ist November 2022“, fügte Terblanche hinzu.
Online-Schulungen für andere Unternehmen, um den Schuss zu machen, begannen letztes Jahr mit Herstellern in Brasilien und Argentinien. Afrigen erwartet, innerhalb des nächsten Monats mehr an Bord zu bekommen.
