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Das Diabetes- und Gewichtsverlustmedikament Semaglutid hat in einer klinischen Studie die Symptome und die Lebensqualität von Menschen mit Fettleibigkeit und der häufigsten Form von Herzinsuffizienz deutlich reduziert und damit möglicherweise den Einsatz des bereits äußerst beliebten Medikaments über Diabetes und Gewichtsverlust hinaus ausgeweitet und eine neue Behandlung angeboten Option, wo nur wenige verfügbar sind.
Die vom Arzneimittelhersteller Novo Nordisk finanzierte Studie mit 529 Patienten ergab, dass eine wöchentliche Dosis von 2,4 Milligramm Semaglutid, das als Wegovy zur Gewichtsreduktion verkauft wird, zu einer Verbesserung um 17 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala führte, die zur Beurteilung der Symptome von a Zustand, der als Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bekannt ist. Im Vergleich dazu verzeichneten Teilnehmer, die ein Placebo erhielten, eine Verbesserung um 9 Punkte. Die Studie wurde am Freitag im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Konkret bedeutet dieser Unterschied, dass Wegovy Menschen mit Herzinsuffizienz dabei geholfen hat, weniger Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Anstrengungsschwierigkeiten und Schwellungen zu haben sowie eine bessere Trainingsfunktion und Lebensqualität zu erreichen, alles Teil einer Skala, die als Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire bekannt ist klinischer Gesamtscore, sagte Dr. Mikhail Kosiborod, ein Kardiologe am Saint Luke’s Health System, der die Studie leitete.
„Dies ist der größte Behandlungsvorteil, den wir jemals für diesen Endpunkt bei dieser Patientenpopulation mit einem Medikament gesehen haben“, sagte Kosiborod gegenüber CNN im Vorfeld des Treffens der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie in Amsterdam, bei dem die Ergebnisse vorgestellt werden.
Weltweit leben 64 Millionen Menschen mit Herzinsuffizienz, sagte Novo Nordisk in einer Erklärung zu den Studienergebnissen. Es handelt sich um eine Erkrankung, bei der das Herz nicht genug Blut pumpen kann, um den Bedarf des Körpers zu decken.
Eine erhaltene Ejektionsfraktion bedeutet, dass das Herz normal pumpen kann, aber zu steif ist, um sich richtig zu füllen. Laut Kosiborod und seinen Co-Autoren macht diese Art von Herzinsuffizienz mehr als die Hälfte aller Fälle in den USA aus und ihre Prävalenz nimmt zu.
Er stellte fest, dass 80 % der Patienten mit dieser Art von Herzinsuffizienz in den USA an Fettleibigkeit leiden oder als übergewichtig gelten. Ein weiteres Ziel der Studie war die Gewichtsabnahme, und auch hier war das Medikament erfolgreich: Teilnehmer unter Semaglutid verloren im Verlauf der einjährigen Studie etwa 13 % ihres Körpergewichts, verglichen mit 2,6 % unter Placebo.
Bis vor Kurzem waren Diuretika, manchmal auch Wassertabletten genannt, die Hauptbehandlungsoptionen für Menschen mit dieser Art von Herzinsuffizienz, sagte Kosiborod. Sie steigern die Harnausscheidung, um die Flüssigkeitsmenge im Körper zu reduzieren, und können die Symptome vorübergehend lindern, aber sie sind „erbärmlich unzureichend“, erklärte er.
Es wurde gezeigt, dass eine andere Klasse von Medikamenten, die als SGLT2-Hemmer bekannt sind und auch bei Typ-2-Diabetes eingesetzt werden, das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzversagens verringert, aber „das reicht für die meisten Menschen nicht aus“, sagte Kosiborod. Die Verbesserungen der Symptome seien „relativ bescheiden“.
Bei der Studie mit Semaglutid wurde die körperliche Leistungsfähigkeit mithilfe einer Metrik bewertet, die als Sechs-Minuten-Gehtest bekannt ist. Es stellte sich heraus, dass das Medikament den Teilnehmern am Ende der Studie dabei half, 20 Meter weiter zu gehen als Personen, die ein Placebo erhielten.
In der Arzneimittelgruppe kam es zu weniger schwerwiegenden Sicherheitsereignissen als in der Placebogruppe, obwohl mehr Patienten die Einnahme von Semaglutid abbrachen, vor allem aufgrund von Magen-Darm-Problemen, bei denen es sich um bekannte Nebenwirkungen dieser Arzneimittelklasse handelt, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind.
Anfang August gab Novo Nordisk bekannt, dass Wegovy das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder herzbedingten Tod bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Fettleibigkeit um 20 % senkt, ein Ergebnis, das den Einsatz des Arzneimittels voraussichtlich noch weiter steigern wird. Das Unternehmen kann bereits jetzt nicht mit der Nachfrage Schritt halten und musste den Zugang zu einigen niedrigeren Anfangsdosen des Medikaments einschränken, um den Versorgungsbedarf etablierter Patienten decken zu können.
Wegovy und sein Schwestermedikament gegen Typ-2-Diabetes, Ozempic, sowie ein ähnliches Medikament von Eli Lilly namens Mounjaro haben die Art und Weise verändert, wie Ärzte die Gewichtsabnahme mit Medikamenten angehen, nachdem jahrzehntelang Medikamente mit schwacher Wirksamkeit und gefährlichen Sicherheitsproblemen eingesetzt wurden.
Sie verändern auch die Art und Weise, wie Forscher über Fettleibigkeit denken, und die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz tragen zu diesem Paradigmenwechsel bei, sagte Kosiborod.
„Natürlich können wir Fettleibigkeit nicht weiterhin einfach als etwas behandeln, das bei diesen Patienten zufällig auftritt“, sagte er. „Es ist wahrscheinlich eine Grundursache der Komplikationen und sollte als solche behandelt werden.“
Er wies jedoch darauf hin, dass das Medikament möglicherweise auch auf andere Art und Weise hilft, als nur bei der Gewichtsabnahme: durch die Reduzierung von Entzündungen und Stauungen zum Beispiel.
Kosiborod sagte, dass er als Arzt, der sich um Patienten kümmert, die Ergebnisse „äußerst erfreulich“ fand, denn was ich ihnen jetzt sagen kann, ist, dass wir ziemlich eindeutige Beweise dafür haben, dass Sie sich besser fühlen und mehr tun können, wenn wir dieses Medikament verschreiben , und es wird einen erheblichen Einfluss auf Ihre Lebensqualität haben.“