Semaglutid – das Medikament in dem Blockbuster-Medikament gegen Fettleibigkeit Wegovy – plus Lifestyle-Intervention führte zu einer „erheblichen Verringerung“ des Body-Mass-Index von übergewichtigen Teenagern nach mehr als einem Jahr wöchentlicher Behandlung, berichteten Forscher am Mittwoch im New England Journal of Medicine .
Wegovy ist derzeit in den USA nur für Erwachsene auf Rezept erhältlich. Die neue Studie untersuchte, ob es bei Jugendlichen wirken kann.
„Junge, macht es jemals“, sagte Dr. Natalie Azar, medizinische Mitarbeiterin von NBC News.
An der Studie nahmen 201 übergewichtige Teilnehmer in den USA und anderen Ländern im Alter von 12 bis 17 Jahren teil, denen nach dem Zufallsprinzip entweder eine einmal wöchentliche Injektion von Semaglutid oder ein Placebo zugeteilt wurde. Die Dosis des Medikaments war die gleiche wie die für Erwachsene zugelassene Dosis.
Beide Gruppen erhielten vor und während der Studie auch eine Lebensstilintervention, bestehend aus Ernährungs- und Bewegungsberatung zur Gewichtsabnahme.
Nach 16 Monaten dieser Routine verloren die Teenager in der Gruppe, die Semaglutid einnahm, durchschnittlich fast 15 % ihres Körpergewichts oder etwa 34 Pfund, während die Kinder in der Kontrollgruppe etwa 5 Pfund zunahmen.
“Sie haben nicht nur abgenommen, sie hatten auch eine Verbesserung ihres Taillenumfangs, sie hatten eine Verbesserung des Cholesterinspiegels”, sagte Azar. Es war auch eine der ersten Studien, die untersuchte, wie sich die Lebensqualität der Teenager verbesserte, wenn sie abnahmen, „und sie verbesserte sich dramatisch“, bemerkte sie. „Dieses zusätzliche Gewicht kann einen erheblichen Einfluss auf ihre soziale Entwicklung haben.“
Die Forschung wurde von Novo Nordisk finanziert, dem Pharmariesen, der Wegovy herstellt.
Emmalea Zummo, eine 17-jährige aus Jeannette, Pennsylvania, war einer der Teenager, die an der Studie teilnahmen und Semaglutid erhielten. Sie wog zu Beginn 250 Pfund, eine Gewichtszunahme, die mit dem Syndrom der polyzystischen Ovarien zusammenhängt, und verlor während des Versuchs mehr als 70 Pfund.
„Ich fühlte mich besser in meiner eigenen Haut, was ich noch nie zuvor gefühlt habe“, sagte sie zu NBC News.
Das Sicherheitsprofil von Semaglutid bei Teenagern mit Adipositas in der Studie stimmte mit dem bei Erwachsenen überein, schrieben die Forscher. Das Medikament „scheint das Wachstum oder die Pubertätsentwicklung nicht zu beeinflussen“, stellten sie fest.
„Es gibt keine Entwicklungsbedenken, aber bei jedem Medikament gibt es Nebenwirkungen. Die Hauptnebenwirkung dieser Klasse von Medikamenten ist GI (gastrointestinal) – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall“, sagte Dr. Silva Arslanian, wissenschaftliche Direktorin des Zentrums für pädiatrische Forschung in Fettleibigkeit und Stoffwechsel am Kinderkrankenhaus von Pittsburgh, HEUTE. Sie ist Co-Autorin der Studie.
„Bei keinem unserer Teilnehmer wurden die Schularbeiten unterbrochen. Aber das ist natürlich sehr individuell.“
Fast zwei Drittel der Teenager, die Semaglutid einnahmen, 62 %, erlitten gastrointestinale Nebenwirkungen, verglichen mit 42 % der Teenager, die ein Placebo einnahmen.
Semaglutid gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als GLP-1-Rezeptoragonisten bezeichnet werden, und wirkt, indem es ein natürliches Hormon nachahmt, das der Körper freisetzt, wenn eine Person Nahrung zu sich nimmt. Dieses Hormon zielt auf Bereiche des Gehirns ab, die den Appetit und die Nahrungsaufnahme regulieren. Forscher glauben, dass seine Wirkung im Gehirn den Menschen hilft, sich früher satt zu fühlen, sodass sie weniger essen, als sie es normalerweise tun würden.
Es funktioniert aus mehreren Gründen besser für die Gewichtsabnahme von Teenagern mit Fettleibigkeit als eine Lebensstilintervention allein, einschließlich der Tatsache, dass Hunger und Sättigung vom zentralen Nervensystem gesteuert werden, sagte Arslanian.
Außerdem „leben wir in einer fettleibigen Umgebung, in der gesunde Lebensstilentscheidungen nicht so einfach umzusetzen sind … (und) gesunde tägliche körperliche Aktivitäten wurden durch Bildschirmaktivitäten ersetzt, die keine Kalorien verbrennen“, bemerkte sie.
Die Teenager hatten keine Schwierigkeiten, sich das Medikament selbst zu injizieren, „aber wenn Sie Teenager kennen oder haben, müssen die Eltern sie normalerweise überwachen oder daran erinnern, egal welche Lebensaufgaben sie erfüllen“, bemerkte Arslanian.
Das Medikament ist mit etwa 1.300 US-Dollar pro Monat teuer, und die Krankenversicherung deckt Medikamente gegen Fettleibigkeit oft nicht ab. Die Patienten müssen es weiterhin einnehmen, damit es wirkt, sonst können sie das verlorene Gewicht wiedererlangen.
Auf die Frage, ob es irgendwelche Bedenken gebe, dass junge Patienten so früh im Leben mit diesem Medikament beginnen und es auf unbestimmte Zeit einnehmen, sagte Arslanian: „Das ist eine sehr gute Frage, die jeder auf dem Radar hat. Ich bin mir sicher, dass wir mit weiteren wissenschaftlichen Fortschritten in der Lage sein werden, eine Lösung zu finden.“
Semaglutid war in letzter Zeit viel in den Nachrichten. Es ist auch der Wirkstoff in Ozempic, einem verschreibungspflichtigen Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und dem Schwestermedikament von Wegovy. Ozempic wurde nicht zur Gewichtsabnahme zugelassen, aber viele Menschen, die nicht an Diabetes leiden, verwenden es off-label – die Praxis, ein zugelassenes Medikament für den nicht zugelassenen Gebrauch einzunehmen – und schreiben es für ihren Erfolg bei der Gewichtsabnahme zu.
Die Nachfrage nach beiden Medikamenten wirkt sich auf das Angebot aus. Die US-amerikanische Food and Drug Administration listet Wegovy und Ozempic auf ihrer Website als „aktuell in Mangel“ auf.
Novo Nordisk leidet unter Lieferengpässen bei Wegovy aufgrund „beispielloser Produktnachfrage und kurzfristiger Herstellungsprobleme“, wie das Unternehmen auf seiner Website feststellte. Es hat die Ärzte gebeten, die Aufnahme neuer Patienten mit dem Medikament vorerst zu verschieben, sagte jedoch, es sei auf dem Weg, gegen Ende dieses Jahres alle Dosisstärken in den USA verfügbar zu machen.
Die FDA-Zulassung für die Verwendung von Semaglutid zur Gewichtsabnahme bei Teenagern mit Fettleibigkeit könnte 2023 kommen, sagte Azar.
Dieser Artikel wurde ursprünglich auf TODAY.com veröffentlicht