Die Fähigkeit unserer Branche, Patienten in ganz Europa zuverlässig Medikamente zur Verfügung zu stellen, rückte in den frühen Phasen der COVID-19-Krise in den Fokus. Fast über Nacht wurden Grenzen geschlossen, Exportbeschränkungen eingeführt und Luftfrachtoptionen verschwanden einfach. Ich bin stolz, sagen zu können, dass die forschende Pharmaindustrie trotz eines exponentiellen Anstiegs der Nachfrage nach einigen Medikamenten ihre Kapazitäten teilweise um 300-400 Prozent steigern und Lieferprobleme so bewältigen konnte, dass dies nicht mehr möglich war ein einzelnes EFPIA-Mitglied berichtete von einer Unterbrechung der Lieferung von Fertigprodukten während dieser äußerst schwierigen Zeit.
Dennoch sollten wir die Frustration und Sorge der Patienten, ihrer Familien und des Klinikpersonals niemals unterschätzen, wenn die Medikamente, auf die sie angewiesen sind, nicht in ihrem Krankenhaus oder ihrer Apotheke erhältlich sind. In der frühen Phase der Pandemie kam es zu Unterbrechungen bei der Versorgung mit Arzneimitteln aus anderen Branchensegmenten sowie zu Schwierigkeiten für Patienten beim Zugang zu unseren Arzneimitteln aufgrund von Schwierigkeiten bei der Verteilung der Produkte, nachdem sie unsere Fabriken verlassen hatten.
Deshalb bauen wir auf die Verlässlichkeit der innovativen Pharmabranche für die Zukunft. Als aktiver Teilnehmer der Strukturierter EU-Dialog über die Sicherheit der Arzneimittelversorgung, bieten wir weiterhin Lösungen an, um Patienten in ganz Europa vor den Folgen von Engpässen in der gesamten Arzneimittellieferkette zu schützen. Die Vermeidung von Engpässen ist ein gemeinsames Ziel aller Beteiligten. Die Lieferketten für Arzneimittel sind jedoch komplex, an denen viele Akteure beteiligt sind, und eine Unterbrechung kann an jedem Punkt der Kette auftreten. Wir brauchen das aktive, koordinierte Engagement und die Unterstützung aller, um Probleme anzugehen und negative Auswirkungen auf den Patientenzugang zu minimieren. Um dieses Ziel zu erreichen, sind auch unterstützende und agile Regulierungsbehörden unerlässlich.
Der Ausgangspunkt zur Bekämpfung des Arzneimittelmangels besteht darin, alle verfügbaren Beweise zu nutzen, um das Ausmaß und die Ursachen des Problems zu verstehen. Die europäischen Bürger verdienen ein hochmodernes, vernetztes System zur Überwachung von Engpässen. Die gute Nachricht ist, dass sowohl die Technologie als auch die Daten bereits in den Datenspeichern des European Medicines Verification System (EMVS) vorhanden sind. Indem wir diese Daten zur Überwachung von Arzneimittelengpässen verwenden, können wir einen großen Beitrag dazu leisten, die Ursachen von Arzneimittelengpässen wirklich zu verstehen und dann Lösungen zu finden, die sicherstellen, dass die Arzneimittel die Patienten dort erreichen, wo sie sie benötigen.
Eine harmonisierte EU-Definition von Arzneimittelengpässen und mehr Klarheit darüber, wann ein Mangel den Behörden gemeldet werden sollte, würden dazu beitragen, negative Auswirkungen auf den Patientenzugang zu minimieren. Dabei sollte ein risikobasierter Ansatz verfolgt werden – mit Fokus auf kritische Produkte mit hohem medizinischen Bedarf oder solche mit einer sensiblen Lieferkette.
Die Lieferbereitschaft und die proaktive Planung der Pandemievorsorge waren entscheidend für die schnelle Ausweitung der Produktion während der Pandemie.
Die Lieferbereitschaft und die proaktive Planung der Pandemievorsorge waren entscheidend für die schnelle Ausweitung der Produktion während der Pandemie. Vorausschauend sollten Richtlinien sicherstellen, dass alle Hersteller Präventionspläne für die relevantesten Produkte haben. Dies sollte sich auf eine begrenzte Anzahl kritischer Produkte von großem therapeutischem Interesse konzentrieren und unbeabsichtigte negative Folgen vermeiden, die die Arzneimittelversorgung in anderen Ländern einschränken.
Darüber hinaus würden sehr praktische Maßnahmen wie flexible nationale Kennzeichnungsvorschriften oder elektronische Packungsbeilagen eine flexiblere Zuteilung von Produkten in der EU ermöglichen. Der Einsatz dieser Instrumente kann unsere Fähigkeit verbessern, die Auswirkungen von Arzneimittelengpässen zu verhindern und abzumildern, sodass die Behörden die relevanten Akteure in der pharmazeutischen Lieferkette antizipieren und gemeinsam mit ihnen handeln können.
Unsere Branche investiert stark in die Fertigung auf dem neuesten Stand der Wissenschaft und Innovation – von der modularen Fertigung über zellbasierte und mRNA-Technologien bis hin zu umweltfreundlicheren Techniken. Die Gewährleistung des richtigen politischen Rahmens zur Unterstützung dieser Investitionen hier in Europa bietet erhebliche Vorteile, da dies eine solide Grundlage für die künftige Vermeidung von Arzneimittelengpässen darstellt.
Die Aufrechterhaltung vielfältiger globaler Lieferketten, die ihre Widerstandsfähigkeit immer wieder bewiesen haben, nicht zuletzt während der COVID-19-Pandemie, ist von entscheidender Bedeutung.
Wie sieht also der politische Rahmen aus, um innovative Herstellungsverfahren voranzutreiben und die Arzneimittelversorgung in Europa zu unterstützen? Die Aufrechterhaltung vielfältiger globaler Lieferketten, die ihre Widerstandsfähigkeit immer wieder bewiesen haben, nicht zuletzt während der COVID-19-Pandemie, ist von entscheidender Bedeutung. Angesichts der Tatsache, dass die EU mit einem Weltmarktanteil von 63,8 Prozent (383 Milliarden Euro) der größte Arzneimittelexporteur der Welt ist, müssen wir eine stumpfe Instrumentenpolitik wie „Reshoring“ vermeiden, die dieses unglaublich erfolgreiche Modell gefährden würde. Zumal der forschungsbasierte, innovative Sektor bereits 76 Prozent seiner pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) aus Europa bezieht, eine Nuance, die in Diskussionen über politische Antworten auf Versorgungsfragen oft übersehen wird.
Die jüngsten Ereignisse haben gezeigt, dass Resilienz mit der Forschung beginnt. Die Schaffung eines Umfelds, das Innovationen fördert und unterstützt, auch in der Fertigung, ist der erste und wichtigste Schritt zur zukünftigen Belastbarkeit der Lieferkette. Europa verdankt seine begrenzte internationale Abhängigkeit von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln seiner historischen Führungsrolle in der pharmazeutischen Forschung und Innovation. Forschung und Entwicklung führen zu Innovation; und Innovation führt zu einem First-Mover-Vorteil in der fortschrittlichen Produktion. Dies ist der Zyklus, der über 800.000 direkte Arbeitsplätze im europäischen Pharmasektor unterstützt. Aber diese Dynamik ändert sich schnell. In den 1990er Jahren war Europa das Hauptziel für Investitionen in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung; Diese Position hat sich in die USA verlagert, verbunden mit einem intensiven Wettbewerb aus China, anderen Teilen Asiens, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich folgen dem gleichen Weg wie F&E-Investitionen.
Stattdessen werden die richtigen Maßnahmen zur Stärkung der Arzneimittelversorgung Europas wirtschaftliche Erholung durch einen dynamischen Pharmasektor unterstützen. Sie werden die Gesundheit der Patienten durch eine zuverlässige Versorgung und die Einführung neuer Technologien schützen und fördern. Und sie werden die Widerstandsfähigkeit gegenüber zukünftigen Gesundheitskrisen erhöhen. Wenn die EU bereit ist, mit ihrer pharmazeutischen Strategie eine weltweite Führungsrolle bei pharmazeutischen Innovationen zu erreichen, dann ist unsere Industrie bereit, mit der EU und den Mitgliedsländern zusammenzuarbeiten, um dies zu verwirklichen.