Senatsgremium genehmigt Califf-Nominierung als FDA-Chef

Als Kardiologe leitete Dr. Califf jahrzehntelang klinische Studien am Duke University Medical Center in North Carolina. Zuletzt leitete er die klinische Politik und Strategie für Verily, den Life-Sciences-Bereich von Alphabet, der Muttergesellschaft von Google. Während der Anhörung betonte er den Wert vorhandener Daten, vor allem in den elektronischen Krankenakten von Patienten, um bei der Beantwortung schwieriger Fragen zum Nachweis von Arzneimitteln und Geräten zu helfen.

Die Republikaner fragten, wie er mit den Regeln für Medikamente zur Abtreibung umgehen würde, die während der Pandemie nach Jahren strenger Beschränkungen gelockert worden waren. Zwei Tage nach der Anhörung kündigte die FDA – unter Dr. Janet Woodcock, der Übergangskommissarin – an, dass sie die Beschränkungen dauerhaft aufheben werde, sodass Patientinnen eine Schwangerschaft in den ersten 10 Wochen nach einem telemedizinischen Besuch mit zu Hause eingenommenen Medikamenten beenden können.

Senator Tommy Tuberville, ein republikanisches Komiteemitglied aus Alabama, sagte in einer Erklärung, dass die jüngste Entscheidung seine Abstimmung im Komitee informiert habe. „Ich glaube, dass Dr. Califf die Abtreibungsagenda dieser Regierung weiter vorantreiben wird, und ich kann seine Nominierung nicht unterstützen“, sagte er.

Senator Mike Braun, ein Republikaner aus Indiana, sagte auch, er sei gegen die Nominierung wegen Abtreibungspolitik und Opioidbedenken. „Unter seiner Führung erweiterte die FDA im Jahr 2016 den Zugang zu dem gefährlichen chemischen Abtreibungsmedikament Mifepriston und ergriff keine Maßnahmen, um die Flut der Opioidkrise einzudämmen, die unser Land verwüstet“, sagte er in einer Erklärung.

Dr. Califf wurde zuvor in einer Senatsabstimmung mit 89 zu 4 Stimmen als Vorsitzender der FDA im letzten Jahr der Obama-Regierung bestätigt. Wenn er erneut bestätigt wird, wird er vor wichtigen Entscheidungen zur Tabakkontrolle stehen, wenn er versucht, E-Zigaretten als Werkzeug auszugleichen, um einigen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne eine neue Generation von Benutzern zu schaffen. Angesichts der aktuellen Debatte über die Zulassung des umstrittenen Alzheimer-Medikaments Aduhelm durch die Agentur wird die Prüfung beschleunigter Arzneimittelzulassungen verstärkt.

Nachdem Senator Sanders Dr. Califfs Verbindungen zu Pharmaunternehmen angeprangert hatte, die Beratungsgebühren und Aktienbesitz in Höhe von bis zu 8 Millionen US-Dollar beinhalten, sagte der Kandidat Mitte Dezember vor dem Senatsgremium, dass er die von der FDA und ihrer FDA festgelegten Ethikregeln einhalten werde übergeordnete Agentur, das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste.

Senator Hassan aus New Hampshire stimmte ebenfalls gegen die Nominierung von Dr. Califf. Sie hatte ihn im Dezember wegen des Versäumnisses der FDA, die Kennzeichnung von Opioid-Medikamenten zu aktualisieren, unter Druck gesetzt. Dr. Califf sagte, die Agentur werde die eingehenden Beweise weiterhin überprüfen.

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