Der US-Bezirksrichter Mark Pittman hat entschieden, dass die US Food and Administration (FDA) Tausende von Seiten mit Dokumenten in Bezug auf ihren COVID-19-Impfstoff freigeben muss. Dies sind die Papiere, auf die sich die Regierungsbehörde bei der Lizenzierung des Jabs stützte, die als “Sicherheitsdaten” bekannt sind. Sie sollten in 75 Jahren vollständig freigegeben werden, aber jetzt hat die FDA etwas mehr als acht Monate Zeit, um dies zu tun.
Die Anordnung geht auf einen Antrag des Freedom of Information Act (FIA) eines Zusammenschlusses von Ärzten und Wissenschaftlern mit dem gemeinnützigen Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT) zurück.
Die Gruppe sucht nach schätzungsweise 450.000 Seiten Material über den Impfstoffherstellungsprozess während der COVID-19-Pandemie, die in den USA im März 2020 in vollem Umfang in Kraft trat.
Die FDA hatte vorgeschlagen, monatlich 500 Seiten zu produzieren, aber Richter Pittman ordnete an, dass die Behörde 55.000 Seiten pro Monat herausgeben sollte.
Basierend auf dem vereinbarten Zeitplan sollten alle Pfizer-Impfstoffdaten bis Ende September und nicht im Jahr 2097 veröffentlicht werden.
In dem Urteil heißt es: „Hier erkennt das Gericht die ‚unangemessen belastenden‘ Herausforderungen an, die dies [Freedom of Information Act] Antrag kann der FDA vorgelegt werden.
„Aber, wie auf der Planungskonferenz zum Ausdruck gebracht wurde, gibt es bei der Food and Drug Administration möglicherweise kein wichtigeres Thema als die Pandemie, den Pfizer-Impfstoff, bei dem jeder Amerikaner geimpft wird. [and] um sicherzustellen, dass die amerikanische Öffentlichkeit versichert ist, dass dies keine Eile war[ed] im Namen der USA.”
Das Urteil von Richter Pittman verlangt von der FDA, bis zum 31. Januar mehr als 12.000 Seiten zu produzieren.
Aber dann hat der Richter der Agentur angeordnet, “die restlichen Dokumente in einer Rate von 55.000 Seiten alle 30 Tage zu produzieren, wobei die erste Produktion am oder vor dem 1. März 2022 fällig ist, bis die Produktion abgeschlossen ist”.
PHMPT sagte, die Daten sollten schnell veröffentlicht werden, da die FDA knapp vier Monate brauchte, um die Daten zu überprüfen, bevor sie die vollständige Zulassung für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff erteilte.
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Die Lieferung dieses Impfstoffs wurde geändert, um der bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen (CMA) zu entsprechen.
Diese CMA wurde am 21. Dezember 2020 von der European Medicines Agency (EMA) ausgestellt und wurde am 1. Januar 2021 zu einer britischen CMA.
Die Herstellung des Impfstoffs bleibt unverändert, ebenso wie die klinischen, pharmakologischen und pharmazeutischen Eigenschaften des Impfstoffs.
Die MHRA veröffentlicht regelmäßig Berichte zur Sicherheit der COVID-19-Impfstoffe.
Die vollständigen Berichte können Sie hier lesen.