Pfizer hat begonnen, seinen Covid-19-Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren zu testen. Dies ist ein wichtiger Schritt, um die Pandemie zurückzudrängen. Die ersten Teilnehmer der Studie, ein Paar 9-jähriger Zwillingsmädchen, wurden am Mittwoch an der Duke University in North Carolina geimpft.
Die Ergebnisse der Studie werden in der zweiten Jahreshälfte erwartet, und das Unternehmen hofft, Anfang nächsten Jahres jüngere Kinder impfen zu können, sagte Sharon Castillo, eine Sprecherin des Pharmaunternehmens.
Moderna beginnt auch mit der Erprobung seines Impfstoffs bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis 12 Jahren. Beide Unternehmen haben ihre Impfstoffe bei Kindern ab 12 Jahren getestet und erwarten diese Ergebnisse in den nächsten Wochen.
AstraZeneca hat im vergangenen Monat damit begonnen, seinen Impfstoff bei Kindern ab sechs Monaten zu testen. Johnson & Johnson hat angekündigt, die Versuche mit dem Impfstoff auf Kleinkinder auszudehnen, nachdem die Leistung bei älteren Kindern bewertet wurde.
Die Immunisierung von Kindern wird den Schulen helfen, wieder zu öffnen und die Pandemie zu beenden, sagte Dr. Emily Erbelding, eine Ärztin für Infektionskrankheiten an den National Institutes of Health, die die Prüfung von Covid-19-Impfstoffen in speziellen Populationen überwacht.
Schätzungsweise 80 Prozent der Bevölkerung müssen möglicherweise geimpft werden, damit die Vereinigten Staaten die Herdenimmunität erreichen, die Schwelle, ab der das Coronavirus keine Menschen mehr infizieren kann. Einige Erwachsene lehnen möglicherweise die Impfung ab, andere erzeugen möglicherweise keine robuste Immunantwort.
Kinder unter 18 Jahren machen in den USA etwa 23 Prozent der Bevölkerung aus. Selbst wenn sich die überwiegende Mehrheit der Erwachsenen für Impfstoffe entscheidet, „ist eine Herdenimmunität möglicherweise schwer zu erreichen, ohne dass Kinder geimpft werden“, sagte Dr. Erbelding.
Pfizer hatte ursprünglich angekündigt, auf Daten von älteren Kindern zu warten, bevor mit Versuchen mit seinem Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren begonnen wurde. “Wir wurden jedoch durch die Daten aus der Gruppe der 12- bis 15-Jährigen ermutigt”, sagte Frau Castillo, die das nicht näher erläuterte Ergebnisse bisher.
Wissenschaftler werden drei Dosen des Pfizer-Impfstoffs – 10, 20 und 30 Mikrogramm – bei 144 Kindern testen. Jede Dosis wird zuerst bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, dann bei Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren und schließlich in der jüngsten Gruppe im Alter von sechs Monaten bis 2 Jahren bewertet.
Nach der Bestimmung der effektivsten Dosis wird das Unternehmen den Impfstoff bei 4.500 Kindern testen. Ungefähr zwei Drittel der Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen zu erhalten. Der Rest erhält zwei Placebo-Spritzer Kochsalzlösung. Die Forscher werden die Immunantwort der Kinder in Blut untersuchen, das sieben Tage nach der zweiten Dosis entnommen wurde.
“Es klingt nach einem guten Plan und es ist aufregend, dass ein weiterer Covid-19-Impfstoff Studien an Kindern vorantreibt”, sagte Dr. Kristin Oliver, Kinderärztin und Impfstoffexpertin am Mount Sinai Hospital in New York.
Dr. Oliver sagte, dass etwa die Hälfte der Eltern, die sie in der Praxis sieht, eifrig auf Impfstoffe warten und sogar ihre Kinder freiwillig für klinische Studien zur Verfügung stellen, während der Rest skeptisch ist, weil vergleichsweise wenige Kinder an einer Coronavirus-Infektion schwer erkranken.
Beide Elterngruppen werden davon profitieren, genau zu wissen, wie sicher und wirksam die Impfstoffe bei Kindern sind, sagte sie.
Kinder machen 13 Prozent aller gemeldeten Fälle in den Vereinigten Staaten aus. Mehr als 3,3 Millionen Kinder wurden positiv auf das Virus getestet, mindestens 13.000 wurden ins Krankenhaus eingeliefert und mindestens 260 starben, stellte Dr. Yvonne Maldonado fest, die die American Academy of Pediatrics im Bundesbeirat für Immunisierungspraktiken vertritt.
Die Zahlen erfassen den Gesundheitsschaden der Kinder nicht vollständig. “Wir wissen nicht, wie sich eine Covid-Infektion langfristig auswirken wird”, sagte Dr. Maldonado.
Andere Impfstoffe haben dazu beigetragen, viele schreckliche Kinderkrankheiten zu bekämpfen, die langfristige Komplikationen verursachen können. Sie fügte hinzu: „Für einige von uns, die das gesehen haben, wollen wir nicht in diese Zeit zurückkehren.“
Kinder reagieren häufig stärker auf Impfstoffe als Erwachsene, und insbesondere Säuglinge und Kleinkinder können unter hohem Fieber leiden. Alle Nebenwirkungen werden wahrscheinlich bald nach dem Schuss auftreten, innerhalb der ersten Woche und sicherlich innerhalb der ersten Wochen, haben Experten gesagt.
Einige Impfstoffe werden nur an Tieren getestet, bevor sie bei Kindern untersucht werden, und müssen sorgfältig auf Nebenwirkungen überwacht werden.
“Aber das ist ein bisschen anders, weil wir bereits Erfahrungen mit zig Millionen Menschen mit diesen Impfstoffen gemacht haben”, sagte Dr. Maldonado. “Es besteht also ein höheres Maß an Vertrauen, diesen Impfstoff Kindern zu geben.”
Einige Experten schlugen vor, dass die Food and Drug Administration möglicherweise bis zu sechs Monate Sicherheitsdaten aus Studien an Kindern benötigt, bevor die Covid-19-Impfstoffe zugelassen werden. Eine Sprecherin sagte jedoch, die Agentur habe nicht erwartet, dass Sicherheitsdaten für sechs Monate die Zulassung der Impfstoffe stützen würden.
Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff ist für Kinder im Alter von 16 bis 18 Jahren zugelassen, und die Zulassung für diese Altersgruppe beruhte auf nur zwei Monaten Sicherheitsdaten, sagte sie.
Die Eltern möchten wissen, wie die Unternehmen und die FDA die Nebenwirkungen der Impfstoffe überwachen und offenlegen wollen und wie lange sie die Studienteilnehmer nach der Zulassung der Impfstoffe weiter verfolgen werden, sagte Dr. Oliver.
“Ich denke, jeder hat das gelernt”, sagte sie. “Je transparenter Sie sein können, desto besser.”