Eine neue Welle von Radioligandentherapien steht bevor. Da Gesundheitssysteme und politische Entscheidungsträger für den Wandel schlecht gerüstet sind, startet Belgien einen Aktionsplan.
Internationale Interessenvertreter und Länder haben bereits Interesse an einer Ausweitung dieser Initiative auf andere europäische Mitgliedsstaaten bekundet.
Die Radioligandtherapie (RLT) ist eine neue Krebsbehandlung, die Krebszellen im gesamten Körper angreift und gesunde Zellen schont. Europa steht vor der Herausforderung, die RLT in seine Gesundheitssysteme zu integrieren. Die Zugänglichkeit hält mit der Innovation nicht Schritt und ohne die notwendige Infrastruktur, Ressourcen und Richtlinien besteht die Gefahr, dass das Potenzial nicht ausgeschöpft wird.
Der von mehreren Interessenvertretern in Belgien gemeinsam entwickelte Aktionsplan zur Radioligandentherapie bietet einen lösungsorientierten Rahmen. Sein Hauptziel ist es, aktuelle Hindernisse zu überwinden und den Patientenzugang zu diesen innovativen Therapien zu verbessern. Der Plan, der diese Woche während einer Pressekonferenz vorgestellt wurde, umreißt 24 konkrete Maßnahmen, die sich jeweils direkt mit den Herausforderungen der Radioligandentherapie befassen.
Während seiner Präsidentschaft im Rat der Europäischen Union setzte sich Belgien für die Zukunft der Radiopharmaka ein.
Ingrid Maes, Geschäftsführerin des Beratungsunternehmens Inovigate, erklärte gegenüber Euractiv, dass der Zeitplan des Aktionsplans mit dem Schwerpunkt der jüngsten Präsidentschaft auf RLT übereinstimme. Belgien dient als Pilot und bietet eine Blaupause, der andere europäische Länder folgen können.
Jan Bertels, Stabschef des scheidenden Sozial- und Gesundheitsministers Frank Vandenbroucke, betonte, wie wichtig es sei, innovative Techniken zu erforschen und zu fördern, und rief alle Beteiligten zur Zusammenarbeit auf.
RLT-Herausforderungen meistern
RLT stellt für Gesundheitssysteme einzigartige Hürden dar, die es zu überwinden gilt, da die Therapien selbst in der Krebsbehandlung neu sind und besondere Anforderungen stellen, die sich von denen der derzeit verfügbaren Behandlungen unterscheiden.
Patienten benötigen spezielle Behandlungsumgebungen, was eine sorgfältige Planung und Kapazitätszuweisung erfordert. Darüber hinaus bleiben der Patientenzugang und die Kostenerstattung komplexe Themen.
Maes plädiert für eine wertorientierte Preisgestaltung und berücksichtigt dabei die gesellschaftlichen Auswirkungen der RLT – die Wiedererlangung der Lebensqualität der Patienten. Sie betont, dass das belgische Gesundheitssystem Neuland betritt.
Den politischen Entscheidungsträgern mangelt es oft an fundiertem Wissen über Gesundheitssysteme, insbesondere wenn es darum geht, die Bedeutung komplexer Innovationen einzuschätzen. „Diese vielschichtigen Fortschritte erfordern nicht nur Fachwissen über die jeweilige Innovation, sondern auch über die Komplexität des Gesundheitssystems“, sagte Maes gegenüber Euractiv.
„Um den Fortschritt zu beschleunigen, haben wir aktiv mit den politischen Parteien zusammengearbeitet und dafür gesorgt, dass diese wichtigen Themen ihren Platz in den politischen Vereinbarungen finden.“
Ein Bericht aus dem Jahr 2020 im European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (EJNMMI) wies bereits auf Hindernisse hin, darunter mangelndes Bewusstsein und Verständnis für RLT bei Entscheidungsträgern.
Novartis ist führend in der RLT-Entwicklung
Novartis ist Vorreiter bei der RLT für fortgeschrittene Krebserkrankungen. Die Europäische Kommission hat die erste gezielte RLT für gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) und die erste Behandlung für prostataspezifisches Membranantigen (PSMA)-positiven metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) zugelassen.
Belgien ist das erste europäische Land, in dem diese Behandlungen erstattet werden.
Jasminka Taleska, Direktorin für RLT HCS Readiness und Policy bei Novartis, betonte gegenüber Euractiv, wie wichtig es sei, Hürden zu überwinden, um die Vorteile bahnbrechender Innovationen wie RLT auszuschöpfen.
„Die Anwendungsmöglichkeiten von RLT bei Krebs sind endlos und Novartis untersucht aktiv dessen Potenzial mit zwei zur Verwendung zugelassenen RLTs, zehn Wirkstoffen in der klinischen Entwicklung und über 15 klinischen Studien. Derzeit wird RLT in politischen Rahmenbedingungen kaum anerkannt, daher muss noch einiges getan werden, um ein gemeinsames Verständnis und Engagement für den Einsatz dieser Innovation in geeigneten Umgebungen zu schaffen“, sagte sie.
Christophe Deroose, Professor für Nuklearmedizin am belgischen Universitätsklinikum UZ Leuven und Co-Autor des belgischen Aktionsplans, betont die erheblichen Auswirkungen des Plans auf den Krankheitsverlauf, die Symptombehandlung und die Lebenserwartung der Patienten.
„Mit diesem Aktionsplan wollen wir erreichen, dass allen Krebspatienten in den nächsten fünf bis 15 Jahren Radiopharmaka zur Verfügung stehen, die durch Nachweise und Kostenerstattung abgesichert sind“, sagte Professor Deroose.
Vorteile und Herausforderungen abwägen
Eric Briers, Patient und stellvertretender Vorsitzender von Europa Uomo, betont, wie dringend es ist, sich mit fortgeschrittenem Prostatakrebs zu befassen. Seit 2014 ist die Zahl der Diagnosen um 50 % gestiegen, was häufig zu schmerzhaften Todesfällen aufgrund von Knochenmetastasen führt. RLT bietet Hoffnung, da es das Leben von etwa 1.600 Patienten in fortgeschrittenen Stadien potenziell um vier Monate verlängern und die Schmerzen lindern kann.
Briers erklärte: „Die potenziellen Vorteile der RLT überwiegen oft die anfängliche Angst, die mit der Nuklearmedizin verbunden ist.“
Bei diesen Therapien werden radioaktive Atome mit spezifischen Markierungen an Zellen gebunden, was eine gezielte Wirkung ermöglicht. Trotz möglicher Nebenwirkungen sind sie im Allgemeinen weniger schwerwiegend als die anderer Therapien und ergänzen bestehende Behandlungen wie Hormontherapie und Chemotherapie, anstatt sie zu ersetzen.
Ein letzter Ausweg
Derzeit ist die RLT nur bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zulässig. Aufgrund fehlender klinischer Nachweise ist sie bei Patienten mit Metastasen im Frühstadium oder lokal begrenzter Erkrankung nicht zugelassen.
Dennoch zielen laufende Forschungen darauf ab, die Anwendbarkeit der Therapie auch auf frühere Behandlungsmethoden und Krankheitsstadien auszuweiten, in der Hoffnung, dass sie letztendlich früher verabreicht werden kann und bessere Ergebnisse erzielt.
RLT kostet etwa 80.000 Euro und wird vom britischen National Institute for Health and Care Excellence (NICE) aus Kostengründen und wegen der begrenzten Überlebenschancen nicht angeboten. In England ist es jedoch für diejenigen, die es sich leisten können, privat erhältlich. Briers äußert seine Bedenken und ist dagegen, eine Situation zu schaffen, in der sich nur wenige Privilegierte diese Behandlung leisten können.
„Diese Entwicklung ist bedeutsam, weil sie Patienten in der Endphase ihres Lebens die Chance bietet, noch ein paar zusätzliche Monate mit annehmbarer Lebensqualität zu haben“, fügt Briers hinzu. „Zudem regt sie die weitere Forschung zu anderen Krebsarten an.“
[By Nicole Verbeeck, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]