Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass ein Brustkrebsmedikament möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen haben könnte

Eine neue Studie des Memorial Sloan Kettering Cancer Center hat eine schwerwiegende Nebenwirkung des oralen Medikaments Alpelisib aufgedeckt, das Brustkrebspatientinnen verschrieben wird.

Die von Wiley in der Fachzeitschrift CANCER der American Cancer Society veröffentlichte Studie ergab, dass das Medikament bei manchen Menschen erhöhte Blutzuckerwerte oder Hyperglykämie verursacht hat.

Laut einer Pressemitteilung, die die Studie zusammenfasst, lag die Hyperglykämierate bei 147 Patienten, die mit Alpelisib behandelt wurden, bei 80,3 %.

Die Rate schwerer Hyperglykämien betrug in diesen Fällen 40,2 %.

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„Ziel unserer Studie war es, zu untersuchen, wie häufig Hyperglykämie bei Patienten auftritt, die Alpelisib einnehmen und nicht an einer klinischen Studie teilnehmen … und Risikofaktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung einer Hyperglykämie verbunden sind“, sagte die leitende Forscherin Dr. Sherry Shen von Memorial Sloan Das Kettering Cancer Center in New York City sagte gegenüber Fox News Digital.

Mehr als 66 % der Patienten, die eine Hyperglykämie entwickelten, erhielten eine Behandlung, die am häufigsten das Diabetesmedikament Metformin umfasste, heißt es in der Pressemitteilung.

Die Raten waren während einer klinischen Studie mit 100 Patienten niedriger, die eine Hyperglykämierate von 34 % aufwiesen.

Im Durchschnitt begann die Erkrankung 16 Tage nach der Behandlung mit Alpelisib.

Die Studie ergab, dass Menschen, die vor der Behandlung einen Hämoglobin-A1c-Wert im Prä-Diabetes- oder Diabetes-Bereich hatten, während der Einnahme des Medikaments ein höheres Risiko hatten, eine Hyperglykämie zu entwickeln.

Das Medikament Alpelisib zielt auf die Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K), ein Protein, das am Zellwachstum beteiligt ist; Wenn es mutiert ist, kann es zu Krebs beitragen, heißt es in der Studienveröffentlichung.

Im Jahr 2019 genehmigte die FDA die Verwendung von Alpelisib in Verbindung mit Fulvestrant, einem Östrogenrezeptorblocker, zur Behandlung bestimmter Fälle von metastasiertem Brustkrebs.

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Dr. Snehal Smart, Arzt und Forscher am Mesothelioma Center in Orlando, Florida, stellte fest, dass Alpelisib für einige Brustkrebspatientinnen sehr vorteilhaft sein kann.

„Der Hauptvorteil für Brustkrebspatientinnen besteht darin, dass dieses Medikament dazu beitragen kann, die Ausbreitung der Krebszellen zu stoppen und die Symptome zu verbessern“, sagte Smart in einem Interview mit Fox News Digital. (Sie war an der neuen Forschung nicht beteiligt.)

Sie stellte klar, dass Alpelisib ein wirksames Behandlungsschema für diejenigen sein kann, die eine PIK3CA-Mutation in ihrem Brustkrebs haben, obwohl Hyperglykämie eine bekannte Nebenwirkung ist.

„In der klinischen Studie, die zur Zulassung von Alpelisib durch die FDA führte, waren etwa 60 % der Patienten in der Studie von Hyperglykämie betroffen“, verriet der Arzt in einem E-Mail-Austausch mit Fox News Digital.

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In schweren Fällen kann Hyperglykämie zu Dehydrierung, Säureansammlung im Blut, Nierenschäden und Bewusstseinsstörungen führen, warnte Shen.

Ein hoher Blutzuckerspiegel kann auch das Infektionsrisiko eines Krebspatienten erhöhen, fügte Smart hinzu.

Die Ärzte waren sich jedoch einig, dass die Nebenwirkungen in der Regel beherrschbar sind.

„Glücklicherweise kommt ein Blutzuckerspiegel in diesem extrem hohen Bereich relativ selten vor und ist mit Medikamenten wie Insulin behandelbar“, sagte Shen.

Smart stimmte zu und bemerkte, dass „der Blutzuckerspiegel etwas ist, das routinemäßig vom Onkologen und dem medizinischen Team überwacht werden kann.“

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Hohe Blutzuckerwerte können auch durch kontinuierliche Glukosemonitore und Insulinpumpen kontrolliert werden, fügte sie hinzu.

Da Hyperglykämie eine bekannte Nebenwirkung ist und jeden Patienten anders betrifft, rechtfertigen diese Ergebnisse laut Shen keine Aufhebung der Zulassung des Arzneimittels.

„Wenn der Wert abnormal ist, können Änderungen des Lebensstils wie eine Verbesserung der Ernährung und mehr körperliche Aktivität umgesetzt werden“, sagte sie.

„Dies kann hoffentlich dazu beitragen, das Risiko einer Hyperglykämie zu senken und es Patienten, bei denen diese Behandlungskombination wirksam ist, zu ermöglichen, Alpelisib wie verordnet weiter einzunehmen.“

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Für Patienten, bei denen diese Nebenwirkung auftritt, empfahl Shen, ihren Onkologen zu konsultieren, um die Hyperglykämie in den Griff zu bekommen, oder in einigen Fällen die Dosierung vorübergehend abzusetzen oder zu reduzieren.

„Es gibt alternative Behandlungsmöglichkeiten, die Patienten mit ihrem Onkologen besprechen können“, bemerkte sie.

Es laufen laufende klinische Studien – darunter einige am Memorial Sloan Kettering –, in denen „diätetische und pharmakologische Anti-Hyperglykämie-Strategien“ für Patienten getestet werden, die Alpelisib einnehmen, sagte Shen gegenüber Fox News Digital.

„Aber die wichtige Erkenntnis aus unserer Studie ist, dass ein abnormaler Hämoglobin-A1c-Ausgangswert ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Hyperglykämie unter Alpelisib ist. Daher ist es wichtig, diese Tests durchzuführen und die Stoffwechselgesundheit der Patienten zu optimieren, bevor mit dem Medikament begonnen wird“, fügte sie hinzu.

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„Wir hoffen, dass Onkologen mit diesen Informationen besser in der Lage sind, eine Alpelisib-assoziierte Hyperglykämie zu verhindern und dass die Toxizität für Patienten minimiert werden kann.“

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