Das EU-Parlament hat neue Regeln für die Verwendung von Blut, menschlichem Gewebe und anderen Substanzen menschlichen Ursprungs verabschiedet (24. April). Die sogenannte SoHO-Verordnung (Stoffe menschlichen Ursprungs) ist eine wichtige Aktualisierung von Richtlinien, die mehr als 20 Jahre alt sind. Der Fokus liegt auf Sicherheit und Versorgungssicherheit.
Die Verordnung wurde mit 461 Ja-Stimmen und 56 Nein-Stimmen angenommen. Am umstrittensten war die Frage, ob es eine Entschädigung für Spender geben sollte.
Mitglieder des Europäischen Parlaments (MdEP) waren sich einig, dass Staaten Lebendspender entschädigen können, Werbekampagnen sollten dies jedoch nicht als Anreiz darstellen.
Verschiedene Länder bieten bereits Festvergütungen an (Österreich, Tschechien, Deutschland, Ungarn) und die Verordnung wird nach Inkrafttreten auch nicht-finanzielle Formen der Vergütung zulassen.
Die französische Europaabgeordnete Nathalie Colin-Oesterlé (EVP), die Hauptberichterstatterin, sagte: „Dieses Gesetz stellt ein neues Kapitel beim Aufbau einer starken Europäischen Gesundheitsunion dar.“ […] Es stärkt die nationalen Sammelsysteme, verringert das Risiko von Engpässen und basiert auf dem ethischen Grundprinzip der freiwilligen und unbezahlten Spende.“
Die ursprüngliche Richtlinie entstand aus dem Skandal um kontaminiertes Blut, bei dem festgestellt wurde, dass bei Plasmaspenden in den USA ein hohes Risiko für Hepatitis besteht. Dies war zum Teil darauf zurückzuführen, dass die USA finanzielle Entschädigungen zuließen und gefährdete Gruppen wie Sexarbeiterinnen und Drogenabhängige zu Spenden anlockten.
Einige der daraus resultierenden Produkte wurden in Europa gekauft, vor allem im Vereinigten Königreich, wo es zu dieser Zeit einen anhaltenden Rechtsstreit zwischen denjenigen gibt, die geliebte Menschen durch HIV- oder Hepatitis-Infektionen verloren haben.
Zu den von der Verordnung erfassten Substanzen gehören Haut, Embryonen, Spermien und Hornhäute. Die neue Verordnung umfasst auch Muttermilch und Mikrobiota für Stuhltransplantationen zur Behandlung von Magen-Darm-Problemen.
Die European Blood Alliance (EBA) begrüßte die Annahme des Parlaments, der Exekutivdirektor Peter O’Leary nannte es „einen historischen Schritt vorwärts für Patienten, Spender und alle europäischen Bürger“. Das Hauptanliegen der EBA ist die Gewährleistung der Sicherheit und einer stabilen Versorgung mit SoHO in Europa.
Zu den neuen Vorschlägen gehören Spenderregister, Mindeststandards für die Datenerfassung und mehr Hintergrundüberprüfungen der Spendergesundheit. Dies ist besonders wichtig, um sicherzustellen, dass Menschen nicht mehr spenden als nötig.
Die EBA begrüßte zwar die neuen Anforderungen, argumentiert jedoch, dass die nationale Überwachung ausreichender Produktvorräte in naher Zukunft durch eine ebenso robuste europäische Strategie ergänzt werden sollte.
Sie erkennen auch an, dass auf lokaler und nationaler Ebene noch viel Arbeit erforderlich sein wird, um die neuen Regeln innerhalb der vereinbarten Fristen umzusetzen.
Es besteht die Hoffnung, dass der Rat das Abkommen noch vor der Europawahl im Juni unterzeichnen kann.
[Edited by Rajnish Singh]