Moderna bittet die FDA um die Zulassung ihres COVID-19-Impfstoff-Boosters für alle Erwachsenen im Notfall

Moderna Inc hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) um die Zulassung seiner Covid-Auffrischimpfung für alle Erwachsenen gebeten.

Derzeit ist der Booster für Personen ab 65 Jahren und Personen mit hohem Risiko aufgrund von Rahmenbedingungen oder Beruf zugelassen.

Der Booster von Johnson & Johnson ist derzeit für alle Erwachsenen zugelassen und die FDA wird den Pfizer-Booster voraussichtlich diese Woche genehmigen.

Wenn Moderna die Zulassung erhält, bedeutet dies, dass alle Amerikaner ab 18 Jahren Anspruch auf eine zusätzliche Dosis haben.

Derzeit ist der Booster nur für Personen ab 65 Jahren und für Personen mit hohem Risiko aufgrund von Rahmenbedingungen oder Beruf zugelassen. Im Bild: Diana Serlo, eine eingetragene Krankenschwester im Ruhestand, verabreicht einen COVID-19-Impfstoff-Booster am Excela Norwin Square in North Huntingdon, Pennsylvania, September 2021

Im August wurden Booster für immungeschwächte Amerikaner zugelassen, die entweder den Pfizer- oder Moderna-Impfstoff erhalten hatten, nachdem Daten zeigten, dass sie nach zwei Dosen weniger wahrscheinlich hohe Antikörperspiegel entwickelten.

Kurz darauf kündigte das Weiße Haus an, dass ab dem 20.

Damals sagte Moderna, dass die Daten die Verwendung von Boostern für Personen im Alter von 18 und älter sechs Monate nach Erhalt der zweiten Impfung stützen, unter Berufung auf die nachlassende Wirksamkeit der Impfungen bei der Vorbeugung von Infektionen und die erhöhten Antikörperspiegel, die durch die dritten Impfungen bereitgestellt werden.

Aber viele Wissenschaftler, darunter hochrangige Beamte der FDA, waren anderer Meinung und argumentierten, dass die Impfstoffe immer noch hochwirksam sind, um schwere Krankheiten und Todesfälle zu verhindern.

Anders als die Auffrischimpfung von Pfizer, die lediglich eine dritte Dosis des Impfstoffs darstellt, ist die Auffrischimpfung von Moderna eine Dosis von 50 Mikrogramm (µg) – die Hälfte der Dosis des ursprünglichen Impfstoffs.

Frühere Daten haben gezeigt, dass der Booster die neutralisierenden Antikörper erhöht, auch gegen das ursprüngliche Virus und Varianten, einschließlich der Beta- und Gamma-Varianten.

Der Moderna-Impfstoff hat sich als sicher erwiesen, ist jedoch mit einem erhöhten Risiko für seltene Herzentzündungen oder Myokarditis verbunden, vor allem bei jungen Männern.

Während einer Sitzung des Beratungsausschusses der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), um die Genehmigung von Auffrischungsdosen für die Impfungen von Moderna und Johnson & Johnson im vergangenen Monat zu erörtern, wurde festgestellt, dass junge Männer, die den Moderna-COVID-19-Impfstoff erhielten, ein höheres Risiko hatten einen seltenen Fall einer Herzentzündung entwickeln als diejenigen, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhalten haben,

Ein CDC-Beamter präsentierte Daten, die zeigten, dass junge Männer unter 30 Jahren, die den Moderna-Impfstoff erhalten, einen leichten Anstieg der Myokarditis- und Perikarditis-Fälle hatten.

Die CDC fand heraus, dass 36,8 von einer Million Männern im Alter von 18 bis 24 Jahren, die den Pfizer-Impfstoff erhielten, und 10,8 von jeder Million im Alter von 25 bis 29 Jahren eine Myokarditis entwickelten.

Moderna-Empfänger hatten höhere Krankheitsraten, wobei 38,5 von einer Million Männern im Alter von 18 bis 24 Jahren und 17,2 von jeder Million von 25 bis 29 Jahren die Krankheit entwickelten.

Ab dem 29. Lebensjahr sinkt die Rate an Herzentzündungen als Impfnebenwirkung deutlich ab.

Amerikanische Gesundheitsbehörden haben seit langem das Risiko einer Herzentzündung als mögliche Nebenwirkung des Pfizer- und Moderna-Impfstoffs bei meinem jungen Mann erkannt – mit einer Warnung der CDC im Juni.

Der Moderna-Impfstoff gilt trotz dieser Daten immer noch als sicher und wirksam, wobei weniger als 0,01 Prozent der Menschen, die die Impfung erhalten, eine Myokarditis entwickeln.

Dies ist eine Eilmeldung und wird aktualisiert.