Eine gemeinnützige Gruppe wird am Dienstag vor Gericht stehen, wenn sie argumentiert, dass die Food and Drug Administration alle Dokumente im Zusammenhang mit der Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer/BioNtech veröffentlichen sollte, dessen Erstellung nach Angaben der Kläger Jahrzehnte dauern könnte, heißt es in einem Bericht .
Public Health and Medical Professionals for Transparency verklagte die FDA nach einem Freedom of Information Act und verlangte mehr als 400.000 zusätzliche Seiten über den Zulassungsprozess, berichtete Reuters. Die FDA hat angeboten, bis Ende Januar 12.000 Seiten und in Zukunft „mindestens“ 500 Seiten pro Monat freizugeben, was laut der Gruppe bedeuten könnte, dass es 2097 dauern könnte, bis alle Dokumente veröffentlicht werden, heißt es in dem Bericht.
Die Kläger in dem Fall wollen alles innerhalb von 108 Tagen, was symbolisch ist, denn so lange habe die Behörde gebraucht, um den Impfstoff zu genehmigen, heißt es in dem Bericht.
Die FDA sah sich dem Druck ausgesetzt, alle Daten zu ihrem Zulassungsprozess für die Pfizer-COVID-19-Impfung freizugeben. (Foto von Jakub Porzycki/NurPhoto über Getty Images)
Aaron Siri, der Anwalt, der die Kläger vertritt, veröffentlichte auf seinem Substack, dass es “dystopisch ist, wenn die Regierung Pfizer Milliarden gibt, die Amerikaner anweist, sein Produkt zu nehmen, den Amerikanern zu verbieten, Schadenersatz zu verklagen, sich jedoch weigern, den Amerikanern die zugrunde liegenden Daten zu sehen”. seine Lizenz.”
Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens haben immer wieder erklärt, dass die verfügbaren Impfstoffe sicher und wirksam sind. Die Impfstoffe wurden zunächst im Rahmen einer Notfallgenehmigung freigegeben. Der Pfizer-Impfstoff erhielt am 23. August 2021 die vollständige FDA-Zulassung. Die Johns Hopkins University sagte, die vollständige Zulassung wird erteilt, wenn die Agentur „noch mehr wissenschaftliche Beweise zur Unterstützung“ ihrer Verwendung zusammenträgt.
Politiker beider Parteien haben daran gearbeitet, öffentliche Zweifel an der Impfstoffsicherheit zu zerstreuen. Bisher haben die USA 484 Millionen Dosen der zugelassenen Impfstoffe verabreicht. Etwa 60,8% der Bevölkerung sind vollständig geimpft.
In einer Klinik im Norristown Public Health Center in Norristown, Pennsylvania, wird am Dienstag, 7. Dezember 2021, eine Spritze mit dem Pfizer COVID-19-Impfstoff hergestellt. (AP Photo/Matt Rourke)
Die Website der Kläger identifiziert die Gruppe als gemeinnützige Organisation, die sich aus Fachleuten aus den Bereichen Medizin und Gesundheit zusammensetzt. Die Gruppe behauptet, “keine Position zu den Daten zu beziehen, außer dass sie öffentlich zugänglich gemacht werden sollten, damit unabhängige Experten ihre eigenen Überprüfungen und Analysen durchführen können”.
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Jenna Greene, der Reuters-Reporter, schrieb zuvor, dass sich unter den Klägern 30 Professoren und Wissenschaftler verschiedener Schulen befinden, darunter Harvard, Yale, UCLA und Brown.
Die Gerichtsverhandlung am Dienstag findet in Fort Worth, Texas, vor dem von Trump ernannten US-Bezirksrichter Mark Pittman statt. Die FDA forderte das Gericht 55 Jahre lang auf, den FOIA-Antrag zu vervollständigen, aber Reuters berichtete, dass die Kläger sagen, dass der Zeitrahmen eher 76 Jahre betragen wird.
In dem Bericht heißt es, dass der von der FDA vorgeschlagene Zeitplan für die Veröffentlichung der Dokumente möglicherweise erst im Jahr 2097 vollständig von der Öffentlichkeit gesehen wird. Die FDA und das Justizministerium reagierten nicht sofort auf eine E-Mail von Fox News nach Geschäftsschluss.
Der Bericht machte deutlich, dass die Agentur die Herausgabe der Informationen nicht bestreitet; der einzige Streitpunkt ist das Timing. Ein Beamter der FDA sagte in Gerichtsdokumenten, dass die Agentur vor der Erstellung der Dokumente eine „Zeile-für-Zeile-Wort-für-Wort-Überprüfung“ durchführen muss, und sagte, dass es etwa acht Minuten dauert, jede Seite ordnungsgemäß zu überprüfen, berichtete Reuters. Sie sagte auch, dass das Büro, das die FOIA-Anfragen bearbeitet, unterbesetzt ist.
Anfang dieses Monats führte der Abgeordnete Ralph Norman, RS.C., ein Gesetz ein, das die FDA zwingen könnte, alle Dokumente im Zusammenhang mit dem Impfstoff innerhalb der nächsten 100 Tage freizugeben.
Das Gesetz ist eine direkte Reaktion auf eine Anfrage der Bundesbehörde im vergangenen Monat, die Veröffentlichung von Daten zu COVID-Impfstoffen um bis zu 55 Jahre zu verlängern.
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“Wie braucht ein Impfstoff, der in 108 Tagen die Zulassung erhält, jetzt 55 Jahre, nur um Informationen freizugeben?” sagte Norman zu Fox News. “Es klingt wie der Anfang eines sehr schlechten Witzes.”
Caitlyn McFaul von Fox News hat zu diesem Bericht beigetragen