Der „King Kong“ unter den Schlankheitsspritzen wird über den britischen Gesundheitsdienst NHS erhältlich sein, gaben Gesundheitsbehörden heute bekannt.
Nach den aktuellen Richtlinien nur diejenigen mit Typ-2-Diabetes die ihre Krankheit nicht unter Kontrolle haben, haben Anspruch auf Mounjaro über den Gesundheitsdienst.
In einem Richtlinienentwurf der britischen Arzneimittelbehörde wird nun jedoch empfohlen, die Anwendung von Glukose zur Gewichtsabnahme bei stark übergewichtigen Menschen auszuweiten.
Es kommt nur ein Jahr nach Das National Institute for Health and Care Excellence (Nizza) sagte, es seien „mehr Beweise“ nötig, bevor es dem Medikament grünes Licht für den Einsatz im NHS geben würde.
Dieser Schritt schockierte damals die Diabetes- und Adipositas-Spezialisten, die alle einhellig der Meinung waren, dass die Behandlung, die in Form wöchentlicher Selbstinjektionen verabreicht wird, höchst wirksam sei.
Kliniken verlangen etwa 40 Pfund für eine Wochenration Mounjaro oder Tirzepatid. Patienten, die es einnehmen, können damit rechnen, bis zu 20 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren, wie Daten zeigen. Jeder mit einem BMI über 30 – der technischen Klassifizierung für Fettleibigkeit – kann ein Privatrezept erhalten.
Mounjaro, der Markenname des Medikaments Tirzepatid, wurde von den US-Gesundheitsbehörden bereits zur Gewichtsabnahme zugelassen.
Im Februar wurde es auch in Großbritannien privat erhältlich, wobei die Kliniken etwa 40 Pfund für eine Wochenration verlangten.
Studien haben ergeben, dass das Medikament des US-Pharmariesen Eli Lilly übergewichtigen Menschen helfen könnte, in weniger als anderthalb Jahren mehr als 20 Prozent ihres Körpergewichts zu verlieren.
Im Rahmen des Leitlinienentwurfs empfiehlt Nice, dass jeder mit einem BMI von mindestens 35 und einer gewichtsbedingten Komorbidität für das Medikament in Frage kommt.
Eli Lilly hatte vorgeschlagen, dass es für jeden mit einem BMI von 30 oder mehr und mindestens einer Gewichtskomorbidität verfügbar sein sollte.
Allerdings lägen die „Schätzungen zur Kosteneffizienz“ „über dem Bereich, den Nizza als akzeptable Nutzung der NHS-Ressourcen ansieht“, fügte die Aufsichtsbehörde hinzu.
Mounjaro wäre eine Alternative zu Wegovy – oder Semaglutid –, das aufgrund der überwältigenden Nachfrage ebenfalls knapp ist.
Tirzepatid unterdrückt zwei appetitregulierende Hormone, wodurch sich die Betroffenen länger satt fühlen und gleichzeitig weniger Heißhunger verspüren.
Die Impfung soll in Form eines Pens mit vier Dosen geliefert werden, der bei wöchentlicher Anwendung für eine Monatsbehandlung ausreicht, sagte Nice.
Bisher war es nur in Einzeldosen erhältlich.
In den USA können sich Patienten bei einigen Ärzten bereits außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete die Spritze zur Gewichtsabnahme verabreichen lassen und viele berichten von ihrer unglaublichen Verwandlung.
Ein übergewichtiger Mann behauptete, das Medikament habe ihm geholfen, bis zu 45,4 kg abzunehmen.
Vorher-Nachher-Bilder zeigen die Verwandlung von Matthew Barlow, einem 48-jährigen Manager im Bereich Gesundheitstechnologie, der in Kalifornien lebt.
Den neuesten Daten zufolge waren Verdauungsprobleme die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen von Tirzepatid, dem Wirkstoff von Mounjaro. Etwa jeder fünfte Teilnehmer litt unter Übelkeit und Durchfall, und etwa jeder zehnte berichtete von Erbrechen oder Durchfall.
Er begann im vergangenen November mit der Einnahme des Medikaments. Gleichzeitig änderte er, wie empfohlen, seine Ernährung und seinen Lebensstil.
„Psychologisch gesehen will man nicht essen. Jetzt kann ich zwei Bissen Nachtisch essen und bin satt“, sagte er.
Unterdessen behauptete eine TikTok-Nutzerin namens Emily, sie habe seit der Einnahme der Gewichtsverlust-Injektionen 63,5 kg abgenommen.
„Die unglaubliche Freude, die ich verspüre, wenn ich jetzt in den Spiegel schaue, ist verrückt“, sagte sie. „Früher habe ich im Spiegel geweint. Jetzt fühle ich mich wie eines der coolen Kids.“
In seiner Reaktion auf die Kehrtwende in Nizza erklärte Professor Sir Stephen O’Rahilly, Leiter der Abteilung für Stoffwechselerkrankungen des Medical Research Council der Universität Cambridge: „Angesichts der sehr positiven Ergebnisse großer randomisierter kontrollierter Studien mit diesem Medikament in jüngster Zeit und seiner positiven Wirkung auf eine Reihe von Ergebnissen kommt diese Entscheidung nicht überraschend.“
„Wir befinden uns eindeutig in einer neuen Ära der Adipositas-Behandlung, in der wir erstmals Zugang zu Medikamenten haben, die wirksam und, wenn auch nicht ohne Nebenwirkungen, weitgehend sicher sind.“
„Diese Klasse injizierbarer Medikamente ist derzeit teuer und stellt ein aus Steuermitteln finanziertes Gesundheitssystem wie den NHS vor besondere Herausforderungen.“
„Auf lange Sicht verringern diese Medikamente das Risiko belastender und kostspieliger Komplikationen wie Typ-2-Diabetes, Herzinfarkte und Nierenversagen erheblich. Doch in Zeiten knapper NHS-Budgets stellen ihre Kosten eine unmittelbare finanzielle Herausforderung dar.“
Er fügte hinzu: „Der Geist ist aus der Flasche. Die sichere und wirksame medikamentöse Behandlung von Fettleibigkeit wird uns erhalten bleiben.“
„Wir müssen weiter daran arbeiten, unsere Umwelt weniger fettleibigkeitsfördernd zu gestalten. Aber das erfordert politischen Willen und Zeit.“
Unterdessen bezeichnete Professor Naveed Sattar, ehrenamtlicher Berater und Experte für kardiometabolische Medizin an der Universität Glasgow, die aktualisierten Leitlinien von Nizza als „pragmatisch“.
Er fügte hinzu: „Ich denke, die Leitlinie erscheint pragmatisch, wenn man bedenkt, dass wir irgendwo anfangen müssen und dass es im Moment darum geht, Menschen zu helfen, die ein höheres Risiko haben, schneller andere mit Fettleibigkeit verbundene Komorbiditäten zu entwickeln, auch wenn vielen anderen Risikopatienten die Hilfe zunächst verwehrt bleibt.“
Einige Amerikaner verwenden es bereits „off label“. Einer von ihnen ist Matthew Barlow, ein 48-jähriger Gesundheitstechnologie-Manager aus Kalifornien, der sagte, er habe seit November 2022 durch die Verwendung von Mounjaro und eine Ernährungsumstellung mehr als 100 Pfund abgenommen
„Da die Arzneimittelkosten sinken und es mehr Belege für einen zusätzlichen Nutzen gibt, werden auch die BMI-Schwellenwerte für eine Behandlung sinken.“
„Da jedoch bereits so viele Menschen mit einem BMI von über 35 leben, wird die Behandlung und Betreuung dieser Personengruppe im NHS einen erheblichen Arbeitsaufwand bedeuten.“
Aber wie alle Medikamente ist Mounjaro nicht ohne Nebenwirkungen.
Die MHRA hat gewarnt, dass das Medikament die Wirkung der Antibabypille bei adipösen oder übergewichtigen Patientinnen beeinträchtigen könnte.
Zu den weiteren möglichen Nebenwirkungen zählen Übelkeit, Durchfall, Erbrechen – das normalerweise mit der Zeit verschwindet – und Verstopfung.
Ein niedriger Blutzuckerspiegel komme auch bei Patienten mit Diabetes „sehr häufig“ vor, fügte die Agentur hinzu.
Eine Studie mit 900 Teilnehmern ergab außerdem, dass ein Fünftel an Übelkeit und Durchfall litt und etwa jeder Zehnte über Erbrechen oder Verstopfung berichtete.
Andere Personen, die das Medikament außerhalb klinischer Studien einnehmen, berichten von Haarausfall bei der Einnahme von Mounjaro.
Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Impfung ein erhöhtes Krebsrisiko mit sich bringt.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur erklärte in diesem Jahr, dass Forschungen an Nagetieren darauf schließen ließen, dass die in Tirzepatid enthaltenen künstlichen Hormone das Risiko für medullären Schilddrüsenkrebs erhöhen könnten.