Da in Irland Hunderte Medikamente knapp werden und in allen EU-Mitgliedstaaten Unsicherheit über die ausreichende Versorgung mit Antibiotika droht, sucht Dublin nach Lösungen für den bevorstehenden Winter.
„In der Wintersaison 2022–2023 kam es zu erheblichen Medikamentenengpässen, und es ist unmöglich vorherzusagen, welche Engpässe im Winter 2023–2024 auftreten werden“, sagte ein Sprecher der Irish Pharmacy Union (IPU) gegenüber Euractiv.
„Die Bedenken hinsichtlich der Lieferkette für Arzneimittel haben über mehrere Jahre hinweg stetig zugenommen, was nicht nur in Irland, sondern in ganz Europa zutrifft.“
Irlands konkurrenzfähiges Arzneimittel „Game of Thrones“ ist nicht einzigartig, aber von entscheidender Bedeutung. Die irische „Health Products Regulatory Authority“ (HPRA) listet derzeit mehr als 300 Arzneimittelengpässe auf, die sich auf den irischen Markt auswirken.
Im Juli sagte die Europäische Arzneimittel-Agentur, Europa bewege sich auf einem Drahtseilakt.
„Wenn die Nachfrage in der kommenden Wintersaison dem durchschnittlichen Konsumniveau der Vorjahre ähnelt, deuten die gesammelten Daten darauf hin, dass die Versorgung der EU mit oralen Formulierungen der wichtigsten Erst- und Zweitlinien-Antibiotika gegen Atemwegsinfektionen der Nachfrage in den kommenden Jahren entsprechen wird.“ Wintersaison.”
Die Arzneimittelversorgung ist ein zunehmend volatiles Thema. In Frankreich gibt es einen anhaltenden Kampf um Vorräte, wobei einige Apotheken regelmäßig melden, dass ein Drittel der von Patienten angeforderten Medikamente nicht vorrätig sind.
Pierre-Olivier Variot, Präsident der französischen Union der Apothekergewerkschaften (USPO), forderte die französische Regierung auf, „Transparenz der Praktiken für alle Akteure in der Arzneimittelkette herzustellen“.
Bewältigung kritischer Engpässe
In Irland sagte die IPU: „Auf nationaler und europäischer Ebene finden im Zusammenhang mit der laufenden Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung der Europäischen Union bedeutende Diskussionen statt, um Lösungen zu finden, die Probleme mit der Medikamentenknappheit angehen.“
In einer Rede vor dem Europäischen Parlament am 3. Oktober ging Stella Kyriakides, EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, auf die wiederkehrenden Probleme der EU mit Medikamentenknappheit und strategischer Autonomie im Gesundheitswesen ein.
„Wenn EU-Maßnahmen erforderlich sind, um kritische Engpässe zu bewältigen, greift die Kommission ein, um die Mitgliedstaaten zu unterstützen, und arbeitet dabei eng mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zusammen“, sagte sie.
Sie hob Schlüsselelemente des europäischen Instrumentariums hervor, zu denen ein neues europäisches Warnsystem mit früherer Meldung von Engpässen und Rücknahmen durch Unternehmen, harmonisierte Meldekriterien, Pläne zur Vermeidung von Engpässen und ein koordiniertes Management von Engpässen durch die EMA gehören.
Die Irish Pharmacy Union ist sich der Komplexität der Lieferketten für Arzneimittel bewusst und sagte: „Es gibt keine einzige Lösung, um Arzneimittelengpässe zu bewältigen. Daher ist die Verpflichtung aller Beteiligten zur Zusammenarbeit erforderlich.“
„Zu diesem Zweck ist die [Irish] HPRA (Health Products Regulatory Authority) hat ihr „Medicinal Product Shortages – A Framework for a Multi-Stakeholder-Ansatz zur Bewältigung von Engpässen bei Humanarzneimitteln“ entwickelt.“
Von der Arzneimittelbehörde, der HPRA, Lieferkettenpartnern, Apothekern und verschreibenden Ärzten wird erwartet, dass sie in diesem Rahmen proaktive Maßnahmen zur Bewältigung von Engpässen ergreifen.
Neue irische Verschreibungsgesetzgebung
Die im April von Kommissar Kyriakides im vorgeschlagenen Arzneimittelpaket dargelegten Maßnahmen auf europäischer Ebene sollen Europa besser in die Lage versetzen, Arzneimittelengpässe zu antizipieren und abzumildern, nationale Exportbeschränkungen zu vermeiden und letztendlich sicherzustellen, dass Arzneimittel für Patienten verfügbar sind.
In ihrer Rede in diesem Monat sagte Kyriakides vor dem Europäischen Parlament: „… wir werden hier nicht aufhören, und in den kommenden Wochen werden wir eine Mitteilung vorlegen, die kurze mittelfristige Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssicherheit und zur Verbesserung der Lieferketten enthält.“ Medikamente widerstandsfähiger.“
Sie erklärte, dass dies eine direkte Reaktion „auf die Forderungen der Öffentlichkeit, dieses Hauses und der Mitgliedstaaten nach sofortigeren Maßnahmen zur Verfügbarkeit von Medikamenten vor der Wintersaison“ sei.
Ein Sprecher der IPU sagte: „Die IPU hat Gespräche mit geführt [Ireland’s] Regierung über Gesetzgebung, die es Apothekern als Arzneimittelexperten ermöglicht, durch alternative Arzneimittel zu ersetzen, wenn diese knapp sind.“
„Die Einführung dieser Gesetzgebung würde die Versorgungsgeschwindigkeit der Patienten erhöhen, den Stress für Apotheker und Patienten verringern und die Anzahl der Anrufe bei unseren ohnehin schon unter Druck stehenden Hausärzten (Ärzten), Kollegen und Teams verringern.“
Angebots- und Verfügbarkeitsdrehscheibe
Auf europäischer Ebene laufen Pläne zur Verabschiedung einer Unionsliste kritischer Arzneimittel, zur Institutionalisierung freiwilliger Zusammenarbeit und zur Einrichtung des europäischen Solidaritätsmechanismus zur Unterstützung der Mitgliedstaaten bei der Bewältigung von Arzneimittelengpässen in diesem Winter.
Unterstützt wird dieses Unterfangen durch die Task Force der Heads of Medicines Agencies (HMA)/European Medicines Agency (EMA) zur Verfügbarkeit zugelassener Arzneimittel für die Human- und Veterinärmedizin, die strategische und strukturelle Lösungen bereitstellt, um Unterbrechungen in der Arzneimittelversorgung anzugehen und deren Fortbestehen sicherzustellen Verfügbarkeit in der EU.
Die Task Force soll als „Versorgungs- und Verfügbarkeitsdrehscheibe“ fungieren und den Fortschritt bei der Arzneimittelverfügbarkeit und den Aktivitäten im Zusammenhang mit Engpässen verfolgen, die das europäische Arzneimittelregulierungsnetzwerk durchführt.
Kyriakides äußerte ihre Hoffnung: „Eine gemeinsame Beschaffung könnte auch dazu beitragen, den Zugang zu Arzneimitteln für alle EU-Patienten zu verbessern, indem die Preise gesenkt und kleine Märkte für Lieferanten attraktiver gemacht werden.“
(Brian Maguire – Herausgegeben von Vasiliki Angouridi | Euractiv.com)