Bundesbehörden werden in diesem Frühjahr zusammenkommen, um zu entscheiden, ob Frauen eine Antibabypille ohne Rezept zur Verfügung gestellt werden sollen.
Opill, hergestellt vom französischen Arzneimittelhersteller HRA Pharma, könnte die erste frei verkäufliche Antibabypille werden, die jemals in den USA zugelassen wurde.
Die Food and Drug Administration wird sich im Mai treffen, um den Antrag des Unternehmens zu erörtern, Opill, eine tägliche Antibabypille, die ohne Versicherung bis zu 50 US-Dollar pro Packung kosten kann, als rezeptfreies Medikament herzustellen.
Die Firma stellte den Antrag im vergangenen Sommer erstmals in den Wochen nach der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs, die Bundesgarantie für einen legalen und sicheren Schwangerschaftsabbruch aufzuheben. Der FDA-Überprüfungsprozess kann etwa ein Jahr dauern.
Der Schritt der Agentur, über OTC-Geburtenkontrolle zu beraten, erfolgt etwa neun Monate, nachdem Richter Clarence Thomas in seiner Stellungnahme, die die Entscheidung des Obersten Gerichtshofs unterstützte, die Bundesgarantie für Abtreibungen aufzuheben, angedeutet hatte, dass der legale Zugang zu Verhütungsmitteln überprüft werden sollte.
Opill und ähnliche orale Verhütungsmittel werden seit etwa 60 Jahren sicher von Millionen von Frauen verwendet, aber die USA sind ein Ausreißer, wenn es darum geht, die Pillen ohne Rezept verfügbar zu machen
Rund drei Dutzend Organisationen von Gesundheitsexperten wie die American Medical Association, das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und die American Academy of Family Physicians fordern seit Jahren eine nicht verschreibungspflichtige Antibabypille.
Opill und ähnliche orale Kontrazeptiva werden seit über 60 Jahren sicher von Millionen von Frauen verwendet, aber die USA sind ein Ausreißer, wenn es darum geht, die Pillen ohne ärztliche Verordnung verfügbar zu machen.
Mit den jüngsten Umwälzungen im US-Rechtssystem in Bezug auf Abtreibungsverfahren und Pillen in den USA wächst der Druck auf die Gesundheitsbehörden, den ohnehin schon schwachen Zugang vieler Frauen zu Verhütungsmitteln zu schützen.
Zwei FDA-Beratungsausschüsse – das Nonprescription Drugs Advisory Committee und das Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee – werden am 9. und 10. Mai zusammenkommen, um den Rx-zu-OTC-Switch-Antrag von HRA Pharma für Opill zu prüfen.
Opill wird manchmal als „Minipille“ bezeichnet und enthält im Gegensatz zu vielen oralen Kontrazeptiva, die sowohl Gestagen als auch Östrogen enthalten, nur Gestagen.
Das ist der Reiz der Minipille. Da es kein Östrogen enthält, das das Risiko einer Blutgerinnung um ein Vielfaches erhöht, gelten die reinen Progestin-Pillen als risikoärmer.
Seine Vorgehensweise besteht darin, den Schleim im Gebärmutterhals zu verdicken, was es den Spermien erschwert, in die Gebärmutter einzudringen und ein Ei zu befruchten.
Pillen, die nur Gestagene enthalten, verhindern den Eisprung nicht so gut wie Kombinationspillen zur Empfängnisverhütung. Daher ist seine Wirksamkeit etwas geringer.
Dr. Daniel Grossman, Direktor des Programms Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) an der University of California, San Francisco, sagte: „Orale Kontrazeptiva sind eines der sichersten Medikamente, die ich meinen Patienten verschreiben kann, und die Wissenschaft ist sich darüber im Klaren Sie sind sicher und wirksam für den rezeptfreien Gebrauch. Die Verschreibungspflicht dient als medizinisch unnötige Barriere, die die Behandlung weiterhin unerreichbar hält.’
Viele andere Länder in Lateinamerika und Europa bieten Zugang zur Empfängnisverhütung ohne Rezept, aber die USA hinken hinterher.
Im Jahr 2021 genehmigte Großbritannien seine allererste rezeptfreie Option, die ebenfalls von HRA Pharma hergestellt wurde.
Wenn es um Abtreibungsrechte und den Zugang zu reproduktiver Gesundheitsversorgung geht, ist die politische Landschaft der USA zersplittert und gehässig.
Gegenwärtig kämpfen rechtsgerichtete Ärzte und politische Aktionsgruppen vor Gericht, um die FDA-Zulassung von Mifepriston zu widerrufen, einem in einem Zwei-Drogen-Cocktail, der eine Schwangerschaft sicher und effektiv beendet, ohne dass ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.
Befürworter der rezeptfreien Empfängnisverhütung treten seit Jahren für ihre Argumente ein und weisen auf die starken Rassen- und Vermögensunterschiede hin, die den Zugang zu Verhütungsmitteln für Minderheiten, junge Menschen und die Armen erschweren.
Rezeptpflichten schaffen Hindernisse für junge Menschen und sehr arme Menschen, die entweder keine Krankenversicherung haben oder nicht über die finanziellen Mittel verfügen, um einen Arztbesuch zu bezahlen und Vorkehrungen rund um diesen Termin zu treffen, wie z. B. die Organisation von Kinderbetreuung und Transport.
Over-the-Counter-Verhütungsmethoden, die in gewöhnlichen Apotheken erhältlich sind, wären auch ein Segen für die Millionen amerikanischer Frauen, die in sogenannten Verhütungswüsten leben – geografischen Gebieten, denen die Finanzierung durch Bundes- und Landesprogramme wie Title X und Medicaid fehlt die Anzahl der kostengünstigen Familienplanungskliniken, die benötigt werden, um eine bestimmte Bevölkerungsgruppe zu versorgen.
Victoria Nichols, Projektleiterin der Interessenvertretung Free the Pill, sagte: „Es ist an der Zeit, die Pille freizugeben und sicherzustellen, dass diejenigen, die aufgrund systembedingter Ungleichheiten seit langem mit den größten Versorgungshindernissen konfrontiert sind, Zugang zu einer rezeptfreien Antibabypille haben das ist günstig und versichert.
„Die Tage der aktuellen Verschreibungspflicht – eine Barriere, die Schwarze, Indigene, Latina / x, asiatische Amerikaner, einheimische hawaiianische und pazifische Inselbewohner, LGBTQ + -Leute, junge Menschen, Menschen mit Behinderungen und diejenigen, die arbeiten, um über die Runden zu kommen, überproportional betrifft – sind nummeriert.’
Der Zugang zu wirksamer Empfängnisverhütung ist für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung, da etwa die Hälfte aller Schwangerschaften ungewollt sind.
Die letztjährige Aufhebung der Entscheidung Roe v. Wade von 1973 in SCOTUS, die die Bundesgarantie für Abtreibung festlegte, kam von Befürwortern und Gegnern der Abtreibung nicht völlig unerwartet, da ein Gutachtenentwurf etwa einen Monat zuvor durchgesickert war.
Aber etwas in der übereinstimmenden Meinung von Richter Clarence Thomas ließ die Interessenvertretungen für Abtreibungsrechte erschaudern.
Richter Thomas schrieb, dass die Niederschlagung von Roe v. Wade dem High Court auch die Möglichkeit geben sollte, andere Präzedenzfälle zu überprüfen, die als „nachweislich falsch“ angesehen werden könnten, einschließlich des Rechts für verheiratete Paare, Verhütungsmittel ohne staatliche Beschränkungen zu kaufen und zu verwenden, die sich aus dem wegweisenden Urteil von 1965 ergeben im Fall Griswold gegen Connecticut.