Die Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch den COVID-Impfstoff von Novavax für Erwachsene zugelassen und bietet eine proteinbasierte Alternative zu mRNA-Spritzen anderer Pharmaunternehmen.
Der neu zugelassene Impfstoff ist in zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen vorgesehen.
„Die Zulassung eines zusätzlichen COVID-19-Impfstoffs erweitert die verfügbaren Impfstoffoptionen zur Prävention von COVID-19, einschließlich der schwerwiegendsten Folgen, die auftreten können, wie Krankenhausaufenthalt und Tod“, sagte FDA-Kommissar Robert M. Califf in einer Erklärung.
„Die heutige Zulassung bietet Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, die noch keinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, eine weitere Option, die die strengen Standards der FDA für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt, die zur Unterstützung der Notfallzulassung erforderlich sind. COVID-19-Impfstoffe bleiben die beste vorbeugende Maßnahme gegen schwere Krankheiten, die durch COVID-19 verursacht werden, und ich ermutige jeden, der Anspruch auf einen COVID-19-Impfstoff hat, dies jedoch noch nicht erhalten hat, dies in Betracht zu ziehen“, fügte er hinzu.
Zusätzlich zur Zulassung durch die FDA wird Novavax die Unterstützung des Beratungsausschusses der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anstreben. Die Gruppe soll sich nächste Woche treffen, um den Novavax-Impfstoffantrag zu prüfen.
Die Biden-Regierung gab am Montag bekannt, dass die USA 3,2 Millionen Dosen des Novavax-Impfstoffs gesichert haben. Die Aufnahmen werden nach Genehmigung für Personen ab 18 Jahren an Staaten versandt.
„Wir sind weiterhin bestrebt, sicherzustellen, dass jeder Berechtigte, der einen Impfstoff wünscht, einen bekommen kann“, sagte Jason Roos, COO des Koordinationsbetriebs und des Reaktionselements des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS), in einer Erklärung vom Montag.
„Während mehr als zwei Drittel der amerikanischen Öffentlichkeit bereits vollständig geimpft sind, müssen wir ein Gefühl der Dringlichkeit bewahren, um sicherzustellen, dass alle berechtigten Personen geimpft werden, insbesondere auf dem Weg in den Herbst. Dieser neueste Impfstoff würde den Menschen eine weitere Möglichkeit bieten, sich vor schweren Krankheiten oder Krankenhausaufenthalten zu schützen, die durch COVID-19 verursacht werden“, fügte er hinzu.
Trotz der neuen Zulassung des Novavax-Impfstoffs in den USA werden die Impfungen des Unternehmens bereits in mehr als 40 Ländern verwendet und wurden von der Europäischen Union zugelassen.
Laut der Erklärung von Novavax verwendet sein COVID-Impfstoff ältere Technologien, die in anderen Impfstoffen zu finden sind, wie z. B. den Schüssen gegen Gürtelrose oder Hepatitis.
Der Novavax-Impfstoff kann auch für einige Menschen wichtig sein, die andere COVID-Impfstoffe abgelehnt haben, weil sie Bedenken hatten, dass sie mit im Labor gezüchteten Zelllinien entwickelt wurden, die von einem vor Jahrzehnten abgetriebenen Fötus stammen.
Die Associated Press berichtete, dass Pfizer und Moderna die Praxis in einigen Frühphasentests ihrer Impfstoffe verwendeten, während Johnson & Johnson die Praxis nutzte, um Viren zu züchten, die zur Herstellung ihres Impfstoffs verwendet wurden. Novavax gibt an, dass bei der Entwicklung oder Herstellung seines Impfstoffs keine menschlichen fötalen Zelllinien oder Gewebe verwendet wurden.
Wenn es für militärische Zwecke zugelassen wird, könnte Novavax auch eine Option für Truppen mit religiösen Anfragen anbieten, obwohl solche Bedenken eine Vielzahl von Gründen beinhalten.