Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Mittwoch Auffrischimpfungen für die Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson COVID-19 genehmigt.
Die zusätzlichen Dosen von J&J gelten für alle Erwachsenen ab 18 Jahren, während Modenas dritte Injektion nur für Personen ab 65 Jahren oder mit einem hohen Risiko aufgrund der zugrunde liegenden Bedingungen oder ihrer Arbeit gilt.
Es kommt eine Woche, nachdem der Beratungsausschuss der FDA empfohlen hat, die Auffrischungsdosen der beiden Unternehmen zuzulassen.
Die Bundesgesundheitsbehörde wird es vollständig geimpften Amerikanern auch ermöglichen, Covid-Impfstoffe und Auffrischimpfungen zu „mischen und aufeinander abzustimmen“.
Dies bedeutet, dass die Menschen eine Auffrischimpfung erhalten können, die von einem anderen Unternehmen hergestellt wurde als das, das den Impfstoff hergestellt hat, den sie ursprünglich erhalten haben.
Der nächste und letzte Schritt, bevor die zusätzlichen Dosen eingeführt werden können, ist die Genehmigung durch den Beratungsausschuss der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die voraussichtlich am Donnerstag erfolgen wird.
Die FDA hat Booster-Impfungen für die Impfstoffe Moderna und Johnson & Johnson COVID-19 genehmigt. Im Bild: Krankenschwester Elyse Isopo erhält COVID-19 Pfizer-Impfstoff-Booster im Teaching Center LIJ Medical Center in New York, 23.
Die dritte Dosis von Moderna (links) ist nur für Personen ab 65 Jahren oder Personen zwischen 18 und 64 Jahren mit einem hohen Risiko aufgrund von Grunderkrankungen oder ihrer Arbeit zugelassen. Die Auffrischimpfung von J&J (rechts) ist für alle amerikanischen Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen
„Die heutigen Maßnahmen zeigen unser Engagement für die öffentliche Gesundheit bei der proaktiven Bekämpfung der COVID-19-Pandemie“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in einer Erklärung.
„Während die Pandemie das Land weiterhin beeinträchtigt, hat die Wissenschaft gezeigt, dass Impfungen weiterhin der sicherste und effektivste Weg sind, um COVID-19 zu verhindern, einschließlich der schwerwiegendsten Folgen der Krankheit wie Krankenhausaufenthalt und Tod.
„Die verfügbaren Daten deuten auf eine nachlassende Immunität bei einigen vollständig geimpften Bevölkerungsgruppen hin. Die Verfügbarkeit dieser zugelassenen Booster ist für den anhaltenden Schutz vor der COVID-19-Krankheit wichtig.“
Die Zulassung von J&J erfolgt, nachdem das Unternehmen im September Daten zur Wirksamkeit einer zweiten Dosis, die 56 Tage nach der ersten bei Erwachsenen ab 18 Jahren verabreicht wird, veröffentlicht hat.
Die Ergebnisse zeigten, dass eine Auffrischimpfung mindestens 14 Tage nach der Impfung zu 94 Prozent gegen symptomatisches COVID-19 und zu 100 Prozent gegen kritische Erkrankungen wirksam war.
Dies steht im Vergleich zu einem 70-prozentigen Schutz, der mit einer Einzeldosis gesehen wird.
Es gab nur einen Fall von COVID-19 in der Impfstoffgruppe und 14 in der Placebogruppe.
J&J sagte, dass eine Auffrischimpfung, die zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht wurde, die Antikörperspiegel um das Vier- bis Sechsfache erhöhte.
Bei Gabe sechs Monate nach der ersten Dosis schossen die Antikörperspiegel nach einer Woche um das Neunfache und nach vier Wochen um das Zwölffache in die Höhe.
Im Fall von Moderna veröffentlichte das Unternehmen im September Daten, die zeigen, dass Menschen, die im vergangenen Jahr seinen COVID-19-Impfstoff erhalten haben, eine fast doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit haben, eine Durchbruchinfektion zu bekommen als kürzlich geimpfte.
Von Dezember 2020 bis März 2021 gab es 88 bahnbrechende Fälle von COVID-19 bei Amerikanern, die geimpft wurden.
Im Vergleich dazu gab es zwischen Juli 2020 und Dezember 2020 162 Fälle – 1,8-mal so viele – unter den Geimpften.
Das in Cambridge, Massachusetts, ansässige Unternehmen sagte, die Daten lieferten Beweise für die Verabreichung von Auffrischungsdosen an vollständig geimpfte Personen.
Die Zulassung von „Mix-and-Match“-Boostern erfolgt, nachdem Forscher der National Institutes of Health (NIH) auf einer Sitzung des FDA-Beratungsausschusses am Freitag Daten vorgelegt haben, die zeigen, dass Personen, die den Covid-Impfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben, höhere Antikörperspiegel aufweisen, wenn sie einen Pfizer erhalten. BioNTech oder Moderna Booster Shot.
Das NIH präsentierte letzte Woche Daten, die zeigen, dass der J&J-Booster die Antikörperspiegel bei J&J-Empfängern innerhalb von zwei Wochen um das Vierfache (links) erhöhte, während der Booster von Pfizer die Spiegel um das 45-Fache (rechts) und der Moderna-Booster die Spiegel um das 76-Fache (Mitte) erhöhte.
Es wurde auch festgestellt, dass der Booster von Moderna die Antikörperspiegel bei Pfizer-Empfängern höher erhöht als die dritte Dosis von Pfizer – 32-fach (Mitte) im Vergleich zu 21-fach (rechts).
Der Bericht ergab, dass sich der Antikörperspiegel bei Empfängern des einmaligen J&J-Impfstoffs, die eine zweite Dosis erhielten, innerhalb von zwei Wochen vervierfachte.
Zum Vergleich: Als sie einen Moderna-Booster erhielten, stiegen ihre Antikörperspiegel im gleichen Zeitraum um das 76-Fache.
Eine Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs erhöhte innerhalb von zwei Wochen auch die Antikörperspiegel um das 45-fache – höher als die J&J-Impfung, aber nicht so hoch wie die Moderna-Impfung.
Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der Moderna-Booster die Antikörperspiegel bei Pfizer-Empfängern erhöht.
Amerikaner, die zwei Dosen des Pfizers erhielten, sahen ihren Antikörperspiegel nach einer dritten Pfizer-Spritze um das 21-Fache ansteigen.
Aber diejenigen, denen der Moderna-Booster verabreicht wurde, hatten innerhalb von 14 Tagen die Antikörperspiegel um das 32-fache erhöht.
