Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Ländern grünes Licht gegeben, eine Strategie zur Dosiseinsparung durchzuführen, da die begrenzten Vorräte des Affenpocken-Impfstoffs dazu führen, dass Menschen nicht gestochen werden können.
Die Emergency Task Force der EMA teilte am Freitag mit, dass nationale Behörden nach einer Prüfung der Beweise als vorübergehende Maßnahme beschließen könnten, den Affenpocken-Impfstoff von Bavarian Nordic intradermal – knapp unter der obersten Hautschicht – in einer niedrigeren Dosis zu verabreichen Schützen Sie gefährdete Personen während des aktuellen Ausbruchs der Affenpocken, während die Versorgung mit dem Impfstoff begrenzt bleibt.“
Der Impfstoff ist zur subkutanen Injektion zugelassen, d. h. er soll in die Fettschicht unter der Haut injiziert werden. Eine Studie aus dem Jahr 2013 mit 500 Erwachsenen zeigte jedoch, dass Menschen, die den Impfstoff intradermal in einer viel geringeren Dosis erhielten, ähnliche Antikörperspiegel produzierten wie diejenigen, die die höhere subkutane Dosis erhielten. Die EMA nutzt diese Evidenz zur Untermauerung ihrer Empfehlung.
Der Rat folgt der US-Entscheidung von letzter Woche, eine dosissparende Strategie einzuführen, bei der bis zu fünf Dosen aus einem einzigen Fläschchen extrahiert werden könnten. Nach der Ankündigung in den USA gab es jedoch raschen Widerstand von Experten des öffentlichen Gesundheitswesens und Gesundheitsfürsprechern, die in Frage stellten, wie viel Schutz er bieten würde, und auf die Schwierigkeiten bei der intradermalen Verabreichung des Impfstoffs hinwiesen.
In der EU warnte die Emergency Task Force der EMA auch davor, dass nach intradermalen Injektionen ein höheres Risiko für lokale Reaktionen wie länger anhaltende Rötungen oder Verdickungen der Haut bestehe.