Die Europäische Arzneimittel-Agentur, die wichtigste Arzneimittelaufsichtsbehörde der Europäischen Union, hat am Freitag die Verwendung des Covid-Impfstoffs von Moderna für Kinder ab 12 Jahren genehmigt und den Weg für die endgültige Zulassung durch den Block geebnet.
Die Behörde hat den Impfstoff im Januar für Personen über 18 Jahren zugelassen. Der Impfstoff ist auch in den USA, Kanada und Großbritannien für Personen ab 18 Jahren zugelassen.
Das Protokoll für Kinder wird das gleiche sein wie für Erwachsene – zwei Schüsse im Abstand von vier Wochen – sagte die Aufsichtsbehörde. Wunde Arme, Kopfschmerzen und Müdigkeit seien die Nebenwirkungen, die bei Jugendlichen, die den Impfstoff erhielten, am häufigsten berichtet wurden, ähnlich wie bei Erwachsenen.
Die Empfehlung der Agentur geht zur endgültigen Genehmigung an die Europäische Kommission, den Verwaltungsarm des Blocks. Die Entscheidung, ob und wann mit der Anwendung des Impfstoffs bei Kindern begonnen wird, obliegt den 27 nationalen Regierungen der EU.
Bisher war in Europa und Nordamerika der einzige Impfstoff von Pfizer-BioNTech für die 12- bis 17-Jährigen zugelassen. Die Arzneimittelbehörde des Blocks empfahl es Ende Mai für Kinder, und die Europäische Kommission genehmigte es schnell. Mehr als ein Dutzend EU-Länder haben seitdem damit begonnen, Kinder zu impfen.
Die EU-Impfkampagne hat sich in den letzten Wochen erheblich beschleunigt und sogar das Impfniveau in den Vereinigten Staaten übertroffen. Über 67 Prozent der Bevölkerung sind jetzt mit mindestens einer Dosis geimpft und 53 Prozent sind nach Daten des Europäischen Zentrums vollständig geimpft für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten. 56 Prozent der US-Bevölkerung haben mindestens eine Dosis erhalten und 49 Prozent sind vollständig geimpft.
Der Block hat genügend Dosen erhalten, um sein Ziel zu erreichen, bis Ende Juli 70 Prozent der erwachsenen Bevölkerung vollständig zu impfen, teilte die Kommission Anfang dieses Monats mit. Trotz des insgesamt hohen Impfniveaus bleiben jedoch erhebliche Unterschiede zwischen den Mitgliedsstaaten des Blocks bestehen.
Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten warnte am Freitag in einer gemeinsamen Erklärung mit der Weltgesundheitsorganisation, dass die Delta-Variante jetzt in den meisten Ländern des Blocks vorherrscht, und forderte die „schnelle Einführung von Impfungen“, wobei die vollständige Impfung deutlich hervorgehoben wurde verringert das Risiko schwerer Erkrankungen und des Todes.
„Wenn die Menschen dazu aufgefordert werden, sollten sie sich impfen lassen“, sagte Dr. Hans Henri P. Kluge, der Direktor der WHO für Europa, in einer Erklärung.