Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag den COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech für Kinder zwischen fünf und elf Jahren zugelassen.
Der Umzug erfolgt nur drei Tage, nachdem der Beratungsausschuss der Agentur empfohlen hat, den Impfstoff in Notfällen auf kleine Kinder auszuweiten.
Etwa 28 Millionen amerikanische Kinder haben Anspruch auf den Zwei-Dosen-Impfstoff, der ein Drittel der Dosis ist, die Personen ab 12 Jahren verabreicht werden, und die im Abstand von 21 Tagen verabreicht wird.
Der letzte Schritt wird nächste Woche eine Empfehlung des Beratungsgremiums der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sein, was bedeutet, dass die ersten Kinder ab Mittwoch dosiert werden können.
Die Eltern wurden 50/50 über die Impfung von Kindern geteilt, weil Kinder selten schwer erkranken und weniger als 0,1 Prozent aller Covid-Todesfälle in den USA ausmachen
Die FDA hat am Freitag den COVID-19-Impfstoff von Pfizer-BioNTech für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren zugelassen. Im Bild: Lydia Melo, 7, wird während einer Studie an der Duke University in Durham, North Carolina, im September 2021 mit einer von zwei reduzierten Dosen des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs geimpft
Pfizer veröffentlichte letzte Woche Daten, die zeigen, dass sein Impfstoff zu 91% gegen Infektionen wirksam ist, nachdem 16 Fälle von Covid in der Placebo-Gruppe gemeldet wurden, verglichen mit drei in der Gruppe, die zwei Dosen in Kindergröße erhielt (oben).
Die Entscheidung fällt, nachdem Pfizer letzte Woche Details einer Studie online veröffentlicht hat, die zeigt, dass sein COVID-19-Impfstoff zu etwa 91 Prozent gegen Infektionen bei Kindern im Grundschulalter wirksam ist.
Für die Studie rekrutierte Pfizer 2.268 Kinder im Alter zwischen fünf und elf Jahren.
Etwa die Hälfte der Kinder erhielten zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen und die andere Hälfte erhielt Placebo-Spritzen.
Das Team testete dann die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunantwort des Impfstoffs, indem es die Antikörperspiegel bei den jungen Probanden maß.
Pfizer sagte, es habe niedrigere Dosen für COVID-19-Impfstoffstudien bei Kindern ausgewählt als Teenager und Erwachsene.
Personen ab 12 Jahren erhalten zwei Dosen von 30 Mikrogramm (μg) des Impfstoffs.
Allerdings erhielten Kinder zwischen fünf und elf Jahren Dosen von 10 μg – ein Drittel der Größe, die Jugendlichen und Erwachsenen verabreicht wurde.
Sechzehn Kinder, die das Placebo erhielten, erkrankten an COVID-19, verglichen mit drei in der geimpften Gruppe, was laut Pfizer einer Wirksamkeit von 90,7 Prozent entspricht.
In der Impfgruppe hatte je ein Teilnehmer zwei, drei und vier Covid-Symptome.
Im Vergleich dazu hatte in der Placebogruppe die Hälfte der pädiatrischen Patienten fünf oder mehr Symptome.
Es wurden keine lebensbedrohlichen Nebenwirkungen gemeldet, wobei die häufigste Nebenwirkung Schmerzen an der Injektionsstelle waren, die von mehr als 70 Prozent der Kinder berichtet wurden.
Dies entspricht ungefähr den bis zu 83 Prozent der 16- bis 25-Jährigen in der klinischen Erwachsenenstudie, die dasselbe berichteten.
Weder in der Impfstoffgruppe noch in der Placebogruppe traten Todesfälle auf.
Letzte Woche hat die Biden-Administration veröffentlichte seine Pläne für die Impfung von Kindern in den nächsten Monaten.
Durchstechflaschen in Kindergröße, die in Kühlschränken aufbewahrt werden können, zusammen mit kleineren Nadeln, die für die Injektion kleiner Kinder erforderlich sind, werden an Anbieter im ganzen Land gesendet.
Jugendliche können die Impfung in den Büros ihres Kinderarztes oder in der örtlichen Apotheke und möglicherweise sogar in ihren Schulen statt an Massenimpfstellen bekommen.
Und Kinderkrankenhäuser werden nachts und am Wochenende Kliniken einrichten, damit Mütter und Väter ihre Kinder nach der Arbeit impfen können.
Bis Freitag hat die Bundesregierung 110 Millionen Dosen des pädiatrischen Pfizer-Schusses gekauft und 15 Millionen Dosen sind versandfertig, sobald der Impfstoff zugelassen ist, berichtete The Times.
Die wöchentlichen COVID-19-Fälle bei Kindern sind von einem Höchststand von 243.000 Anfang September auf derzeit 117.000 zurückgegangen
Seit Beginn der Pandemie gab es weniger als 600 Todesfälle bei Kindern, davon nur 94 in der Gruppe der 5 bis 11-Jährigen
Aufgrund des geringen Risikos einer schweren Erkrankung planen mehr als ein Drittel der Eltern mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren nicht, ihre Kinder gegen Covid impfen zu lassen, ergab eine Oktober-Umfrage der Kaiser Family Foundation
Die Zahl der pädiatrischen Fälle stieg von 71.000 pro Woche Anfang August auf mehr als 243.000 Anfang September, angetrieben durch die Delta-Variante.
Laut einem Bericht der American Academy of Pediatrics scheinen sie jedoch mit etwa 117.000 in der letzten Woche verzeichneten Zahlen nach unten zu tendieren.
Außerdem gab es seit Beginn der Pandemie mindestens 558 pädiatrische Todesfälle, von denen 94 bei den Fünf- bis 11-Jährigen auftraten.
Das bedeutet, dass Kinder weniger als 0,1 Prozent aller Covid-Todesfälle in den USA ausmachen
Aufgrund dieses geringen Risikos für schwere Erkrankungen haben Umfragen ergeben, dass viele Eltern ihre Kinder nicht impfen lassen.
Neue Umfragedaten der Kaiser Family Foundation, die am Donnerstag veröffentlicht wurden, ergaben, dass 27 Prozent der Eltern mit Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren angeben, dass ihre Kinder geimpft werden, sobald sie verfügbar sind.
In der Zwischenzeit sagen 33 Prozent, dass sie “abwarten” werden, wie der Impfstoff wirkt, bevor sie entscheiden, ob sie ihre Kinder immunisieren oder nicht.
Weitere fünf Prozent der Eltern geben an, ihre Kinder nur dann impfen zu lassen, wenn dies von ihren Schulen verlangt wird, und 30 Prozent geben an, ihre Kinder gar nicht impfen zu lassen.
