„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben!“ Neuralink auf Twitter angekündigtEr nannte es „einen wichtigen ersten Schritt, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen.“ Moschus retweetet den Beitrag und gratuliert seinem Team.
Die FDA und Neuralink reagierten am späten Donnerstag nicht sofort auf Anfragen nach Kommentaren.
Musk hat schon früher voreilig die behördliche Genehmigung angepriesen. 2017 schrieb er auf Twitter, dass sein Tunnelbauunternehmen The Boring Company eine „mündliche staatliche Genehmigung“ für einen unterirdischen Hyperloop von New York nach DC erhalten habe. Die damaligen Beamten gaben keine direkte Bestätigung für Musks Behauptung – und es war klar, dass keine formellen Maßnahmen zur Genehmigung eines solchen Projekts ergriffen worden waren.
Neuralink wurde 2016 gegründet und befindet sich in Privatbesitz mit Niederlassungen in Fremont, Kalifornien, und einem weitläufigen, im Bau befindlichen Campus außerhalb von Austin. Das Unternehmen beschäftigt mehr als 400 Mitarbeiter und hat nach Angaben des Datenanbieters PitchBook mindestens 363 Millionen US-Dollar eingesammelt.
Mit der Unterstützung von Musk hat Neuralink außergewöhnliche Ressourcen – und Investorenaufmerksamkeit – in ein Gebiet gebracht, das als Gehirn-Computer-Schnittstelle bekannt ist und in dem Wissenschaftler und Ingenieure elektronische Implantate entwickeln, die die Gehirnaktivität entschlüsseln und an Computer weitergeben würden. Eine solche Technologie, an der seit Jahrzehnten gearbeitet wird, hat das Potenzial, die Funktionsfähigkeit von Menschen mit Lähmungen und schwächenden Erkrankungen wie Amyotropher Lateralsklerose wiederherzustellen.
Unternehmen wie Blackrock Neurotech und Synchron haben ihre Geräte bereits für klinische Studien in Menschen implantiert, und mindestens 42 Menschen weltweit haben Gehirn-Computer-Implantate erhalten. Solche Geräte haben Kunststücke ermöglicht, die einst in den Bereich der Science-Fiction gehörten: ein gelähmter Mann, der mit einer Roboterhand gegen Barack Obama schlägt; ein Patient mit ALS tippt, indem er über Tastenanschläge nachdenkt; Ein tetraplegischer Patient, der es schafft, mit langsamen, aber natürlichen Schritten zu gehen.
Während sich die meisten Unternehmen, die Gehirnimplantate kommerzialisieren wollen, auf Menschen mit medizinischem Bedarf konzentrieren, hat Neuralink noch größere Ambitionen: ein Gerät zu entwickeln, das die menschlichen Funktionen nicht nur wiederherstellt, sondern verbessert.
„Wir wollen mit unserer Technologie die Leistungsfähigkeit eines Menschen übertreffen“, sagt Neuralink getwittert Im April.
Was ist die Gehirnchip-Technologie von Neuralink?
Das Unternehmen hat einen mit Elektroden bestückten Computerchip entwickelt, der in die Oberfläche des Gehirns eingenäht wird, und ein Robotergerät zur Durchführung der Operation. Musk stellt sich vor, dass die Geräte regelmäßig aufgerüstet werden könnten.
„Ich bin mir ziemlich sicher, dass Sie nicht möchten, dass das iPhone 1 in Ihrem Kopf hängen bleibt, wenn das iPhone 14 verfügbar ist“, sagte Musk bei einer Veranstaltung Ende November, bei der er voraussagte, dass Neuralink in sechs Monaten mit Versuchen am Menschen beginnen würde.
Obwohl es sich um einen bedeutenden Meilenstein handelt, ist eine klinische Studie für das Gerät am Menschen keine Garantie für regulatorischen oder kommerziellen Erfolg. Neuralink und andere müssen sich einer intensiven Prüfung der Sicherheit und Zuverlässigkeit ihrer Geräte durch die FDA sowie ethischen und sicherheitsrelevanten Fragen gegenübersehen, die eine Technologie aufwirft, die Trägern eines Implantats einen kognitiven Vorteil verschaffen könnte.
Wann beginnen klinische Studien am Menschen?
Es ist unklar, wann klinische Studien beginnen könnten.
Die Gehirn-Computer-Schnittstelle stellt eine der ehrgeizigsten Wetten von Musk in einem Geschäftsimperium dar, das von Elektroautos bis hin zu Raketen reicht, die Menschen in den Weltraum befördern – und das sich in jüngster Zeit auch auf generative künstliche Intelligenz und soziale Medien ausgeweitet hat.
Musk gründete Anfang dieses Jahres ein Unternehmen, X.AI, das mit Microsoft und Google konkurrieren will, nachdem die Technologiegiganten große Sprachmodell-Chatbots auf den Markt gebracht hatten, die eine Vielzahl von Anfragen beantworten können.
Unterdessen hat er in den letzten Monaten einen Großteil seiner Zeit Twitter gewidmet, dem Social-Media-Unternehmen, das er letztes Jahr für 44 Milliarden US-Dollar gekauft hat, um die „freie Meinungsäußerung“ wiederherzustellen.
Musks hektischer Terminkalender zwingt ihn dazu, Verpflichtungen gegenüber jedem der Unternehmen gleichzeitig zu jonglieren. Er bereist das Land mit einem Privatjet, besucht seine Tesla-Fabriken und SpaceX-Startplätze, engagiert sich als Redner für Twitter und besucht das Hauptquartier in der Bay Area – manchmal alles in derselben Woche. Musk gab Anfang des Monats bekannt, dass er die Werbeleiterin Linda Yaccarino zum CEO von Twitter ernennen und ihn damit von einem Teil der Verantwortung für die Aufsicht über die Social-Media-Plattform entbinden würde, die seit seiner Übernahme im letzten Jahr im Chaos versunken ist.