Die Biden-Administration kündigte am Montag an, 3,2 Millionen Dosen eines Covid-19-Impfstoffs von dem Pharmaunternehmen Novavax aus Maryland zu kaufen, das voraussichtlich bald in den USA zugelassen werden soll.
Wenn er von den Aufsichtsbehörden genehmigt würde, würde der Zwei-Dosen-Impfstoff von Novavax der vierte in den Vereinigten Staaten erhältliche Coronavirus-Impfstoff werden. Sie wäre zunächst als Grundimmunisierungsserie für Erwachsene erhältlich. Nach dieser Erstzulassung könnte die Food and Drug Administration den Impfstoff später als Auffrischimpfung zulassen.
Das Unternehmen hofft, dass sein proteinbasierter Shot, eine seit Jahrzehnten weit verbreitete Impfstofftechnologie, Amerikaner ansprechen wird, die es abgelehnt haben, sich mit Shots unter Verwendung der Messenger-RNA-Technologie impfen zu lassen. Etwa zwei Drittel der Menschen in den Vereinigten Staaten sind vollständig geimpft.
Wie viel sie für den Auftrag zahlen würde, teilte die Bundesregierung zunächst nicht mit.
Die Anordnung der Regierung blieb weit hinter den ursprünglichen Plänen für das Produkt von Novavax zurück, das Teil des Operation Warp Speed-Portfolios von sechs Impfstoffkandidaten war, die für Milliarden von Dollar an Bundesmitteln ausgewählt wurden. Im Jahr 2020 bestellte die Trump-Administration 110 Millionen Dosen des Impfstoffs von Novavax vor.
Aber eine Reihe von Verzögerungen, die größtenteils auf die Schwierigkeiten von Novavax bei der Herstellung zurückzuführen sind, führten dazu, dass der Impfstoff im vergangenen Jahr nicht verfügbar war, als die Vereinigten Staaten große Mengen an Impfstoffdosen benötigten.
Vor einem Monat empfahlen Expertenberater der Food and Drug Administration, dass die Aufsichtsbehörden die Injektion von Novavax genehmigen sollten. Aber die Beratungen der Agentur über Novavax haben länger gedauert als die über die anderen Coronavirus-Impfstoffe, weil das Unternehmen noch nachweisen musste, dass sein Herstellungsprozess den FDA-Standards entspricht. Die Ankündigung der Regierung am Montag besagte, dass Novavax voraussichtlich „in den nächsten Wochen“ seine Qualitätstests abschließen wird, ein Schritt, der für die Freigabe des Produkts erforderlich ist.
Das Serum Institute of India, der weltweit größte Impfstoffhersteller, stellt jetzt die Injektion von Novavax her. Indien exportierte kürzlich 3,2 Millionen Dosen des Novavax-Impfstoffs in die Vereinigten Staaten, wie aus den Covid-Impfstoff-Exportaufzeichnungen der indischen Regierung hervorgeht.
In klinischen Studien erwies sich der Impfstoff von Novavax als hochwirksam bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen und Infektionen. Diese Studien wurden jedoch durchgeführt, bevor die Omicron-Variante dominant wurde, was Fragen darüber aufwirft, wie effektiv sie jetzt sein wird.
Versuche haben auch gezeigt, dass der Schuss von Novavax gut als Auffrischungsimpfung funktioniert, und das Unternehmen wird voraussichtlich bald die Genehmigung für eine solche Verwendung einholen.