Die US-Regierung wird die Verteilung kostenloser Dosen des antiviralen COVID-19-Medikaments Molnupiravir von Merck & Co bis Mitte nächsten Monats einstellen und geht davon aus, dass es stattdessen auf dem kommerziellen Markt verkauft wird.
Die Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), eine Abteilung des US-Gesundheitsministeriums, sagte in einer Ende letzter Woche auf ihrer Website veröffentlichten Erklärung, dass sie mit der Übergabe des unter dem Markennamen Lagevrio verkauften Medikaments an die Regierung rechnet -im November auf den traditionellen kommerziellen Vertrieb umgestellt.
Merck, das das Medikament zusammen mit Ridgeback Biotherapeutics entwickelt hat, teilte am Mittwoch in einer E-Mail mit, dass es ein aktualisiertes Genehmigungsschreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration benötige, um mit dem kommerziellen Verkauf des Medikaments beginnen zu können.
Molnupiravir wurde zunächst als potenzieller Durchbruch gefeiert, als nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung standen, wurde jedoch bald von Pfizers Konkurrenzmedikament Paxlovid, das über beeindruckendere Daten verfügte, in den Schatten gestellt.
In den USA ist es gegenüber Paxlovid in den Hintergrund getreten, und die EU-Regulierungsbehörde empfahl den Einsatz des Arzneimittels von Merck in der Region.
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Studiendaten zeigten eine etwa 30-prozentige Reduzierung der Krankenhauseinweisungen und krankheitsbedingten Todesfälle bei Menschen mit dem Risiko einer Progression einer schweren Erkrankung mit dem Medikament von Merck, verglichen mit einer etwa 90-prozentigen Reduzierung der Krankenhauseinweisungen unter Paxlovid.
Laut einer letzten Monat in der Zeitschrift Nature veröffentlichten Studie wurde es auch mit potenziell übertragbaren Mutationen im COVID-19-Virus in Verbindung gebracht. Merck sagte, die Studie sei begrenzt und man sei vom klinischen Profil des Medikaments überzeugt.
Auf diesem undatierten Handout-Foto, das von Merck & Co Inc. veröffentlicht und von Reuters am 17. Mai 2021 erhalten wurde, ist eine von Merck & Co und Ridgeback Biotherapeutics LP entwickelte COVID-19-Behandlungspille namens Molnupiravir zu sehen. (Merck & Co Inc/Handout via REUTERS/Archivfoto)
Der weltweite Umsatz von Molnupiravir ist seit letztem Jahr, als das Unternehmen einen Umsatz von fast 5,7 Milliarden US-Dollar verbuchte, stark zurückgegangen. In diesem Jahr rechnet das Unternehmen mit einem Umsatz des Medikaments von rund einer Milliarde US-Dollar, Analysten prognostizieren für die Zukunft einen weiteren Rückgang.
Laut ASPR-Daten hat die US-Regierung seit der Zulassung mehr als 3,2 Millionen Behandlungszyklen mit Molnupiravir durchgeführt, von denen mehr als 1,4 Millionen verabreicht wurden. Im Vergleich dazu wurden 15,4 Millionen Paxlovid-Kurse verabreicht und fast 10 Millionen verwendet.
In den USA gibt es noch weitere Paxlovid-Lagerbestände, die weiterhin kostenlos in Apotheken im ganzen Land erhältlich sein werden, bis auch das Medikament auf den kommerziellen Markt gelangt.
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Merck sagte, dass es ein Patientenhilfsprogramm für Menschen geben werde, die sich das Medikament nicht leisten können.