Endlich eine gute Nachricht –Endlich-scheint für rund 28 Millionen der jüngsten Einwohner der Vereinigten Staaten am Horizont zu sein. Nach einer gestern einberufenen Beratungssitzung steht die FDA wahrscheinlich kurz davor, eine Dosis von Pfizers COVID-19-Impfstoff in Kindergröße für Amerikaner im Alter von 5 bis 11 Jahren zuzulassen, ein Schritt, der Monate in Anspruch genommen hat.
Nach der erwarteten Notfallgenehmigung der Agentur benötigt Pfizers Formulierung eine Empfehlung von CDC-Direktorin Rochelle Walensky, die voraussichtlich nächste Woche nach einer Abstimmung ihres eigenen Beratungsausschusses abwägen wird. Aber die Nation ist bereit: Bereits 15 Millionen pädiatrische Dosen des Pfizer-Impfstoffs – die zu einem Drittel der an Erwachsene ausgegebenen Menge verabreicht werden – sind für die Bundesstaaten im Voraus erhältlich.
Die Diskussionen gestern waren verständlicherweise angespannt. Diese Impfungen schützen sowohl die Kinder, die sie bekommen, als auch die Menschen, mit denen sie sich mischen, und sie stellen einen der wenigen großen Hebel dar, die der Regierung im Kampf gegen das Coronavirus verbleiben. Aber da die Altersberechtigung für COVID-19-Impfstoffe weiter sinkt, werden die Risiko-Nutzen-Kalkulationen schwieriger und emotionaler. Bei dieser Altersgruppe ist die Wahrscheinlichkeit, dass schwere Fälle von COVID-19 erkranken, viel geringer als bei anderen. Neben dieser relativen Belastbarkeit gibt es zwei seltene, aber schwerwiegende Impfstoffnebenwirkungen: Myokarditis und Perikarditis oder Entzündung des Herzens und des umgebenden Gewebes, die häufiger bei Jungen und jungen Männern aufgetreten sind, die mRNA-basierte COVID-19-Impfstoffe erhalten haben. Die meisten Fälle waren relativ gering – zum Beispiel deutlich weniger schwerwiegend als die Herzentzündung, die einer SARS-CoV-2-Infektion folgen kann –, aber das Phänomen bleibt wenig verstanden.
Die eigene Analyse der (etwas begrenzten) Daten zu dieser Altersgruppe durch die FDA, die auf der gestrigen Sitzung vorgelegt wurde, sprach sich dafür aus, pädiatrischen Spritzen das offizielle Okay zu geben. Schließlich ist COVID heute eine der 10 häufigsten Todesursachen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren; Die Krankheit hat auch schwarze, lateinamerikanische und einheimische Kinder besonders hart getroffen. Aber eine Nebenwirkung, die „weniger riskant als COVID“ ist, könnte dennoch Anlass zur Sorge geben. Vielleicht sollte der Impfstoff nur einer Untergruppe von Kindern verabreicht werden, argumentierten einige Ausschussmitglieder – zum Beispiel diejenigen, die unter Erkrankungen leiden, die ihre Chancen, ernsthaft zu erkranken, erhöhen. Dennoch gab das Gremium dem Impfstoff fast einstimmig den Daumen nach oben, wobei sich ein Mitglied der Stimme enthielt.
Jetzt kommt der schwierige Teil: tatsächlich Impfungen in kleine Arme zu bekommen, keineswegs ein Slam Dunk. Sobald Impfungen verfügbar sind, kurz vor den Feiertagen, müssen Eltern ihre Kinder dafür entscheiden, sie zu erhalten – zwei weitere Impfungen zusätzlich zu der empfohlenen saisonalen Grippeimpfung, die möglicherweise Nebenwirkungen haben und einen Schutz von umstrittener Haltbarkeit bieten können . Die Einführung einer neuen Gesundheitsmaßnahme erfordert ein Glücksspiel, aber diese könnte sich besonders angespannt fühlen. Es gibt immer noch vieles, was wir über COVID-19 bei den Jüngsten unter uns und den Impfstoffen, die wir verwenden, um sie zu schützen, nicht wissen.
Um zu verstehen, was als nächstes kommt, habe ich mich mit Sallie Permar, der Lehrstuhlinhaberin für Pädiatrie bei Weill Cornell Medicine und leitender Kinderärztin am New York-Presbyterian Hospital in New York, getroffen. Unser Interview wurde aus Gründen der Länge und Klarheit leicht bearbeitet.
Katherine J. Wu: Die FDA ist wahrscheinlich auf dem besten Weg, diesen Impfstoff innerhalb der nächsten Tage zuzulassen – bevor das Beratungsgremium der CDC, ACIP, nächste Woche zusammentritt. Welche Auswirkungen könnte dies insgesamt auf die Pandemie haben, wenn wir Eltern erfolgreich davon überzeugen, ihre Kinder für Impfungen anzumelden?
Sallie Permar: Für mich ist das Wichtigste, dass dieser Impfstoff drei neue Krankheiten, mit denen wir es bei Kindern zu tun haben und die in unseren Gesundheitssystemen ständig beobachtet werden, nimmt und sie impfpräventiv macht. Die erste ist schweres COVID-19, die Atemwegserkrankung, die bei Kindern seltener auftritt, aber immer noch auftritt, insbesondere bei unseren jugendlichen Bevölkerungsgruppen und solchen mit hohem Risiko. Die zweite ist MIS-C, und [inflammatory] Zustand, der bei etwa einer von 3.000 Infektionen bei Kindern auftritt, [and is most common] in der Altersgruppe von 5 bis 11 Jahren. Und das dritte ist langes COVID, an dem Kinder aufgrund anhaltender Symptome monatelang weiter leiden.
Der zweitgrößte Vorteil wäre die Übertragung. Kinder können durch Masken geschützt werden, und sie übertragen wahrscheinlich seltener [than adults]. Aber Kinder können durchaus Teil der Übertragungskette sein, insbesondere in Haushalten und sogar in Umgebungen, in denen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Durch die Impfung unserer Kinder können wir die Schule wiedererlangen, wie wir sie einst kannten, wobei die Kinder sich aussuchen, wen sie sitzen möchten [with] an ihrem Mittagstisch oder in der Lage zu sein, im Klassenzimmer in jede Richtung zu schauen und nicht einen bestimmten Abstand zu ihrem Nachbarn zu haben – vielleicht sogar darüber nachzudenken, ob Kinder ohne Masken sicher zur Schule zurückkehren können. Masken sind vielleicht immer noch eine gute Idee, wenn alle drinnen sind und im Winter laufende Nasen haben. Aber wir werden in der Lage sein, viele der bestehenden Einschränkungen zurückzunehmen. Wir können nicht einmal daran denken, bis wir high sind [vaccine] Deckung bei unseren Kindern.
Wu: Das klingt wunderbar, aber ein zugelassener Impfstoff garantiert keine Impfstoff verabreicht. Sie sind praktizierender Kinderarzt – wie haben Sie die Nachricht von den Eltern wahrgenommen?
Permar: Ich sehe vor, dass ich in den nächsten Wochen viel Zeit damit verbringen werde [navigating] das. Eltern wollen die beste Entscheidung für ihre Kinder treffen. Und sie möchten eine sehr sorgfältige Entscheidung treffen und alle verfügbaren Informationen berücksichtigen. Es ist beängstigend zu denken: Wenn ich mich für eine Impfung entscheide und mein Kind eine seltene Nebenwirkung hat, wie gehe ich damit um? Das geht den Eltern definitiv durch den Kopf.
Die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Kind eine schwere COVID-Infektion hat, ist selten; die Wahrscheinlichkeit, dass Ihr Kind MIS-C hat, ist auch ziemlich selten. Nicht viele Leute kennen jemanden, der ein Kind mit COVID im Krankenhaus hatte. Aber was noch seltener ist, ist die Chance, dass der Impfstoff eine negative Wirkung hat. Wir müssen über diese Zahlen aufklären.
Nicht zu impfen ist immer noch ein Risiko, und es ist ein höheres Risiko, als Ihrem Kind einen Impfstoff zu geben. Tatsächlich wissen wir nicht einmal, ob Myokarditis ein Problem sein wird [in 5-to-11-year-olds]. Es gab keine Fälle in dieser Altersgruppe in [Pfizer’s efficacy trial]. Myokarditis tritt bei älteren Kindern häufiger auf. Nehmen wir also an, was wir wissen, in dieser jüngeren Altersgruppe wird postuliert, dass es weniger besorgniserregend ist. Und lassen Sie mich nur sagen, ich bin so begeistert, dass all diese Arbeit in die Ermittlung einer altersspezifischen Dosis für diese Bevölkerungsgruppe geflossen ist. Wir wollen die zum Schutz erforderliche Immunantwort mit der kleinsten Dosis erreichen, um Nebenwirkungen zu reduzieren. Das sollten wir künftig bei jedem neuen Impfstoff tun.
Eine Frage, die ich oft bekomme, lautet: „Ich habe einen 11-jährigen, der in drei Wochen 12 wird. Soll ich warten? Die höhere Dosis scheint besser zu sein, oder?“ Warten Sie zunächst nicht auf die größere Dosis – Sie wissen nie, wann COVID in Ihr Leben oder in das Leben Ihres Kindes eintreten wird. Zweitens denke ich, dass ich ihnen eigentlich lieber die niedrigere Dosis holen würde. Das Immunsystem von Kindern ist besser darauf eingestellt, auf niedrige Dosen zu reagieren. Sie können sogar eine bessere Reaktion erzielen. Wir untersuchen dies seit mehreren Jahren in der Welt der HIV-Impfstoffe. Eine niedrigere Dosis in einer jungen Altersgruppe kann eine bessere Immunantwort erreichen als sogar eine höhere Dosis. Es würde mich nicht wundern, wenn wir bei den jüngsten Altersgruppen zu einer noch niedrigeren Dosis gehen würden.
Wu: Das klingt wirklich vielversprechend. Gleichzeitig haben wir aber nicht Sicherheit noch zu Nebenwirkungen. Die Studie von Pfizer war klein – zu klein, um ein zuverlässiges Signal für eine Myokarditis zu erhalten. Wir müssen also abwarten, was passiert, wenn der Impfstoff an eine viel größere Gruppe weitergegeben wird. Wie sollten Eltern das Risiko einer seltenen Nebenwirkung gegen das Risiko von COVID-19 abwägen, das bei kleinen Kindern seltener auftritt? Und sollten bestimmte Kinder für den Impfstoff bevorzugt werden und anderen wird geraten, zu warten?
Permar: Wenn Sie die Zahlen spielen und die Daten lesen würden, würden Sie Ihrem Kind jedes Mal den Impfstoff geben. [The alternative] ein unbekanntes Risiko eingehen und dies zum Grund machen, dass Sie Ihr Kind nicht vor einem bekannten Risiko schützen, gegen das Sie sich schützen können.
Schwere Infektionen waren bei Kindern ungewöhnlich, was ein Segen war. Aber wir haben keine Ahnung, was vorhersagt, wer MIS-C haben wird. Hoffentlich werden wir weitermachen und diese Dinge identifizieren. Wir haben eine Vorstellung davon, wer für schweres respiratorisches COVID gefährdet sein könnte – ältere Jugendliche, [kids with] Fettleibigkeit, Diabetes. Aber es gibt auch Kinder, bei denen wir nicht wissen, was sie ansteckungsgefährdet gemacht hat. Das sehen wir auch bei Grippe. Ganz gesunde Kinder erkranken nur an einer sehr schweren Krankheit. Wir sehen, dass völlig gesunde Kinder einfach sehr krank werden, und man kann es nicht genau sagen.
Wu: Wird sich die Impfung von Kindern weniger dringend anfühlen, wenn die Übertragungsraten sinken?
Permar: Wir wissen, dass es passieren wird, dass es neue Varianten dieses Virus geben wird. Wenn das Muster zutrifft, sind sie besser übertragbar. Sie können sogar impfstoffresistent sein. Was viele Eltern von Jugendlichen dazu bewogen hat, sich endlich impfen zu lassen [this summer] war, dass die Fallzahlen bei der besser übertragbaren Delta-Variante immens gestiegen sind. Das ist toll, aber es war auch zu spät. Es dauert fünf bis sechs Wochen [from the first dose] vollständig immun zu werden. Wir müssen also damit rechnen, dass es andere Varianten geben wird, mit denen wir uns beschäftigen werden. Meine Hoffnung ist, dass wir dieses letzte Segment hochgeimpft bekommen, und das wird die Varianten vielleicht verlangsamen. Aber wir sollten keine neue Variante auszählen, und wir müssen damit rechnen.
Wu: Es dauerte eine Weile, bis kleine Kinder mit Impfstoffen versorgt wurden sehr lange Zeit, und wir haben immer noch nicht die unter 5 leute erreicht. Was können wir daraus lernen? Musste es so sein?
Permar: Das müssen wir in Zukunft anders machen. Es ist eine Farce, dass wir Kinder ohne diesen Impfstoff zur Schule zurückgeschickt haben, während Erwachsene von der Impfimmunität profitierten und mit unseren Impfausweisen in Restaurants gingen. Wir sollten Kinder nicht bis zuletzt verlassen. Vielleicht können wir in Zukunft parallel damit beginnen, Altersgruppen zu testen.