Wie bekannt wurde, wird die Food and Drug Administration (FDA) gebeten, MDMA bis Oktober für die medizinische Verwendung zuzulassen.
Dies wird den Weg ebnen, dass das Medikament noch vor der zweiten Hälfte des nächsten Jahres in Krankenhäusern zur Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) verfügbar sein wird.
Die Wissenschaftler hinter der Forschung sind zuversichtlich, dass sie die Genehmigung erhalten werden, und sagen, dass es unwahrscheinlich ist, dass „knifflige Fragen“ von den Aufsichtsbehörden gestellt werden.
Auch als Ecstasy und Molly bekannt, ist die Droge in der Rave-Kultur beliebt, wo sie verwendet wird, um die ganze Nacht durchzutanzen und sich mit der Musik „verbundener“ zu fühlen.
Studien deuten jedoch darauf hin, dass es auch Menschen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) helfen kann, die unter Flashbacks leiden und Schwierigkeiten haben, die Arbeit niederzuhalten und ihr Privatleben aufrechtzuerhalten.
Experten sagen, dass die Einreichung den Weg für die Zulassung von MDMA für PTSD-Patienten vor der zweiten Hälfte des nächsten Jahres ebnen wird (Archivbild)
Die Patienten nehmen unter Aufsicht eine Standarddosis des Medikaments ein. Sie werden auch gebeten, eine Gesichtsmaske und Kopfhörer zu tragen. Sitzungen mit einem Therapeuten helfen dann den Menschen, ihr Trauma zu verarbeiten (Bild der Studie zur Verfügung gestellt von MAPS)
Schätzungen zufolge leidet fast einer von dreiunddreißig Amerikanern – oder etwa acht Millionen Menschen – an PTBS.
Dies wurde durch Erfahrungen in Konfliktgebieten und schwere Unfälle ausgelöst, was Patienten mit intensiven, beunruhigenden Gedanken und Gefühlen im Zusammenhang mit ihrer Erfahrung zurückließ.
Manchmal kann dies bedeuten, dass die Betroffenen „leer“ erscheinen, wenn sie versuchen, eine schmerzhafte Erinnerung in ihrem Kopf zu unterdrücken.
Mediziner versuchen derzeit, den Zustand mit harten Antidepressiva zu behandeln, die das Immunsystem unterdrücken und eine Reihe von Nebenwirkungen und einige Gesprächstherapien verursachen.
Obwohl diese Medikamente helfen können, sind sie bei Patienten mit schwerer PTBS nicht sehr wirksam und die Ergebnisse verblassen mit der Zeit.
Es wird jedoch angenommen, dass MDMA dabei hilft, Verbindungen im Gehirn neu zu verdrahten, den Teil zu dämpfen, der den Menschen Angst macht, und es ihnen ermöglicht, sich einem Therapeuten zu öffnen und sich ihrem Trauma direkt zu stellen, anstatt es zu begraben.
Die Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) mit Sitz in San Jose, Kalifornien, gab gegenüber Nature bekannt, dass sie ihre neuesten Ergebnisse im Oktober zur Genehmigung einreichen werde.
Dr. Rick Doblin, ein in Harvard ausgebildeter Psychedelika-Experte, fügte der Veröffentlichung hinzu: “Ich glaube nicht, dass es knifflige Fragen oder ähnliches geben wird, die Ergebnisse sind großartig.”
Die FDA verlangt, dass mindestens zwei Studien zu einem Medikament eingereicht werden, bevor sie über die Zulassung des Medikaments entscheiden kann.
MAPS schloss die erste Studie im Jahr 2021 ab, eine klinische Studie der Phase drei, an der 90 Personen mit PTBS teilnahmen.
Die Ergebnisse dieser Studie waren vielversprechend und zeigten, dass Menschen, die eine PTBS erhielten, sich doppelt so wahrscheinlich von der Erkrankung erholten wie diejenigen, die nur eine Psychotherapie und ein Placebo erhielten.
Inzwischen wurde auch eine zweite große Studie abgeschlossen, die laut MAPS erneut „positive Ergebnisse“ gezeigt hat.
An dieser Studie nahmen 100 Personen mit PTSD teil, die entweder eine MDMA-unterstützte Therapie oder eine Kontrollgruppe erhielten. Die Ergebnisse werden in den kommenden Monaten in einem Brief an eine wissenschaftliche Zeitschrift veröffentlicht.
In der ersten Studie erhielten die Patienten entweder 80 oder 120 mg MDMA – oder ein Placebo –, was ungefähr der Menge einer durchschnittlichen Ecstasy-Pille entspricht, die auf der Straße verkauft wird.
Die Patienten trugen während der Behandlung Kopfhörer und eine Augenmaske, während die Forscher acht Stunden lang bei ihnen saßen, um ihre Reaktion zu überwachen.
Die Teilnehmer der klinischen Studie erhielten 80 mg oder 120 mg MDMA – die Standardmenge für eine Pille – plus eine zusätzliche Dosis von 40–60 mg (Stockbild)
Dr. Rick Doblin, ein in Harvard ausgebildeter Psychedelika-Experte, sagte, es sei wahrscheinlich, dass das Medikament für medizinische Zwecke zugelassen werde
Etwa zwei Stunden nach Beginn der Sitzung erhielten sie außerdem eine Auffrischungsdosis von 40 bis 60 mg.
Am nächsten Morgen hatte jeder eine 90-minütige Sitzung mit einem Therapeuten, der ihnen half, über ihre Erfahrungen zu sprechen und sie zu verarbeiten.
Bisher hat nur Australien MDMA für PTSD-Patienten zugelassen, wobei das Medikament voraussichtlich ab dem 1. Juli erhältlich sein wird.
Experten befürchten, dass die Zulassung von MDMA durch die FDA zur Behandlung von PTBS die Schleusen für andere psychedelische Behandlungen öffnen könnte.
Dazu gehören Psilocybin – der Wirkstoff in Magic Mushrooms – LSD und Ayahuasca.
Forscher von MAPS haben DailyMail.com zuvor mitgeteilt, dass sie erwarten, dass MDMA in den USA im Jahr 2024 legal wird.
Ein Sprecher sagte dieser Website: „Wir gehen davon aus, dass wir unsere NDA im dritten Quartal 2023 einreichen [July to September].
„Basierend auf diesem geschätzten Anmeldedatum rechnen wir mit einer möglichen Zulassung im zweiten Quartal 2024 [April to June] und Markteinführung im vierten Quartal 2024 [October to December].’