Die FDA genehmigt eine Impfung gegen den Erkältungsvirus, der jedes Jahr Hunderte von Babys tötet
Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Medikament zum Schutz von Säuglingen und Kleinkindern vor dem Respiratory Syncytial Virus, auch RSV genannt, zugelassen und soll voraussichtlich im Herbst auf den Markt kommen.
Das von Sanofi und AstraZeneca hergestellte Medikament wird einer der ersten Schutzmaßnahmen gegen die Krankheit sein, die in den Vereinigten Staaten stark zugenommen hat, Krankenhäuser füllt und jedes Jahr Millionen von Kindern infiziert.
„RSV kann bei Säuglingen und einigen Kindern schwere Krankheiten verursachen und führt jedes Jahr zu einer großen Anzahl von Notaufnahmen und Arztbesuchen“, sagte John Farley, Direktor des Office of Infectious Diseases im Center for Drug Evaluation and Research der FDA.
„Die heutige Zulassung deckt den großen Bedarf an Produkten ab, die dazu beitragen, die Auswirkungen der RSV-Erkrankung auf Kinder, Familien und das Gesundheitssystem zu verringern.“
Beyfortus, hergestellt von Sanofi und AstraZeneca, ist ein für Säuglinge und Kleinkinder mit RSV zugelassener Impfstoff
Die am Montag zugelassene Behandlung mit dem Namen Beyfortus ist eine Impfung mit monoklonalen Antikörpern. Monoklonale Antikörper sind synthetische Proteine, die im Immunsystem wie menschliche Antikörper wirken. Sie werden häufig in der Krebsbehandlung eingesetzt, um die äußeren Schichten bösartiger Zellen zu zerstören.
Die Nachricht kommt Monate, nachdem die FDA zwei Impfstoffe gegen das Virus für Erwachsene über 60 zugelassen hat.
RSV ist ein Atemwegsvirus, das sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen erkältungsähnliche Symptome verursacht. Zu den Symptomen gehören nach Angaben der American Lung Association verstopfte Nase, laufende Nase, Fieber, Husten und Halsschmerzen. Schwerwiegende Anzeichen, die eine dringende Behandlung erfordern, sind Atembeschwerden, zu wenig Trinken, verminderte Aktivität sowie blaue Lippen oder Fingernägel.
Kleine Kinder und ältere Erwachsene sind die am stärksten gefährdeten Gruppen für das Virus.
Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzen, dass RSV für mehr als zwei Millionen ambulante Besuche pro Jahr bei Kindern unter fünf Jahren verantwortlich ist. Jährlich werden bis zu 80.000 Menschen ins Krankenhaus eingeliefert.
Das Virus wurde auch mit 60.000 Krankenhauseinweisungen und 10.000 Todesfällen bei Erwachsenen ab 65 Jahren in Verbindung gebracht.
Der Schuss wurde an mehr als 3.200 Säuglingen getestet. Eine Studie ergab, dass die Wirksamkeit gegen schweres RSV, das einen medizinischen Eingriff erforderte, über einen Zeitraum von sechs Monaten bei 79 Prozent lag.
Andere Untersuchungen haben gezeigt, dass das Medikament eine Wirksamkeit von 70 bis 75 Prozent hat.
Ein weiterer Impfstoff von Pfizer, der während der Schwangerschaft eingesetzt werden soll, um die Krankheit bei Säuglingen in den ersten sechs Monaten zu verhindern, wartet derzeit auf die Zulassung durch die FDA.