Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am späten Donnerstagnachmittag bekannt, dass sie die zugelassene Verwendung des Johnson & Johnson-Impfstoffs auf Erwachsene beschränkt hat, die keine anderen Coronavirus-Impfstoffe erhalten können.
Die FDA sagte in einer Erklärung: „Nach Durchführung einer aktualisierten Analyse, Bewertung und Untersuchung gemeldeter Fälle hat die FDA festgestellt, dass das Risiko einer Thrombose mit dem Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), einem Syndrom seltener und potenziell lebensbedrohlicher Blutgerinnsel in Kombination mit niedrigem Blutplättchenspiegel und Auftreten der Symptome etwa ein bis zwei Wochen nach der Verabreichung des Janssen-COVID-19-Impfstoffs rechtfertigt die Beschränkung der zugelassenen Verwendung des Impfstoffs.“
Die FDA sagte, dass der potenzielle Nutzen des Impfstoffs seine potenziellen Risiken „für Personen ab 18 Jahren, für die andere zugelassene oder zugelassene COVID-19-Impfstoffe nicht zugänglich oder klinisch geeignet sind, und für Personen ab 18 Jahren überwogen sich für den COVID-19-Impfstoff von Janssen entscheiden, weil sie sonst keinen COVID-19-Impfstoff erhalten würden.“
Dies ist eine Eilmeldung; Aktualisieren Sie die Seite für Updates.