Der Mangel an ADHS-Medikamenten hält zu Beginn des Schuljahres an

Im Frühjahr erfuhr Riana Shaw Robinson, dass ihr 11-jähriger Sohn Madison aus dem Unterricht gesprintet war, um ein Eichhörnchen durch den Hof seiner Schule in Berkeley, Kalifornien, zu jagen.

So würde sich ihr Sechstklässler normalerweise nicht verhalten. Aber an diesem Tag hatte Madison sein Adderall nicht eingenommen – das Medikament, das, in seinen Worten, seinem Gehirn hilft, „von 100 Meilen pro Stunde – wie ein Auto – auf 70 Meilen pro Stunde“ zu verlangsamen.

Frau Robinson sagte, Adderall habe bei ihrem Sohn besser gewirkt als die anderen Medikamente, die sie zur Behandlung seiner Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung eingesetzt hatten. Mit Adderall war er ruhiger und konnte sich besser konzentrieren.

„Er hatte tatsächlich eine Vorliebe dafür, wie Erleichterung aussehen könnte“, sagte Frau Robinson.

Aber seit fast einem Jahr ist es schwierig, das Medikament – ​​Madison nimmt die generische Version – zu finden. Er musste die Einnahme manchmal bis zu zwei Wochen auslassen, weil die Apotheken in der Nähe nicht mehr vorrätig waren.

Die Familie rationiert seine Pillen diesen Sommer, damit Madison, die kürzlich 12 Jahre alt geworden ist, sie während des Schuljahres bekommt.

„Wir versuchen, tagsüber mit ein paar koffeinhaltigen Getränken und nachmittags mit Fußball auszukommen“, sagte Frau Robinson. Strategien, die ihrem Sohn dabei geholfen haben, seine Emotionen zu regulieren.

Im Juli meldete die Food and Drug Administration weitere Engpässe bei ADHS-Medikamenten und fügte der Liste generische Versionen von Concerta und zwei Arten von Vyvanse-Kapseln hinzu. Und im August unternahmen die FDA und die Drug Enforcement Administration den seltenen Schritt, einen gemeinsamen öffentlichen Brief herauszugeben, in dem sie den Mangel anerkannten und die Hersteller aufforderten, die Produktion zu steigern.

Ein Vertreter von Takeda Pharmaceuticals, dem Hersteller von Vyvanse, sagte in einer E-Mail, dass eine „Produktionsverzögerung, an deren Behebung wir aktiv arbeiten“, zu einer vorübergehenden Unterbrechung der Lieferung bestimmter Vyvanse-Kapseln geführt habe, und fügte hinzu: „Wir gehen davon aus, dass dies auch weiterhin so bleiben wird.“ bis September 2023.“

Eltern und Betreuer im ganzen Land verbringen jeden Monat Stunden damit, Apotheken aufzuspüren, die ADHS-Medikamente auf Lager haben, und bitten ihre Ärzte, Rezepte entweder zu übertragen oder umzuschreiben, ein Vorgang, den viele mit einem Zweitjob gleichsetzen. Andere zahlen Hunderte von Dollar aus eigener Tasche für Markenmedikamente, die manchmal leichter erhältlich sind, aber im Gegensatz zu Generika nicht von ihrer Versicherung abgedeckt werden. Manche Kinder nehmen am Ende ähnliche, aber weniger wirksame Medikamente ein oder verzichten monatelang auf Medikamente, weil ihre Familien nicht über die zusätzliche Zeit oder das Geld verfügen.

ADHS, das oft durch Unaufmerksamkeit, Desorganisation, Hyperaktivität und Impulsivität gekennzeichnet ist, ist eine der häufigsten neurologischen Entwicklungsstörungen im Kindesalter. Laut Interviews mit mehreren Ärzten und Eltern fielen Kinder mit dieser Krankheit im ganzen Land aufgrund des Medikamentenmangels im Frühjahr in ihren Schulaufgaben zurück, und ihre Beziehungen litten oft darunter, dass sie Schwierigkeiten hatten, ihre Emotionen zu regulieren. In der Zwischenzeit fragen sie sich alle: Warum passiert das und wann wird es enden?

„Sie konnte nicht aufholen“

Einer der grausamsten Aspekte des ADHS-Medikamentenmangels sei nach Ansicht einiger Eltern der Kollateralschaden für das Selbstwertgefühl ihrer Kinder gewesen.

Kari Debbink, die in Bowie, Maryland, lebt, sagte, dass ihre Tochter, die kurz vor dem Eintritt in ihr Abschlussjahr an der High School steht, die Motivation für ihre Schularbeiten verlieren würde, wenn ihr ADHS-Medikament Concerta weder im Markennamen noch in der generischen Version erhältlich wäre. Ihre Noten, die normalerweise zwei gewesen waren, verschlechterten sich – und damit auch ihr Selbstvertrauen.

„Sobald sie zurückkam, konnte sie nicht mehr aufholen“, sagte Frau Debbink. „Am Ende des Jahres versuchten wir nur zu verhindern, dass sie im Unterricht durchfällt.“

Drew Tolliver, 12, der in DeKalb, Illinois, lebt, nimmt normalerweise die generische Version von Concerta, aber seit Februar hat seine Familie Schwierigkeiten, sie zu finden.

Als er die Medikamente regelmäßig einnahm, sagte Drew: „Ich hatte das Gefühl, mich selbst zu kennen.“

„Ich fühlte mich wie ein besseres Ich“, fügte er hinzu, „wie ich selbst sein sollte.“

Seine Mutter Amy Tolliver hat das Medikament kürzlich gefunden – aber sie musste es 40 Minuten von der Gasgesellschaft entfernt abholen, wo sie sechs Tage die Woche in 10-Stunden-Schichten arbeitet.

Im Frühjahr weigerte sich Drew, zum Unterricht zu gehen, wenn er keine Medikamente hatte, sagte Michelle Tolliver, Amys Frau und Drews zweiter Elternteil. Sie und Amy gaben manchmal nach und erlaubten ihm, zu Hause zu bleiben.

„Ich hasste es, ihn das Gefühl zu sehen, er hätte versagt“, sagte Michelle Tolliver.

„Ich war 50 Minuten in der Warteschleife“

Da ADHS-Medikamente als kontrollierte Substanzen gelten, müssen Patienten für jede 30-Tage-Versorgung ein neues Rezept ausstellen.

„Ich war 50 Minuten in der Warteschleife und habe darauf gewartet, mit einem Apotheker zu sprechen“, sagte Dr. David Grunwald, ein Kinder- und Jugendpsychiater in Berkeley, Kalifornien, über einen kürzlichen Anruf, bei dem es darum ging, ADHS-Medikamente für ein Kind aufzuspüren, dessen Mutter an einer chronischen Erkrankung leidet Krankheit und kann nicht stundenlang telefonieren.

In seiner Praxis seien lange Wartezeiten bei großen Apothekenketten zur Norm geworden, sagte er.

„Es fühlt sich an wie ein Spiel, bei dem man nicht weiß, welches Stimulans jede Woche oder jeden Monat knapp wird“, sagte er. „Es ist sehr frustrierend.“

Dr. Kali Cyrus, eine Psychiaterin mit einer Privatpraxis in Washington, D.C., musste so oft in Apotheken anrufen, dass sie vorhat, jemanden einzustellen, der ihr bei der Überprüfung der Verfügbarkeit hilft. Im Moment versucht sie, den ganzen Tag über Anrufe zu tätigen, auch morgens, wenn sie Frühstück macht oder mit ihrem Hund spazieren geht.

In ihren Sitzungen mit Patienten, sagte sie, müsse sie manchmal entscheiden, „wie sie verschiedene Stärken oder Formulierungen kombiniert, um meinem Patienten die normale Dosis zu geben – oder so nahe wie möglich“, oder auf ein anderes Stimulans umzusteigen, das besser verfügbar ist.

Ein Wechsel der Medikamente kann laut Ärzten zu einer weniger wirksamen Behandlung führen, da bestimmte Stimulanzien bei manchen Menschen besser wirken als bei anderen. Selbst der Wechsel von Markenmedikamenten zu Generika kann problematisch sein. Generische Versionen von Concerta beispielsweise setzen ihre Wirkstoffe im Laufe der Zeit möglicherweise nicht auf die gleiche Weise frei wie das Original.

Aufgrund des Mangels geben Paige und Leo, die in Nordkalifornien leben, ihrem siebenjährigen Sohn Andy jetzt das Medikament Metadate, das ihrer Meinung nach nur sechs Stunden wirkt. (Die Familie bat darum, mit ihrem zweiten Vornamen angesprochen zu werden, um ihre Privatsphäre zu schützen.)

Das bedeutet, dass Andy dann nachmittags eine zusätzliche Dosis benötigt, die ihm im Rahmen seines außerschulischen Programms verabreicht wird. Manchmal vergaßen die Mitarbeiter es, sagte Paige.

Wenn das passierte, „bekamen wir einen Anruf wie ‚Ihr Kind ist außer Kontrolle‘“, sagte Leo.

Die Nachfrage nach Stimulanzien ist stark gestiegen

Für Kinder mit ADHS, die Probleme im täglichen Leben haben, gelten Stimulanzien wie Amphetamine (Adderall) und Methylphenidat (einschließlich Ritalin und Concerta) seit langem als Goldstandard der Behandlung durch Psychiater und Kinderärzte.

„Sie sind eine unserer wirksamsten Behandlungen in der Psychiatrie – Punkt“, sagte Dr. Alecia Vogel-Hammen, Assistenzprofessorin für Psychiatrie an der Washington University School of Medicine. „Sie haben das Leben verändert.“

In den letzten Jahren waren diese Medikamente stark nachgefragt. Der Einsatz verschreibungspflichtiger Stimulanzien zur Behandlung von ADHS hat sich von 2006 bis 2016 verdoppelt. Und zwischen den Pandemiejahren 2020 und 2021 stieg der Anteil der Menschen, die ein Rezept für ein Stimulans hatten, laut einer Studie bei einigen Erwachsenen und Jugendlichen um mehr als 10 Prozent Analyse der Centers for Disease Control and Prevention.

Die steigenden Zahlen – und die einfache Auswertung per Telemedizin – haben Bedenken geweckt, dass manche Menschen falsch diagnostiziert werden und dass Stimulanzien gegen ADHS überverschrieben oder von Menschen missbraucht werden, die nicht an ADHS leiden, das Medikament aber verwenden, um produktiver zu sein in der Schule oder bei der Arbeit. Dies ist jedoch nicht flächendeckend der Fall. Studien haben ergeben, dass bei Mädchen, farbigen Menschen und Menschen, die sich als LGBTQ identifizieren, ADHS oft unterdiagnostiziert und unterbehandelt wird

Ärzte sagen, dass auch die Nachfrage nach ADHS-Medikamenten gestiegen sei, weil das Bewusstsein für die Erkrankung sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen gestiegen sei.

Warum kommt es zu der Knappheit?

Die Störung bei ADHS-Medikamenten spiegelt den Mangel an Hunderten anderer Arten von Medikamenten wider, darunter generische Formen der Chemotherapie, die einer ins Stocken geratenen pharmazeutischen Lieferkette zum Opfer gefallen sind.

Typischerweise seien Arzneimittelengpässe auf eine einzelne Produktionsstätte zurückzuführen, sagte Michael Ganio, Experte für Arzneimittelengpässe bei der American Society of Health-System Pharmacists.

Aber in diesem Fall betrifft der Mangel an ADHS-Medikamenten laut der Online-Arzneimitteldatenbank der FDA inzwischen mehrere Hersteller – hauptsächlich diejenigen, die Generika herstellen – und dauert seit Herbst letzten Jahres an. Auf der Website der FDA sind die von den einzelnen Herstellern angegebenen Gründe manchmal so undurchsichtig wie „Regulierungsverzögerung“ oder „Sonstiges“. Andere sagen „Wirkstoffmangel“ oder „erhöhte Nachfrage“.

Einige Hersteller haben konkrete Zeitrahmen angegeben, wann die Probleme behoben sein könnten, beispielsweise „Mitte August“. Es ist jedoch unklar, wann dies zu einer Wiederauffüllung der Apothekenregale führen wird.

Da kontrollierte Substanzen ein hohes Missbrauchspotenzial bergen, legt die DEA Beschränkungen fest, wie viele dieser Medikamente hergestellt werden dürfen. Doch im Jahr 2022 produzierten die Hersteller von Amphetamin-Medikamenten nach Angaben der Regierung etwa eine Milliarde Dosen weniger, als ihnen erlaubt war. Auch 2020 und 2021 haben sie ihre Quoten nicht vollständig erfüllt.

Auf die Frage nach weiteren Einzelheiten darüber, welche Unternehmen die Quoten nicht einhielten oder ob irgendwelche Unternehmen eine Erhöhung ihrer Quoten beantragt hätten, antwortete ein DEA-Beamter, dass Einzelheiten zu den Quoten der einzelnen Unternehmen als vertraulich gelten.

„Die Tatsache, dass es keine Informationen gibt, ist umso frustrierender“, sagte Dr. Ganio.

E-Mails an die Arzneimittelhersteller, bei denen derzeit ein Mangel an ADHS-Medikamenten festgestellt wurde, lieferten wenig Klarheit darüber, wann die Probleme gelöst werden könnten. Ein Vertreter von Teva Pharmaceuticals, dem Hersteller von Adderall, sagte, es gebe weiterhin eine „beispiellose Nachfrage“, die zu „zeitweisen Verzögerungen“ führen könne, es sei jedoch geplant, die volle Menge an Dosen herzustellen, die es herstellen durfte. Granules Pharmaceuticals, das das generische Äquivalent von Adderall XR und Adderall IR herstellt, gab an, eine Erhöhung seiner DEA-Quote beantragt zu haben.

Ein weiterer Faktor, der möglicherweise zu der Knappheit führt: ein zwischen drei Pharmahändlern und den meisten Bundesstaaten ausgehandelter Vergleich über 21 Milliarden US-Dollar, der den Pharmaunternehmen neue Anforderungen auferlegt, um den Strom kontrollierter Substanzen wie verschreibungspflichtiger Schmerzmittel einzudämmen. Dies hat dazu geführt, dass Zehntausende Arzneimittelbestellungen storniert wurden, darunter auch solche für ADHS-Medikamente.

„Alle Bestellungen kontrollierter Substanzen durch Apotheken werden strenger geprüft“, sagte Ilisa Bernstein, Senior Vice President der American Pharmacists Association. „Es hat einen perfekten Sturm erzeugt.“

Suzana, die in Tennessee lebt und darum bat, mit ihrem Vornamen angesprochen zu werden, um die Privatsphäre ihrer Familie zu schützen, beschrieb den Mangel als „Albtraum“.

In diesem Jahr, sagte sie, sei es schwierig geworden, das Generikum Focalin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung für ihren 16-jährigen Sohn zu finden. Und weil sie es nicht konstant schafften, verlief sein viertes Viertel wie eine „Achterbahnfahrt“.

„Eine Woche wird er eine 100 in der Klasse haben und nächste Woche mehrere Nullen“, sagte sie.

Im Laufe des Sommers, sagte Suzana, habe er seine Medikamente immer wieder eingenommen, damit sie seine Tabletten für das Schuljahr aufheben konnten, das am Montag begann. Das bedeutete, dass sie mehr Zeit hatte, Nachschub für seine Medikamente zu finden.

„Heute Morgen habe ich tatsächlich Tabletten gezählt, um zu sehen, wie viele er noch übrig hatte“, sagte sie.

Jetzt, da ihr Sohn seinen Führerschein hat, plant sie, sein Fahren einzuschränken, macht sich aber Sorgen: „Wenn er keine Dosis nimmt und fährt – wird es ihm dann gut gehen?“