Große Pharmaunternehmen konzentrieren sich auf die Geschäftsentwicklung für Nachhaltigkeit, Kompetenzen und Digitalisierung, um den Übergang zur Pharma 4.0-Ära zu beschleunigen, wie ein neuer Global Benchmark-Bericht der irischen Unispace Life Sciences herausfand.
Der „Forefront“-Bericht befragte weltweit über 180 Führungskräfte der Life-Science-Branche – viele davon mit Sitz in Irland – und stellte fest, dass sich 29 % der Unternehmen in einem frühen Stadium der Umsetzung von Pharma 4.0-Initiativen befinden.
Basierend auf ausführlichen Interviews mit führenden Pharmaunternehmen kam der Bericht zu dem Schluss, dass Unternehmen trotz des positiven digitalen Wachstums und der Entwicklung in der Branche Schwierigkeiten haben, die richtige Menge und Art von Daten zu erfassen, und dass die Datenüberflutung ebenfalls eine echte Bedrohung darstellt.
Aisling Crowley, Vertriebs- und Strategiedirektorin bei Unispace Life Sciences, sagte gegenüber Euractiv:
„Im digitalen Bereich waren wir überrascht, wie unausgereift die Branche insgesamt ist. Gleichzeitig haben wir festgestellt, dass die Mehrheit angesichts der Ambitionen und der Beschleunigung, die auf Pharma 4.0 gesetzt werden, zuversichtlich ist, dass sie in den nächsten fünf Jahren vollständig vernetzt oder sogar intelligent sein werden, wenn es um die Reife geht.“
Auf die Frage, ob diese Priorisierung von Digitalisierung und Nachhaltigkeit ausschließlich auf kommerziellen Bedürfnissen oder auf der Gesetzgebung der Europäischen Union beruht, antwortete Crowley: „Beides! Es besteht kein Zweifel, dass die Gesetzgebung die treibende Kraft bei der Umsetzung und Priorisierung der Compliance-Anforderungen ist.“
Zum Beispiel die „Serialisierung, Track & Trace in digitaler Form oder EU-Vorgaben für eine nachhaltige Emissionsreduzierung“.
„Forefront“ bestätigt, dass Nachhaltigkeit für den Pharmasektor eine hohe Priorität hat: 56 % der Unternehmen formalisieren ihre Nachhaltigkeitsziele und 25 % fügen eine Nachhaltigkeitsrolle auf Unternehmens- und Standortebene hinzu.
Dies steht im Zusammenhang mit der im April angekündigten vorgeschlagenen Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung durch die Europäische Kommission. Es wird von Irlands Pharmasektor verlangen, „die Umweltauswirkungen der Arzneimittelproduktion im Einklang mit den Zielen des europäischen Grünen Deals anzugehen“.
Kompetenzentwicklung
Trotz der Fortschritte bei den Zielen für nachhaltige Entwicklung besteht im Pharmasektor nach wie vor ein erheblicher Fachkräftemangel.
Der Forefront-Bericht hebt hervor, dass 85 % der Befragten derzeit ihre Arbeitskräfte weiterbilden müssen.
Unispace stellte fest, dass der Sektor davon ausgeht, dass zu den Schlüsselqualifikationen für die Zukunft der Pharmabranche MES-Engineering (60 %), Datenwissenschaft (57 %) und Datenmanagement (57 %) gehören, wobei der Schwerpunkt verstärkt auf maschinellem Lernen, KI und Deep-Learning-Fähigkeiten liegt.
Da die KI voranschreitet, ist die Datenintegrität ein wichtiges Anliegen für Pharmaunternehmen, während Cybersicherheit ein weiterer wichtiger Schwerpunktbereich ist, da über 80 % der formellen Programme die Verantwortung eher den IT-Abteilungen als den Ingenieurteams übertragen.
Zwillingsübergang
Sinead Keogh, Direktor von BioPharamChem Ireland (BPCI), sagte: „Die beiden größten Herausforderungen, vor denen Europa im nächsten Jahrzehnt steht, sind der Übergang zu einer klimaneutralen Gesellschaft und der Erhalt unserer industriellen Wettbewerbsfähigkeit.“
„Unsere jüngste Ibec-Untersuchung hat gezeigt, dass der Hauptgrund für die Einführung von Nachhaltigkeitsmaßnahmen bei Unternehmen die Verringerung der Auswirkungen auf die Umwelt ist, gefolgt von den Erwartungen der Kunden und schließlich der Kostensenkung, ob Unternehmen digitale Technologien nutzen, um ihre Effizienz zu steigern und.“ ermöglichen eine kontinuierliche Verbesserung.“
„Industrie 5.0 kann dazu beitragen, diesen doppelten Übergang voranzutreiben, und dazu gehört die Interpretation von Industrie 4.0-Technologien durch eine menschenzentrierte Linse. Es erweitert den Fokus vom reinen Shareholder Value auf den Wert für alle Stakeholder in der Gesellschaft und tatsächlich auf eine größere Widerstandsfähigkeit, insbesondere von Lieferketten und der Herstellung strategisch wichtiger Güter.“
Pharma 4.0 erreichen
Unispace berichtete, dass in den nächsten fünf Jahren voraussichtlich die meisten Investitionen in Echtzeitanalysen, Datenanalysen und KI/maschinelles Lernen erfolgen werden.
Automatisierung ist ebenfalls eine wichtige Entwicklung: 60 % der Befragten haben bereits in die Automatisierung von Datenflüssen investiert, während 85 % planen, innerhalb von fünf Jahren mit Investitionen in diesem Bereich zu beginnen.
Der Schlüssel zur Sicherung dieser Fortschritte wird die Umsetzung von „Pharma 4.0“ sein – ein strategischer Ansatz, der die Anwendung von Industrie 4.0-Prinzipien auf die Pharmaindustrie beschreibt.
Im Wesentlichen geht es bei Pharma 4.0 um die Nutzung digitaler Technologien zur Verbesserung von Prozessen, Ergebnissen und Compliance in der Pharmaindustrie und umfasst die Integration intelligenter digitaler Technologien in die Herstellungs- und Industrieprozesse.
Der Forefront-Bericht ergab, dass 59 % der Befragten ihre Pharma 4.0-Initiativen als „entweder im Entstehen begriffen oder in den Kinderschuhen steckend“ beschrieben und 54 % derzeit über keine Pharma 4.0-Roadmap verfügen.
Fabrik 5.0
In ähnlicher Weise sagte Keogh: „BPCI und IDA Ireland arbeiten an einem Factory 5.0-Leuchtturmprojekt mit dem Ziel zusammen, den Sektor zu digitalisieren und die Nachhaltigkeit in der Branche voranzutreiben.“
Fortschritte in den Bereichen Automatisierung, künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen in den letzten Jahren haben die Erfolgsquote beim Strukturdesign kleiner Moleküle verbessert.“
„Unternehmen für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe [traditionally the core of the sector] fügen nachhaltigere Herstellungsprozesse hinzu, im Einklang mit den erklärten Zielen, bis Mitte der 2020er-Jahre weltweit Null-Kohlenstoff-Emissionen zu erreichen.“
Keogh fügte hinzu, dass dieses „Konsortium einen Fahrplan entwickelt, um den API-Sektor für kleine Moleküle an die Prinzipien heranzuführen, die der Fabrik 5.0 zugrunde liegen.“
[By Brian Maguire – Edited by Vasiliki Angouridi | Euractiv.com]