Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Donnerstag die Zulassung von Ixchiq bekannt, dem ersten Chikungunya-Impfstoff.
Der von Valneva hergestellte Impfstoff ist für alle Personen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Virus besteht.
Das Chikungunya-Virus wird durch Stiche infizierter Mücken auf den Menschen übertragen.
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„Dieses Virus gehört zu einer ähnlichen Kategorie wie Dengue-Fieber oder Zika und wird von denselben Mücken übertragen“, bemerkte Dr. Marc Siegel, klinischer Professor für Medizin an der Universität NYU Langone Medical Center und ein medizinischer Mitarbeiter von Fox News.
Die FDA bezeichnete Chikungunya als „aufkommende globale Gesundheitsbedrohung“, wobei in den letzten 15 Jahren mindestens fünf Millionen Fälle gemeldet wurden.
Das Chikungunya-Virus wird durch Stiche infizierter Mücken auf den Menschen übertragen. Die FDA bezeichnete Chikungunya als „aufkommende globale Gesundheitsbedrohung“. (iStock)
„Eine Infektion mit dem Chikungunya-Virus kann zu schweren und langanhaltenden Erkrankungen führen Gesundheitsproblemeinsbesondere für ältere Erwachsene und Personen mit Vorerkrankungen“, sagte Peter Marks, MD, PhD, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, in einer Pressemitteilung am Donnerstag.
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„Die heutige Zulassung deckt einen ungedeckten medizinischen Bedarf und stellt einen wichtigen Fortschritt bei der Prävention einer potenziell schwächenden Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten dar“, sagte er außerdem.
Vor der Zulassung durch die FDA wurde die Sicherheit des Impfstoffs in klinischen Studien mit 3.500 Erwachsenen getestet.
Der Ixchiq-Impfstoff ist eine Einzeldosis-Injektion, die eine abgeschwächte Form des Virus enthält. (REUTERS/Emily Elconin/Aktenfoto)
Als Nebenwirkungen berichteten die Teilnehmer am häufigsten über Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Fieber und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle.
Bei einem kleinen Teil der Empfänger (1,6 %) traten Nebenwirkungen auf, wobei zwei der Empfänger laut Pressemitteilung der FDA ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten.
In einer separaten Studie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs anhand der Immunantwortdaten von 266 erwachsenen Teilnehmern gemessen.
Bei fast allen von ihnen wurde ein schützender Antikörperspiegel nachgewiesen.
Symptome des Chikungunya-Virus
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sind die häufigsten Symptome Fieber und Gelenkschmerzen, wobei einige Menschen auch unter Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschwellungen oder Hautausschlag leiden.
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Die Symptome beginnen normalerweise innerhalb von drei bis sieben Tagen nach der Übertragung.
Den meisten Menschen, die sich mit dem Virus infizieren, geht es innerhalb einer Woche besser.
In seltenen Fällen kann das Virus starke und langanhaltende Gelenkschmerzen verursachen.
Am 29. August 2020 ist vor dem Hauptsitz der Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, eine Beschilderung zu sehen. Die Behörde gab am Donnerstag ihre Zulassung für Ixchiq, den ersten Chikungunya-Impfstoff, bekannt. (REUTERS/Andrew Kelly/File Photo)
Zu den Personen mit dem höchsten Risiko für gesundheitsschädliche Auswirkungen zählen ältere Erwachsene, Neugeborene, die sich bei der Geburt mit der Infektion infizieren, und Menschen mit dieser Infektion HerzkrankheitDiabetes oder Bluthochdruck, laut CDC.
Todesfälle durch das Virus sind sehr selten.
Ort der Ausbrüche
Mücken, die das Chikungunya-Virus übertragen, seien in Afrika, Südostasien und Teilen Amerikas endemisch, erklärte die FDA in ihrer Pressemitteilung.
Vor 2013 wurden Fälle des Chikungunya-Virus hauptsächlich in Afrika, Asien, Europa sowie im Indischen und Pazifischen Ozean dokumentiert.
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Ende 2013 wurden die ersten lokalen Fälle in karibischen Ländern dokumentiert, was dann zur Ausbreitung des Virus in ganz Amerika führte, so die CDC.
Behandlung und Prävention
Bei denjenigen, die infiziert waren und Symptome haben, kann eine Blutuntersuchung das Vorhandensein von Chikungunya-Viren oder anderen ähnlichen Viren bestätigen.
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Menschen, die infiziert sind und Symptome verspüren, sollten sich ausruhen, ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und trinken rezeptfreie Medikamentewie Paracetamol oder Paracetamol, um Fieber zu lindern und zu senken, so die CDC.
Menschen, die in Länder reisen, in denen das Virus verbreitet ist, können ihr Risiko verringern, indem sie Insektenschutzmittel verwenden, langärmelige Hemden und Hosen tragen und sich drinnen oder in abgeschirmten Bereichen aufhalten.
Menschen, die in Länder reisen, in denen das Virus verbreitet ist, können ihr Risiko verringern, indem sie Insektenschutzmittel verwenden, langärmelige Hemden und Hosen tragen und sich drinnen oder in abgeschirmten Bereichen aufhalten. (iStock)
Siegel stellte fest, dass der Impfstoff – den er für „sicher und wirksam“ hält – eine abgeschwächte Lebendversion des Virusimpfstoffs enthält.
„Das heißt, es ist nicht dafür gedacht [the] immungeschwächt, aber es ist nützlich für diejenigen, bei denen das Risiko schwerer Chikungunya-Fälle besteht“, sagte er gegenüber Fox News Digital.
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Der Arzt fügte hinzu: „Der Impfstoff wird im Schnellverfahren entwickelt, was für mich bedeutet, dass ich ihn zuerst den am stärksten gefährdeten Personen verabreichen würde, während ich mir im nächsten Jahr Post-Marketing-Studien ansehe.“
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