Die Europäische Kommission hat am Montag einen Covid-19-Impfstoff von Novavax zugelassen und ist damit der fünfte Impfstoff, der in den 27 Ländern der Europäischen Union verfügbar ist.
„In einer Zeit, in der sich die Omicron-Variante rasant verbreitet und wir Impfungen und Auffrischimpfung intensivieren müssen, freue ich mich besonders über die heutige Zulassung des Novavax-Impfstoffs“, sagt Ursula von der Leyen, Präsidentin der Europäischen Kommission, sagte in einer Erklärung.
Es ist jedoch noch nicht klar, wie gut der als Nuvaxovid bekannte Impfstoff gegen die ansteckende neue Omicron-Variante wirkt. Und möglicherweise wird der neue Impfstoff in Europa nicht sehr gefragt sein, der bereits mit Impfstoffen von Pfizer-BioNTech und anderen Quellen gefüllt ist.
Novavax mit Sitz in Maryland erhielt im vergangenen Jahr 1,7 Milliarden US-Dollar zur Unterstützung der US-amerikanischen Regierung für die Entwicklung eines Impfstoffs aus Proteinen des Coronavirus. Trotz der großzügigen Unterstützung blieb Novavax hinter den Impfstoffentwicklern Pfizer-BioNTech und Moderna zurück und kämpfte mit seinen klinischen Studien und der Herstellung.
Schließlich zeigte Novavax jedoch, dass sein Impfstoff einen starken Schutz bieten könnte. In einem letzte Woche im New England Journal of Medicine veröffentlichten Abschlussbericht fanden Unternehmensforscher heraus, dass Nuvaxovid zu 90 Prozent gegen symptomatische Infektionen und zu 100 Prozent gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen wirksam war.
Impfstoffe auf Proteinbasis werden seit Jahrzehnten verwendet und haben im Allgemeinen eine starke Erfolgsbilanz in Bezug auf Sicherheit und leichte Nebenwirkungen. Die Nebenwirkungen von Nuvaxovid sind in der Regel leicht bis mittelschwer und verschwinden innerhalb weniger Tage.
Novavax hat sich mit dem Serum Institute of India als Herstellungspartner zusammengetan, und in den letzten Wochen hatte der neue Impfstoff eine Reihe von regulatorischen Erfolgen. Indonesien und die Philippinen haben den Impfstoff letzten Monat zugelassen.
Die Weltgesundheitsorganisation hat Nuvaxovid letzte Woche eine Notfallliste gewährt, ein Gütesiegel, das die Einführung von Impfstoffen in Ländern beschleunigt, die keine eigenen groß angelegten Überprüfungen durchführen können.
Novavax hat bereits eine Reihe von Bestellungen vorgelegt. Das Unternehmen plant außerdem, 1,1 Milliarden Dosen an Covax zu liefern, ein Konsortium, das Impfstoffe an Länder auf der ganzen Welt verteilen will. In einer Telefonkonferenz vom 4. November sagten Novavax-Beamte, dass sie im Jahr 2022 mit einer Produktion von über zwei Milliarden Dosen rechnen.
Im August stimmte die Europäische Kommission dem Kauf von bis zu 200 Millionen Dosen des Impfstoffs zu. Die Kommission hat Nuvaxovid nach einer Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur am Montag zugelassen.
In einer Erklärung sagte Novavax, dass die ersten Dosen im Januar in Europa eintreffen werden.
Aber Europa verwendet seit fast einem Jahr andere Impfstoffe, und die Europäische Kommission hat mit einer Vereinbarung über bis zu 2,4 Milliarden Dosen allein von Pfizer-BioNTech ein reichliches Angebot gesichert.
Am Montag gab Pfizer-BioNTech bekannt, dass mit der Europäischen Kommission eine Vereinbarung über den Kauf von über 200 Millionen Dosen im Jahr 2022 getroffen wurde. Diese würden zusätzlich zu den 450 Millionen Dosen kommen, die bereits 2022 geliefert werden sollen.
Die Coronavirus-Pandemie: Wichtige Dinge, die Sie wissen sollten
Novavax führt seinen Impfstoff zu einem Zeitpunkt ein, in dem die Pandemie eine globale Verschiebung durchmacht. Die Omicron-Variante, die einen Teil der Immunität bestehender Impfstoffe umgehen kann, gewinnt in weiten Teilen Europas und anderswo schnell an Dominanz.
Das Unternehmen untersucht, wie gut Omicron Antikörper umgehen kann, die durch zwei Dosen Nuvaxovid produziert werden, hat jedoch noch keine Ergebnisse des Experiments veröffentlicht.
In einer kleinen klinischen Studie in Südafrika stellte Novavax fest, dass eine andere Variante namens Beta die Wirksamkeit des Impfstoffs drastisch auf weniger als 50 Prozent reduzierte. Diese Wirksamkeit könnte ungewöhnlich gering gewesen sein, da einige der Freiwilligen in der Studie HIV hatten und somit ein geschwächtes Immunsystem hatten. Novavax schätzte die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Beta bei Menschen ohne HIV auf 60 Prozent
In Studien anderer Impfstoffe haben Forscher herausgefunden, dass Omicron Impfstoffen durchweg besser umgeht als Beta. Dies lässt die Möglichkeit aufkommen, dass Nuvaxovid sich bei der Vorbeugung von Omicron-Infektionen als noch weniger wirksam erweisen wird als solche, die durch Beta verursacht werden.
„Wir können nicht über Omicron spekulieren, bis wir die Daten sehen“, sagte Alison Chartan, Direktorin für externe Kommunikation bei Novavax.
Nuvaxovid kann als Quelle für Booster-Impfungen nützlicher sein. In diesem Monat berichteten britische Forscher, dass der Impfstoff die Antikörperspiegel gegen das Coronavirus erhöhen könnte, wenn Menschen für ihre Auffrischimpfung von anderen Impfstoffen auf Nuvaxovid umstellten. Wenn die Werte hoch genug sind, können sie einen starken Schutz gegen Omicron bieten.
In diesem Monat gab Novavax bekannt, dass es eine Omicron-spezifische Version seines Impfstoffs entwickelt und den neuen Impfstoff in den nächsten Wochen testen werde. Novavax hat angekündigt, bis Ende Dezember einen Antrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einzureichen.