COVID-19-Impfstoffe für Kinder im Alter von sechs Monaten stehen möglicherweise vor der Tür, da Hersteller und Druckregler einiger Elterngruppen die Genehmigung erteilen müssen. Viele Experten bezweifeln jedoch, dass die Aufnahmen für diese Altersgruppe erforderlich sind.
Dr. Peter Marks – der das Genehmigungsverfahren der US-Behörde für Covid-Aufnahmen leitet – versprach am Freitag, sich nicht mehr Zeit zu nehmen, als für die Genehmigung der Impfungen für Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren erforderlich ist. Er zielte auf June, um die Jabs zu genehmigen.
Seine Aussagen kommen, nachdem Moderna diese Woche seinen Zulassungsantrag gestellt hat, und Pfizer wird voraussichtlich bald folgen.
Der Schritt wäre ein finanzieller Segen für die beiden großen Pharmaunternehmen und würde Amerika zur Nation mit der jüngsten Impfberechtigung der Welt machen.
Nicht alle Experten glauben jedoch, dass die Impfungen für so junge Kinder erforderlich sind, da sie nur einem geringen Risiko durch das Virus ausgesetzt sind und 0,1 Prozent der Covid-Todesfälle ausmachen, obwohl Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) von 75 Prozent ausgehen in den letzten zwei Jahren mit dem Virus infiziert.
Moderna beantragte gestern die Zulassung seines Shots für Personen im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren. Die FDA gerät zunehmend unter Druck, Kindern grünes Licht zu geben, aber einige Experten haben davor gewarnt, Kinder zu stechen, und darauf hingewiesen, dass sie das geringste Risiko durch Covid haben
Marks sagte der Washington Post: „Wir werden die Dinge hier nicht unnötig hinauszögern.
“Wir rechnen mit Zulassungen für eine oder mehrere pädiatrische Impfungen im Juni.”
Moderna beantragte am Donnerstag die Verabreichung von zwei Dosen seines Impfstoffs an Kinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren. Es wird erwartet, dass Pfizer in den kommenden Wochen die gleiche Anfrage für drei Impfdosen stellen wird.
Die FDA steht von einigen Seiten unter enormem Druck, angesichts steigender Covid-Fälle grünes Licht für Kinder zu geben.
Einige Experten haben jedoch Bedenken hinsichtlich der Impfung von Kindern geäußert und darauf hingewiesen, dass sie von allen Altersgruppen am wenigsten durch das Virus gefährdet sind.
Mehr als drei von vier Kindern unter 12 Jahren haben sich bereits mit Covid infiziert und haben jetzt Antikörper gegen das Virus, so die nationale Überwachung.
Kinder haben auch ein sehr geringes Risiko, an dem Virus zu sterben. Seit März 2020 starben insgesamt 1.017 an Covid, wie offizielle Daten zeigen – was etwa 0,01 Prozent der fast eine Million Todesfälle in Amerika durch das Virus ausmacht. Zum Vergleich: Bei Menschen ab 65 Jahren beträgt die Zahl der Todesopfer 724 Millionen.
Dr. Peter Marks (links) von der FDA versprach, die Zulassung von Impfungen für Kinder nicht zu verzögern. Dr. Michael Kurilla (rechts) ist eines der wenigen Mitglieder der National Institutes of Health, das sich im Oktober geweigert hat, Impfungen für Kinder im Alter von fünf bis elf Jahren zu genehmigen
Die obige Grafik zeigt den Anteil der 5- bis 11-Jährigen, die den Impfstoff von Pfizer erhalten können, die eine oder zwei Dosen des Impfstoffs erhalten haben. Derzeit werden bis zu 28 Prozent doppelt gestoßen, obwohl die Schüsse für die Altersgruppe seit Oktober verfügbar sind
Die obige Grafik zeigt den Anteil der 12- bis 17-Jährigen, die eine Auffrischimpfung gegen Covid erhalten haben. Mit 24,5 Prozent ist es knapp ein Viertel
Für Amerikas 18 Millionen Kinder im Alter von fünf Jahren und jünger wurden noch keine Covid-Impfstoffe zur Verfügung gestellt.
Aber wenn sie grünes Licht bekommen, werden die USA das erste Land der Welt sein, das Impfungen für Kinder genehmigt, die gerade einmal sechs Monate alt sind.
Kuba impft seit Oktober Kinder ab zwei Jahren, während sowohl Chile als auch China allen über drei Jahren Impfungen anbieten.
Sollten die Spritzen zugelassen werden, werden Kindern kleinere Dosen als Erwachsenen angeboten und sie können sie nur in Kliniken mit einem verfügbaren Kinderarzt erhalten.
Es wird erwartet, dass Moderna in der zweiten Maiwoche ein „vollständiges Paket“ an Informationen einreicht, das es ihm ermöglicht, eine Notfallgenehmigung zu erhalten.
Die FDA wird dann am 8., 21. und 22. Juni Treffen mit ihren externen Beratern abhalten, um den Antrag zu prüfen.
Der mRNA-Impfstoff ist in den USA bereits für alle ab 18 Jahren erhältlich und wurde 216 Millionen verabreicht.
Der Stich von Pfizer wurde im Mai für Personen im Alter von 12 bis 15 Jahren und im Oktober für 5- bis 11-Jährige zugelassen.
Aber CDC-Statistiken zeigen, dass etwas mehr als 28 Prozent der Fünf- bis Elfjährigen jetzt vollständig geimpft sind.
Bei den 12- bis 17-Jährigen haben fast 60 Prozent zwei Dosen bekommen.
Ein Auffrischungsstoß mit Pfizers Schuss wurde im Januar auch für 12- bis 17-Jährige genehmigt.
Aber nur ein Viertel der Kinder und Jugendlichen dieser Altersgruppe hat bisher auch die Auffrischungsdosis bekommen.
Einige Eltern fordern lautstark die Zulassung von Covid-Impfungen für ihre Kinder angesichts steigender Fälle und da fast alle Beschränkungen zur Eindämmung der Ausbreitung des Virus aufgehoben werden.
Eine Reihe von Experten hat jedoch Bedenken hinsichtlich der Impfung von Kindern geäußert, die einem geringen Risiko ausgesetzt sind, an Covid schwer zu erkranken, und einer verschwindend geringen Todeswahrscheinlichkeit.
Es gibt auch Befürchtungen über Myokarditis, eine Form der Herzentzündung, die bei etwa einem von 20.000 Jungen nach der Impfung festgestellt wird. Mädchen sind durch die Komplikation weniger gefährdet.
Während der Zustand in den meisten Fällen mild ist, sind sich die Wissenschaftler der langfristigen Auswirkungen noch nicht sicher.
Anfang dieses Jahres war der Impfstoffexperte Dr. Michael Kurilla, der auch Direktor der National Institutes of Health ist, eines der wenigen Mitglieder, das sich weigerte, Impfungen für Kinder von fünf bis elf im Oktober zu genehmigen.
Er sagte damals gegenüber DailyMail.com, dass seiner Meinung nach Kinder mit bestimmten Erkrankungen, die sie einem hohen Risiko aussetzen, die Spritze erhalten sollten, es jedoch nicht klar sei, ob sie für gesunde Kinder zugelassen werden sollten.
Experten haben auch gegen Auffrischungsdosen für Kinder gewettert – die Pfizer voraussichtlich bei unter 12-Jährigen beantragen wird.
Dr. Monica Ghandi, Expertin für Infektionskrankheiten an der California University in San Francisco, sagte: „Die Tatsache, dass 75 Prozent unserer Kinder und Jugendlichen in den USA jetzt Covid ausgesetzt waren und Beweise dafür haben [antibodies] ist ein weiterer Beweis dafür, dass Auffrischungsimpfungen für diese Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich sind.’
Ghandi hat zuvor gesagt, dass sie nicht vorhabe, ihren 12- und 14-jährigen Söhnen die Auffrischungsdosis zu geben, da die Risiken die Vorteile „überwiegen“.
Das heutige Versprechen der FDA, Spritzen zu genehmigen, folgt schnell auf Berichte, die darauf hindeuten, dass sie den Antrag von Moderna nicht prüfen würde, bis sie auch den von Pfizer hatte.
Es deutete darauf hin, dass die Aufsichtsbehörden möglicherweise Bedenken haben, einen Schuss zu genehmigen, der „weniger effektiv“ sein könnte, wenn ein anderer nur noch wenige Wochen entfernt ist.
Dr. Marks sagte der Post, dass er ihre Anträge möglicherweise an aufeinanderfolgenden Tagen zur Prüfung vorlegen werde, wenn die Impfstoffe innerhalb einer Woche nacheinander fertig seien.
Sollte es jedoch zu einer längeren Verzögerung kommen, werde er separate Treffen mit Beratern abhalten.
In keiner Region der USA sind mehr als 45 Prozent der Fünf- bis Elfjährigen vollständig gegen Covid geimpft.
Daten zufolge befinden sich derzeit mehr als 150 Millionen Covid-Impfstoffe im Lager oder wurden seit Beginn der Einführung weggeworfen.