Ein Expertengremium der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten hat am Donnerstag dafür gestimmt, dass andere Covid-Impfstoffe als die von Johnson & Johnson bevorzugt werden sollten, und verwies immer mehr darauf, dass die Impfungen des Unternehmens eine seltene Blutgerinnselstörung auslösen können, die jetzt mit Dutzenden von Fällen und bei mindestens neun Todesfälle in den Vereinigten Staaten im letzten Jahr.
Die Abstimmung des Gremiums hält Impfstoffanbieter und Erwachsene effektiv davon ab, Johnson & Johnsons Spritze zu verwenden. Neue Daten zeigten, dass ein höheres Risiko für die Blutgerinnung bestand als bisher bekannt. Das Risiko war bei Frauen im Alter von 30 bis 49 Jahren am größten, schätzungsweise 1 von 100.000, die die Spritze des Unternehmens erhalten hatten.
Dennoch äußerten einige Diskussionsteilnehmer die Hoffnung, dass der Impfstoff von Johnson & Johnson weiterhin von Personen verwendet werden könnte, die keinen Zugang zu den populäreren Impfungen von Moderna oder Pfizer-BioNTech hatten oder die Impfung trotz Kenntnis des erhöhten Nebenwirkungsrisikos wollten.
Die Empfehlung, über deren Annahme die CDC noch entscheiden muss, ist der jüngste Rückschlag für einen in den USA weitgehend in Ungnade gefallenen Impfstoff. Der Impfstoff des Unternehmens hat sein frühes Versprechen als traditionelles, einmaliges Format, das in abgelegeneren oder ländlichen Gemeinden und bei Menschen, die zögern, zwei Dosen zu erhalten, einfach einzusetzen wäre, nicht erfüllt.
Ungefähr 16 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten haben den Johnson & Johnson-Impfstoff als Grundimmunisierung erhalten, verglichen mit 73 Millionen vollständig immunisierten Menschen mit Modernas Impfstoff und 114 Millionen mit Pfizer-BioNTech-Spritzen. Von den Amerikanern, die eine Auffrischimpfung erhalten haben, entschieden sich nur 1,6 Prozent für Johnson & Johnson.
Anfang dieser Woche gab die Food and Drug Administration aktualisierte Leitlinien zu den Risiken der Blutgerinnungsstörung im Zusammenhang mit dem Impfstoff von Johnson & Johnson heraus, bekräftigte jedoch erneut, dass die Vorteile die Risiken überwiegen.
Dutzende von Ländern haben den Impfstoff von Johnson & Johnson zugelassen und verwenden ihn im Rahmen ihrer Impfkampagnen. Obwohl es in einigen Teilen der Welt nach wie vor sehr gefragt ist, hat es in vielen Ländern aufgrund von Sicherheitsbedenken und seiner relativ geringeren Wirksamkeit gegen Covid an Popularität verloren.
Einige Regierungen haben bereits Maßnahmen ergriffen, um die Aufnahme von Johnson & Johnson wegen des Risikos der Blutgerinnung zu beschränken. Finnland, Dänemark und Slowenien haben die Verwendung eingestellt, und mehrere andere Nationen haben sie niedriger eingestuft als die Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna. Einige Länder haben Ärzten auch geraten, Frauen unter 50 Jahren auf das potenzielle Risiko hinzuweisen.
Die Empfehlung des CDC-Gremiums landet inmitten eines weltweiten Anstiegs von Virusfällen, der durch die Delta-Coronavirus-Variante und Omicron, die neueste Version, die sich bereits in Großbritannien und den USA schnell verbreitet hat, ausgelöst wird.
Mehrere Laborexperimente deuten darauf hin, dass eine einzelne Dosis von Johnson & Johnsons Spritze wenig Schutz gegen eine Infektion mit Omicron bietet. Das Unternehmen gab Ende letzten Monats bekannt, dass es Blutproben von Teilnehmern klinischer Studien testet, die seine Impfung als Auffrischungsimpfung erhalten haben, um zu sehen, wie sich ihre impfstoffinduzierten Antikörper gegen Omicron schlagen.
Auf der Sitzung des Beratenden Ausschusses für Immunisierungspraktiken am Donnerstag gingen CDC-Beamte detailliert auf das gerinnungsbedingte Syndrom ein, das bei 54 Menschen in den Vereinigten Staaten festgestellt wurde, die vor Ende August die Johnson & Johnson-Impfung erhalten hatten. Insgesamt lag die Erkrankungsrate bei 3,8 Fällen pro eine Million Menschen, denen der Impfstoff verabreicht wurde.
Bei Personen, die vor Monaten eine Johnson & Johnson-Impfung erhalten haben, wird kein Risiko für die Gerinnungsstörung vermutet, da die Symptome in den diagnostizierten Fällen typischerweise etwa neun Tage nach der Impfung auftraten.
Ein erhöhtes Risiko für die als Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom bekannte Erkrankung, die innere Blutungen verursachen kann, wurde auch mit der Spritze von AstraZeneca in Verbindung gebracht, die in den USA nicht zugelassen ist. Es wurde nicht mit den Impfstoffen Moderna oder Pfizer in Verbindung gebracht.
Ein Diskussionsteilnehmer, Dr. Pablo Sanchez, ein Kinderarzt an der Ohio State University, sagte, er habe Familien vom Johnson & Johnson-Impfstoff abgehalten.
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine Dosis von Johnson & Johnsons Impfung viel weniger Schutz vor einer Infektion bietet als andere Impfstoffe. Bundesgesundheitsbeamte genehmigten im Oktober Auffrischungsimpfung für Personen, die mindestens zwei Monate zuvor eine einzelne Impfung des Impfstoffs des Unternehmens erhalten hatten. Sie ermöglichten einen „Mix-and-Match“-Ansatz, der es den Menschen ermöglichte, eine zweite Impfung eines Pfizer- oder Moderna-Impfstoffs zu erhalten.
Bisher haben sich die meisten Empfänger von Johnson & Johnson, die eine Auffrischimpfung erhalten haben, für andere Impfungen entschieden, und kaum jemand, der ursprünglich mit anderen Impfungen geimpft wurde, hat sich für Johnson & Johnson als Auffrischungsimpfung entschieden.
Trotz ihrer Empfehlung sagte eine Reihe von Diskussionsteilnehmern, es sei wichtig, den Impfstoff von Johnson & Johnson als Option verfügbar zu halten.
“Es ist jedoch wirklich wichtig, dass wir diesen Impfstoff nicht vollständig eliminieren”, sagte Dr. Jason Goldman, Assistenzprofessor für klinische Biomedizin an der Florida Atlantic University.
Dr. Penny Heaton, eine Führungskraft von Johnson & Johnson, sagte, der Impfstoff mache einen „entscheidenden Unterschied“ bei der Reaktion auf die Pandemie. „Wir sind vom positiven Nutzen-Risiko-Profil unseres Impfstoffs überzeugt. Es rettet heute hier in den USA und auf jedem Kontinent rund um den Globus Leben“, sagte sie.
Im April, kurz nachdem der Impfstoff von Johnson & Johnson in den USA verabreicht wurde, stellten Bundesbeamte die Impfung wegen Bedenken hinsichtlich des Risikos von Blutgerinnseln kurzzeitig ein. Die Fälle häufen sich weiter.
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Von allen 54 Johnson & Johnson-Impfstoffempfängern, bei denen die Krankheit vor Ende August diagnostiziert wurde, wurden 36 auf eine Intensivstation eingeliefert und der längste Krankenhausaufenthalt betrug 132 Tage. Acht von ihnen starben. Seit September ist ein neunter Mensch gestorben.
„Bei der Überprüfung dieser Fälle ist uns aufgefallen, wie schnell sich der Status verschlechtert und zum Tod führt“, sagte Dr. Isaac See, ein CDC-Beamter.
Die Menschen, die starben, waren zwischen 28 und 62 Jahre alt. Sieben waren Frauen und alle waren weiß. Fettleibigkeit war die häufigste zugrunde liegende Erkrankung. Zwei der Verstorbenen hatten keine bekannten medizinischen Probleme, sagte Dr. See.
Die Rate, mit der der Zustand normalerweise in der Allgemeinbevölkerung zu erwarten wäre, ist nicht bekannt, sagte Dr. See.
Dr. See sagte, dass seit früheren CDC-Sitzungen aufgrund von Verzögerungen bei der Berichterstattung und Verzögerungen bei der Identifizierung und Bestätigung von Krankheiten im Zusammenhang mit dem Impfstoff zusätzliche Fälle identifiziert worden seien.
Am Donnerstag berichteten CDC-Beamte auch über Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die in den letzten Wochen den Pfizer-Impfstoff erhalten hatten. Mit 7,1 Millionen verabreichten Dosen bestätigte die CDC acht Fälle von Myokarditis oder Schwellung des Herzmuskels und hat einen weiteren Fall zur Prüfung. Es verfolgt weitere fünf Fälle.
Es wurde zuvor berichtet, dass Männer zwischen 16 und 29 Jahren ein erhöhtes Risiko haben, eine Myokarditis zu entwickeln. Fast 11 von 100.000 von ihnen entwickelten die Krankheit wenige Tage nach der vollständigen Impfung. Alles in allem wurde geschätzt, dass die Schüsse bei Jungen zwischen 12 und 17 schätzungsweise 70 Myokarditisfälle verursachen würden, aber 5.700 Infektionen, 215 Krankenhausaufenthalte und zwei Todesfälle verhindern würden, teilte die CDC mit. Aber die meisten erholten sich innerhalb kurzer Zeit.
Von den sechs Fällen bei jüngeren Kindern mit bekanntem Ausgang erholten sich fünf von den Myokarditis-Symptomen. Die acht bestätigten Fälle wurden gleichmäßig auf Männer und Frauen aufgeteilt.
Eine Studie vom August ergab, dass Kinder unter 16 Jahren, die sich mit Covid-19 infiziert hatten, 37-mal häufiger an Myokarditis erkrankten als andere Kinder. Diese Studie wurde abgeschlossen, bevor Kinder unter 12 Jahren mit der Impfung begannen.
Im Sommer warnte die FDA, dass der Impfstoff von Johnson & Johnson auch zu einem erhöhten Risiko für eine seltene neurologische Erkrankung namens Guillain-Barré-Syndrom führen könnte, ein weiterer Rückschlag.
Eine CDC-Präsentation zeigte, dass der Johnson & Johnson-Impfstoff trotz der Gerinnungsbedenken Tausende von US-Covid-Krankenhauseinweisungen verhinderte, verglichen mit drei bis einem Dutzend Fällen des Gerinnungssyndroms, je nach Altersgruppe. Die über 64-Jährigen vermieden die meisten Krankenhausaufenthalte. Wie diejenigen, die mit anderen Impfstoffen geimpft wurden, vermieden Tausende einen Krankenhausaufenthalt, sagte die Agentur.