Präsident Joe Biden steht Berichten zufolge kurz davor, Robert Califf bis zum Stichtag im November zum Leiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration zu ernennen. Im Bild: Califf sagt während seiner Nominierungsanhörung vor einem Senatsausschuss aus, November 2015
Präsident Joe Biden steht Berichten zufolge kurz davor, einen neuen Chef zu wählen, um die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zu führen – und es ist ein bekannter Name.
Robert Califf, der zwischen Februar 2016 und Januar 2017 FDA-Kommissar war, ist erneut die beste Wahl, um die Bundesgesundheitsbehörde zu leiten, sagten drei Quellen, die unter der Bedingung der Anonymität sprachen, der Washington Post.
Die Funktion wird derzeit von der amtierenden Kommissarin Dr. Janet Woodcock wahrgenommen, die den Titel im Januar 2021 übernommen hat.
Ein hauptamtlicher Kommissar muss bald benannt werden, denn Woodcock kann den Titel über November hinaus nicht halten.
Califf würde zur FDA zurückkehren, da sie mehrere hochkarätige Entscheidungen zu treffen hat.
Der neue Kommissar wird dafür verantwortlich sein, das Ende der COVID-19-Pandemie abzuwarten – insbesondere in Bezug auf Auffrischungsimpfung und Impfstoffe bei kleinen Kindern – und die jüngsten Kontroversen im Zusammenhang mit der Agentur wie die Zulassung eines neuen Alzheimer-Medikaments trotz spärlicher Beweise zu behandeln.
Robert Califf führte die FDA während des Endes der Obama-Regierung für weniger als ein Jahr und wurde am 22. Februar 2016 mit 89: 4 Stimmen bestätigt.
Califf, ein Kardiologe mit Verbindungen zur Pharmaindustrie, leitete die FDA von Februar 2016 bis Januar 2017 weniger als ein Jahr lang, als Biden Vizepräsident war. Im Bild: Biden liefert ein Update zum COVID-19-Reaktions- und Impfprogramm, 14. Oktober
Der neue Kommissar wird dafür verantwortlich sein, das Ende der COVID-19-Pandemie abzuwarten und die jüngsten Kontroversen im Zusammenhang mit der Agentur zu behandeln. Im Bild: Beschilderung ist außerhalb des FDA-Hauptsitzes in White Oak, Maryland, zu sehen
Die Post berichtet, dass seine Nominierung bei einigen Senatoren wie Bernie Sanders aus Vermont auf Widerstand stieß, der seine Verbindungen zur Pharmaindustrie kritisierte.
Califf machte 1978 seinen Abschluss an der Duke University School of Medicine und begann eine Facharztausbildung für Innere Medizin in North Carolina, um dann zur Kardiologie zu wechseln.
Von 1980 bis 2015 war er Professor für Kardiologie bei Duke und Gründungsdirektor des Duke Clinical Research Institute, der selbsternannten „größten akademischen Forschungsorganisation“ der Welt.
Califf hatte enge Verbindungen zu Pharmaunternehmen und überzeugte sie, große Studien bei Duke zu finanzieren, und war bezahlter Berater für Unternehmen wie Johnson & Johnson, Merck & Co und Eli Lilly.
Im Januar 2015 wurde er zum stellvertretenden Kommissar des Office of Medical Products and Tobacco der FDA ernannt, bevor er die Leitung der gesamten Agentur übernahm.
Er trat im Januar 2017 zurück und Scott Gottlieb übernahm die Rolle des ersten FDA-Chefs während der Trump-Administration.
Am Donnerstag sagte die Pressesprecherin des Weißen Hauses, Jen Psaki, Biden habe noch keine endgültige Entscheidung getroffen.
“Wir sind auf jeden Fall bestrebt, dies in kurzer Zeit zu tun”, sagte sie.
Vor der Nachricht, dass Califf der Spitzenreiter für diesen Job ist, berichtete POLITCO, dass mindestens vier weitere in Betracht gezogen wurden.
Dr. Janet Woodcock (im Bild) ist die amtierende Kommissarin der Agentur, obwohl ihre vorläufige Amtszeit nächsten Monat enden soll. Sie sieht sich dem Widerstand einiger Demokraten im Senat gegenüber
Dr. Laurie Glimcher (im Bild) gehörte zu den Favoriten, die von Präsident Joe Biden zur FDA-Kommissarin ernannt wurden. Derzeit ist sie Präsidentin und CEO des Dana-Farber Cancer Institute
Auf der Shortlist standen Woodcock, Dr. Laurie Glimcher vom Dana-Farber Cancer Institute, Dr. Joshua Sharfstein von der Johns Hopkins University und Michelle McMurry-Heath von der Biotechnology Innovation Organization.
Woodcock wurde bei Bidens Amtseinführung zum amtierenden Kommissar ernannt und ersetzte Dr. Stephen Hahn, einen von Trump ernannten wer hat gekündigt mitten im Start einer neuen Verwaltung.
Sie gehörte zu denen, die für die Rolle in Betracht gezogen wurden, aber einige Senatoren haben sich lautstark gegen ihre Ernennung für die Rolle ausgesprochen – Senatoren, die sie aufgrund des geringen Vorsprungs der Demokraten im Senat bestätigen müsste, müsste ihre Ernennung bestätigen.
Sens Maggie Hassan aus New Hampshire, Ed Markey aus Massachusetts und Joe Manchin aus West Virginia waren alle Kritiker von Woodcock.
Vor allem Sen Manchin könnte sich als Barriere erweisen, weil er die Bereitschaft gezeigt hat, aus Parteilinien auszubrechen.
Die Senatoren, alle aus Staaten, die wegen der Opioid-Epidemie in den USA gekämpft haben, geben dem von Woodcock geleiteten Center for Drug Evaluation and Research einen Teil der Schuld an dem Problem.
Dr. Joshua Sharfstein (im Bild) wurde 2008 für die Rolle des FDA-Kommissars unter Obama in Betracht gezogen, verfehlte die Rolle jedoch, nachdem er auf einige interne Widerstände gestoßen war
Dr. Michelle McMurry-Heath ist eine weitere ehemalige Obama-Beamtin, die für die Rolle in Betracht gezogen wird. Sie ist derzeit Präsidentin und CEO der Biotechnology Innovation Organization
Dr. Glimcher ist Präsident und CEO des Dana-Farber Cancer Institute.
POLITICO berichtete, dass ihre Nominierung auch mit einigen Hindernissen konfrontiert sein könnte, da sie Branchenbeziehungen hat, die sie dazu zwingen, sich von einigen ihrer Beteiligungen zu trennen.
Dr. Sharfstein ist ein ehemaliger FDA-Beamter aus der Obama-Ära, der derzeit als Vizedekan für Public Health Practice an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore, Maryland, tätig ist.
Berichten zufolge war er ein Finalist für das Amt des Kommissars der Agentur unter Obama, als Biden Vizepräsident war, wurde aber schließlich zum stellvertretenden Kommissar der Agentur ernannt.
Dr. McMurry-Health ist auch eine ehemalige FDA-Beamtin aus der Obama-Ära und derzeit Präsidentin und CEO der Biotechnology Innovation Organization – einer Interessenvertretung, die über 1.000 Biotech-Unternehmen in mehr als 30 Ländern vertritt.