Die Zukunft der belgischen Pharmaindustrie steht auf dem Prüfstand, da die Konkurrenz den Erfolg Belgiens in Frage stellt. Politiker diskutierten in einem aktuellen Gespräch mit Euractiv über die Neugestaltung des Fahrplans der Pharmaindustrie.
„Der auf Bundesebene beschlossene Fahrplan entpuppt sich als ‚leerer Kasten‘, dessen notwendige Ausführungsverordnungen noch ausstehen. Dies schafft Unsicherheit für eine Branche, die weitreichende Verpflichtungen ohne klare Gegenleistungen eingeht“, sagte Kathleen Depoorter von der flämischen Partei (N-VA/EKR) gegenüber Euractiv.
Die N-VA fordert „ein System des schnellen Zugangs nach dem Vorbild Frankreichs, mit sofortiger Kostenerstattung nach der Marktzulassung“ und betont die Herausforderungen bei der Ermittlung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse – ein Problem, das auch auf europäischer Ebene weiterhin besteht.
Der von Minister Vandenbroucke vorgeschlagene Kriterienkatalog für ungedeckte und soziale medizinische Bedürfnisse, der „auf einer begrenzten Sciensano-Studie“ basiert, hat aufgrund der niedrigen Teilnahmequoten Besorgnis hervorgerufen.
Darüber hinaus wird argumentiert, dass die Einführung von Arzneimitteln für seltene Leiden aufgrund ungedeckter medizinischer Bedürfnisse und aus Mitgefühl erfolgender Anwendungen Innovationen behindern könnte, obwohl die derzeitigen Anreize über 200 neue Moleküle hervorbringen.
N-VA betont, wie wichtig es sei, Belgiens führende Position zu erhalten und dass Europa seine strategischen Kapazitäten in der Pharmaproduktion ausbauen müsse. Depoorter schlägt vor, dass „ein mehrjähriger Pharmaplan erforderlich ist, um der Branche Sicherheit zu bieten und Flandern als Pharma-Tal für Forschung und Entwicklung zu erhalten.“
Gemäß den Empfehlungen des Observatoriums für die Pharmaindustrie (OFI) zielt die N-VA darauf ab, ein attraktives F&E-Ökosystem aufrechtzuerhalten, indem sie gesetzliche Innovationsabzüge unterstützt und den sogenannten „Verzögerungseffekt“ einführt.
Depoorter sagte: „Anreize für Forschung und Entwicklung auf flämischer Ebene und der Austausch medizinischer Daten sind von wesentlicher Bedeutung, um die Wettbewerbsfähigkeit gegenüber den USA und Asien zu verbessern.“
Herausforderungen an vielen Fronten
Der Vorsitzende der flämischen Partei Open VLD (Renew), Tom Ongena, betonte die bevorstehenden Herausforderungen und erklärte, dass die Nachbarländer Pharmaunternehmen mit beträchtlichen Investitionen anlocken und dass die europäische Verordnung über klinische Prüfungen – die die Verfahren für klinische Arzneimittelstudien harmonisiert – spürbare Auswirkungen auf Belgien hat.
Die Zahl der in Belgien durchgeführten klinischen Studien nimmt ab.
Ongena unterstützt die von Premierminister Alexander De Croo initiierte Beratungsplattform für Forschung und Entwicklung im Bereich Biopharmazeutik, die sich mit diesen Problemen befasst.
„Das Ziel ist, unser hochmodernes Ökosystem aufrechtzuerhalten und kontinuierliche Innovationen im biopharmazeutischen Sektor zu ermöglichen. Zu den wichtigsten Schwerpunktbereichen gehören die Bindung von Talenten, patientenorientierte Innovationen und die digitale Transformation.“
Ein mehrjähriger Pakt, eine EU-Industriestrategie
Open VLD fordert einen mehrjährigen Pakt mit der Industrie, um Belgiens Position zu sichern.
Ongena ging auf den breiteren europäischen Kontext ein, in dem Europa vor einem doppelten Wandel – einem grünen und einem digitalen – sowie vor regulatorischen Herausforderungen stehe, die seine Wettbewerbsfähigkeit bedrohen.
Er sagte: „Die künftige Europäische Kommission und das Parlament müssen der Entwicklung einer umfassenden europäischen Industriestrategie Priorität einräumen. Premierminister Alexander De Croo legt während der belgischen EU-Ratspräsidentschaft bereits den Grundstein für dieses ehrgeizige Vorhaben.“
Auch Wouter Beke von CD&V (EPP) spricht sich für ein neues Pharmaabkommen mit der Industrie aus.
„Innovation muss absolute Priorität haben, aber sie sollte Hand in Hand mit der Verantwortung der Pharmaindustrie gehen, die Verfügbarkeit und Preisgestaltung von Medikamenten sicherzustellen“, sagte Beke gegenüber Euractiv. „Dies erfordert einen kontinuierlichen Dialog zwischen der Regierung und der Industrie.“
CD&V plädiert für Solidarität zwischen den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union, um die Position Europas zu stärken. Sie betonen die Notwendigkeit, den Medikamentenmangel anzugehen und die Abhängigkeit von Drittländern wie China und Indien zu verringern.
„Die Herausforderung ist von Natur aus europäisch und CD&V erfordert gemeinsames Handeln. Investitionen in eine diversifizierte Lieferkette und die Förderung der europäischen Produktion sind wesentliche Schritte“, sagte Beke gegenüber Euractiv.
Critical Medicines Alliance signalisiert Fortschritte
Laut Kathleen Van Brempt von Vooruit (S&D) unternimmt die EU Schritte in die richtige Richtung, um das Problem des Medikamentenmangels anzugehen. „Die Umsetzung des Critical Medicines Act und die Gründung der Critical Medicines Alliance signalisieren Fortschritte“, sagte sie gegenüber Euractiv.
Ihr Ziel ist klar: Sie will sicherstellen, dass Europa die Kapazitäten zur inländischen Produktion der wichtigsten Medikamente wiedererlangt, indem sie die Produktion innerhalb der europäischen Grenzen durch strategische Einkaufspolitiken und gezielte Finanzierung ankurbelt. „Diese Maßnahmen sind für die Aufrechterhaltung unserer Gesundheitssysteme unerlässlich“, sagte Van Brempt.
Van Brempt ist der Ansicht, dass sich die wissenschaftliche Forschung und die Entwicklung neuartiger Medikamente und Therapien auf die ungedeckten Gesundheitsbedürfnisse der Gesellschaft konzentrieren müssen – und dabei die Patienten in den Mittelpunkt stellen müssen.
„Anstatt der Profitabilität den Vorrang zu geben, müssen wir uns auf die Bewältigung echter gesundheitlicher Herausforderungen konzentrieren. Nehmen wir zum Beispiel Antibiotika. Wir stehen vor einer enormen Hürde. Die wiederkehrende Schlussfolgerung bleibt gleich: Diese Herausforderungen überschreiten nationale Grenzen und erfordern eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen allen Mitgliedsstaaten.“
Die dringendsten Bedürfnisse angehen
Petra De Sutter, Mitglied der Partei Groen (Grüne), erklärt, dass eine neue, zukunftssichere EU-Arzneimittelpolitik den Patienten in den Mittelpunkt stellt.
„Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Europa Anreize schafft, die die Entwicklung von Medikamenten gleichzeitig anregen und in die richtige Richtung lenken“, sagte De Sutter gegenüber Euractiv.
Der Schwerpunkt sollte auf der Entwicklung von Arzneimitteln liegen, die die dringendsten gesellschaftlichen Bedürfnisse decken und deren Mehrwert eindeutig bewertet werden kann.
De Sutter legt außerdem Wert auf Innovation, wissenschaftliche Forschung und die Entwicklung neuer Technologien, um die großen Herausforderungen zu bewältigen, vor denen wir stehen. „Wir gehen dabei weniger kokett vor als andere Parteien und reduzieren die Diskussion über Innovation vor allem nicht auf einen Blankoscheck für die Industrie“, sagte De Sutter.
De Sutter betont, dass der medizinische Fortschritt erheblich zu einer höheren Lebenserwartung und einer verbesserten Lebensqualität beigetragen hat, und fügt hinzu: „Wir können besonders stolz auf den belgischen Beitrag dazu sein. In Bezug auf seine Wirkung hätte Dr. Janssen den Titel ‚größter Belgier‘ viel mehr verdient als Pater Damien. Belgien hat sich zu einem Land mit einem besonders günstigen Ökosystem für die Entwicklung und Produktion von Medikamenten entwickelt, nicht zuletzt aufgrund mehrerer Steuererleichterungen und einer großen Präsenz von Pharmaunternehmen.“
[By Nicole Verbeeck, Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab]