Eine neue Welle von Krebsbehandlungen scheint vielversprechend für die Zukunft der onkologischen Versorgung.
Das Eierstockkrebsmedikament RC88, das vom chinesischen biopharmazeutischen Unternehmen RemeGen hergestellt wird, erhielt Anfang dieses Monats die FDA-Zulassung für klinische Phase-2-Studien.
Das Medikament erhielt den Fast-Track-Status (FTD) für die Behandlung von „platinresistenten rezidivierenden epithelialen Eierstock-, Eileiter- und primären Peritonealkrebserkrankungen“, bestätigte das Unternehmen gegenüber Fox News Digital.
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RC88 ist ein Anti-Drug-Konjugat (ADC), das nach Angaben des Unternehmens zur Behandlung aggressiver Eierstockkrebserkrankungen bei Patienten mit „schlechter Prognose“ entwickelt wurde.
Ein ADC ist „a Klasse von Medikamenten, die als gezielte Therapie zur Behandlung von Krankheiten konzipiert sind“, so die National Institutes of Health.
Laut RemeGen, dem in China ansässigen Unternehmen, das das Medikament herstellt, zielt RC88 darauf ab, aggressiven Eierstockkrebs bei Patienten mit einer schlechten Prognose zu behandeln. (iStock)
Das Medikament zielt auf Mesothelin ab, ein Protein, das in Tumoren vorkommt.
„Diese Entwicklung ist nicht nur ein wissenschaftlicher Fortschritt, sondern ein Hoffnungsschimmer für unzählige Frauen, die gegen diese schreckliche Krankheit kämpfen“, sagte ein RemeGen-Sprecher in einer E-Mail an Fox News Digital.
Einer Pressemitteilung zufolge beabsichtigt RemeGen, internationale und multizentrische klinische Studien in den USA, China, der Europäischen Union und anderen Regionen zu starten.
Das neue Medikament erhielt den Fast-Track-Status (FTD) für die Behandlung von „platinresistenten rezidivierenden epithelialen Eierstock-, Eileiter- und primären Peritonealkrebserkrankungen“, bestätigte RemeGen gegenüber Fox News Digital. (iStock)
In den klinischen Studien werden Teilnehmer in mehreren Ländern untersucht, um die optimale Dosierung, Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu ermitteln.
Die klinischen Datenergebnisse von RC88 sollen auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Mai 2024 in Chicago veröffentlicht werden.
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Dr. Brian Slomovitz, Direktor der gynäkologischen Onkologie und Co-Vorsitzender des Krebsforschungsausschusses am Mount Sinai Medical Center in Miami Beach, Florida, ist mit der Behandlung mit RemeGen vertraut und weist darauf hin, dass Anti-Arzneimittel-Konjugate als „relativ neue Klasse von Medikamenten“ aufgetaucht sind Arzneimittel.”
Er sagte gegenüber Fox News Digital in einem Interview: „[It] ist auf jeden Fall vielversprechend“, und weist auch darauf hin, dass es viel mehr Misserfolge als Erfolge gegeben hat.
Brian Slomovitz, MD, ist Direktor der Gynäkologischen Onkologie und Co-Vorsitzender des Krebsforschungsausschusses am Mount Sinai Medical Center in Miami Beach, Florida. Er verwies auf das „Versprechen“ des Eierstockkrebsmedikaments RC88. (Mount Sinai Medical Center)
Zu diesen Erfolgen gehört ein ADC-Medikament namens Elahere (Mirvetuximab soravtansine-gynx), das für FRa-positiven, platinresistenten epithelialen Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebs indiziert ist.
Laut einer Pressemitteilung der Agentur erteilte die FDA Elahere im November 2022 eine beschleunigte Zulassung.
Zu den weiteren in der Entwicklung befindlichen ADCs gehören laut Slomovitz ein Medikament namens TIVDAK gegen Gebärmutterhalskrebs sowie Anti-HER2-Behandlungen gegen Brustkrebs.
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„Es wird viel effektiver sein als [chemo drug] „Herceptin“, sagte er voraus. „Es ist also wirklich eine neuartige Klasse.“ [of drugs] die auf einzigartige Weise in die Zellen gelangen.
Klinische Studien der Phase 3 mit TIVDAK (Tisotumab Vedotin) waren mit einer Gesamtreduktion des Sterberisikos um 30 % im Vergleich zur Chemotherapie verbunden.
Ein Krebsarzt beschrieb ADC-Ansätze zur Krebsbehandlung als „neue Klasse“. [of drugs] die auf einzigartige Weise in die Zellen gelangen. (iStock)
In einem früheren Interview mit Fox News Digital sagte Dr. Kathleen Moore, stellvertretende Direktorin für klinische Forschung am Stephenson Cancer Center in Oklahoma Cityteilte mit, dass die TIVDAK-Therapie die Tumore ihrer eigenen Patienten wirksam verkleinert habe.
„Früher hatten wir einfach keine wirksamen Medikamente und unsere Patienten blieben wirklich mit wirkungslosen Therapien zurück, und sie starben einfach“, sagte sie. „Sie fühlen sich besser, weil ihre Krankheit zurückgeht.“
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Während des Kongresses der European Society of Medical Oncology 2023 in Madrid, Spanien, stellte Moore eine weitere ADC-Behandlung namens Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) vor, die von der National Library of Medicine als „wirksam“ bei der Behandlung von Eierstock- und Nierenkrebs bestätigt wurde.
Wenn sich Eierstockkrebs entwickelt, steigt der Mesothelispiegel – was RC88 sein „einzigartiges“ Ziel verleiht.
„R-DXd ist der erste ADC, der auf CDH6 abzielt, [which has been] „Es wurde bei Eierstockkrebs getestet und zeigt sehr starke Wirksamkeitssignale“, sagte Moore laut OncLive, der Website der Oncology Specialty Group, in ihrer Datenpräsentation.
Laut RemeGen haben 70 Prozent der Frauen, bei denen epithelialer Eierstockkrebs (EOC) diagnostiziert wurde, bereits ein fortgeschrittenes Stadium erreicht.
Klinische Studien der Phase 3 mit TIVDAK (Tisotumab Vedotin) waren mit einer Gesamtreduktion des Sterberisikos um 30 % im Vergleich zur Chemotherapie verbunden. (iStock)
EOC bleibe eine „erhebliche Krebstodesursache bei Frauen“, da es „keine wirksamen Screening-Methoden“ gebe und die meisten Patienten innerhalb von zwei Jahren einen Rückfall erleiden, fügte das Unternehmen hinzu.
Wenn sich Eierstockkrebs entwickelt, steigt der Mesothelispiegel – was RC88 sein „einzigartiges“ Ziel gibt, heißt es in der Pressemitteilung von RemeGen.
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Die Zulassung von RC88 als neues Prüfpräparat durch die FDA „markiert einen entscheidenden Moment in unserem Engagement, die Herausforderungen des platinresistenten rezidivierenden Eierstockkrebses anzugehen“, schrieb Dr. Jianmin Fang, CEO von RemeGen, in einer Erklärung gegenüber Fox News Digital.
RemeGen bezeichnet RC88 – angesichts seines „einzigartigen Targeting-Mechanismus“ – als „Hoffnungsträger für unzählige Frauen, die gegen diese schreckliche Krankheit kämpfen“. (iStock)
„Unser Fokus liegt weiterhin auf der Entwicklung innovativer Behandlungen, die die Patientenergebnisse in Bereichen mit kritischem ungedecktem Bedarf erheblich verbessern können“, sagte er.
„RC88 mit seinem einzigartigen Targeting-Mechanismus ist ein Beispiel für unser Engagement für bahnbrechende Fortschritte in der Krebstherapie.“
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Es sei wichtig, dass ADCs kontinuierlich untersucht werden, betonte Slomovitz, da die Hürde für die Zulassung „immer höher wird“.
Er fügte hinzu: „Die gute Nachricht ist, dass wir Fortschritte machen.“
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