Zwei Berichte, die am Freitag in einem führenden medizinischen Fachjournal veröffentlicht wurden, erklären, wie der Covid-Impfstoff von AstraZeneca in seltenen Fällen schwere und manchmal tödliche Blutgerinnsel verursachen kann.
Wissenschaftliche Teams aus Deutschland und Norwegen stellten fest, dass Menschen, die die Gerinnsel nach der Impfung entwickelten, Antikörper produziert hatten, die ihre Blutplättchen aktivierten, eine Blutkomponente, die an der Gerinnung beteiligt ist. Die neuen Berichte ergänzen das, was die Forscher bereits öffentlich über die Bluterkrankung gesagt haben, ausführlich.
Warum die seltene Reaktion auftrat, ist nicht bekannt. Jüngere Menschen scheinen anfälliger zu sein als ältere, aber Forscher sagen, dass keine bereits bestehenden Gesundheitszustände bekannt sind, die Menschen für das Problem prädisponieren. Daher kann nicht festgestellt werden, ob eine Person einem hohen Risiko ausgesetzt ist.
Berichte über die Gerinnsel haben bereits eine Reihe von Ländern dazu veranlasst, den Impfstoff von AstraZeneca auf ältere Menschen zu beschränken oder die Verwendung vollständig einzustellen. Die Fälle haben den weltweiten Bemühungen, die Pandemie zu stoppen, einen schweren Schlag versetzt, da der AstraZeneca-Schuss – einfach zu lagern und relativ billig – in mehr als 100 Ländern eine Hauptstütze der Impfprogramme war.
Die Aufsichtsbehörden in Europa haben betont, dass die Gerinnungsstörung selten ist und dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken bei weitem überwiegen. Wenn eine Nebenwirkung jedoch verheerend oder tödlich sein kann – wie die mit diesem Impfstoff verbundenen Blutgerinnsel im Gehirn -, halten einige Regulierungsbehörden und Teile der Öffentlichkeit das Risiko für inakzeptabel, auch wenn es äußerst selten ist.
Bis Sonntag hatten die europäischen Regulierungsbehörden Berichte über 222 Fälle des seltenen Blutgerinnungsproblems in Großbritannien und im Europäischen Wirtschaftsraum mit 30 Staaten (Europäische Union plus Island, Norwegen und Liechtenstein) erhalten. Sie sagten, dass ungefähr 34 Millionen Menschen in diesen Ländern den AstraZeneca-Impfstoff erhalten hatten und dass die Gerinnungsprobleme bei einer Rate von ungefähr einem von 100.000 Empfängern auftraten.
Die europäischen Regulierungsbehörden gaben an, bis zum 22. März detaillierte Überprüfungen von 86 Fällen durchgeführt zu haben, von denen 18 tödlich verlaufen waren.
Die Sicherheitslatte für Impfstoffe ist hoch gelegt, weil sie gesunden Menschen gegeben werden. Die scheinbar größere Anfälligkeit jüngerer Menschen für die Gerinnungsstörung ist besonders besorgniserregend, da das Risiko einer schweren Erkrankung durch Covid selbst geringer ist als das älterer Menschen. Diese Unterschiede deuten darauf hin, dass jüngere Menschen im Vergleich zu älteren Menschen möglicherweise weniger zu gewinnen und mehr zu verlieren haben als der AstraZeneca-Impfstoff.
Deutschland, die Niederlande, die Philippinen, Portugal und Spanien haben empfohlen, den AstraZeneca-Impfstoff nur an Personen über 60 zu verabreichen. Kanada und Frankreich haben ihn auf Personen über 55 beschränkt. Australien, über 50; Belgien, über 56. Großbritannien, wo der Impfstoff entwickelt wurde, war sein stärkster Verteidiger, kündigte jedoch am Mittwoch an, dass es Personen unter 30 Jahren alternative Schüsse anbieten werde.
Kamerun, die Demokratische Republik Kongo, Dänemark und Norwegen haben die Verwendung des Impfstoffs eingestellt.
Für eine vollständige Impfung mit dem AstraZeneca-Impfstoff sind zwei Dosen erforderlich. Die französischen Aufsichtsbehörden haben jedoch empfohlen, dass Personen unter 55 Jahren, die eine Dosis erhalten haben, für ihren zweiten Schuss einen anderen Impfstoff erhalten.
Der AstraZeneca-Impfstoff ist in den USA nicht erhältlich, obwohl das Unternehmen angekündigt hat, eine Zulassung bei der Food and Drug Administration zu beantragen.
Am Mittwoch teilte die Europäische Arzneimittel-Agentur mit, dass die Kennzeichnung des Impfstoffs dahingehend überarbeitet werden sollte, dass die Gerinnungsstörung als „sehr seltene“ Nebenwirkung des Impfstoffs aufgeführt wird.
In einer Erklärung auf seiner Website sagte AstraZeneca, dass es “aktiv mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeitet, um diese Änderungen an den Produktinformationen umzusetzen, und bereits daran arbeitet, die Einzelfälle, die Epidemiologie und mögliche Mechanismen zu verstehen, die diese äußerst seltenen Ereignisse erklären könnten.”
Die beiden neuen Berichte wurden vom New England Journal of Medicine veröffentlicht. Eine aus Deutschland beschreibt 11 Patienten, darunter neun Frauen im Alter von 22 bis 49 Jahren. Fünf bis 16 Tage nach der Impfung wurde festgestellt, dass sie ein oder mehrere Blutgerinnsel hatten. Neun hatten eine zerebrale Venenthrombose, ein Gerinnsel, das eine Vene blockiert, die Blut aus dem Gehirn ableitet. Einige hatten Blutgerinnsel in der Lunge, im Bauch oder in anderen Bereichen. Sechs der elf starben, einer an einer Gehirnblutung.
Ein Patient hatte bereits bestehende Zustände, die die Gerinnung beeinflussten, aber während einer Pressekonferenz am Freitag sagte Dr. Andreas Greinacher, ein Autor des Berichts, dass diese Zustände höchstwahrscheinlich nur eine untergeordnete Rolle bei der Störung spielten, die nach der Impfung auftrat.
Alle Patienten sowie 17 andere Patienten mit Blutgerinnseln nach der Impfung, deren Blut getestet wurde, hatten Antikörper, von denen bekannt ist, dass sie Blutplättchen aktivieren.
Die Antikörper führten zu einer als thrombotische Thrombozytopenie bezeichneten Erkrankung, die sowohl Gerinnung als auch abnormale Blutungen verursacht. Die Forscher schlugen vor, die neu identifizierte Version bei diesen Patienten als “impfstoffinduzierte immunthrombotische Thrombozytopenie” zu bezeichnen.
Der Artikel beschrieb spezielle Blutuntersuchungen, die zur Diagnose der Störung verwendet werden können, und schlug die Behandlung mit einem Blutprodukt vor, das als intravenöses Immunglobulin bezeichnet wird und zur Behandlung verschiedener Immunerkrankungen verwendet wird. In einigen Fällen können auch als Antikoagulanzien oder Blutverdünner bezeichnete Arzneimittel verabreicht werden, jedoch kein häufig verwendetes Heparin – da der impfstoffbedingte Zustand dem bei Menschen, denen Heparin verabreicht wird, sehr selten sehr ähnlich ist.
Der zweite Bericht aus Norwegen beschrieb fünf Patienten, einen männlichen und vier weibliche Angestellte im Gesundheitswesen im Alter von 32 bis 54 Jahren, die sieben bis zehn Tage nach Erhalt des AstraZeneca-Impfstoffs Blutgerinnsel und Blutungen hatten. Vier hatten schwere Blutgerinnsel im Gehirn und drei starben. Starke Kopfschmerzen gehörten zu ihren frühen Symptomen. Wie die deutschen Patienten hatten alle einen hohen Gehalt an Antikörpern, die Blutplättchen aktivieren konnten.
Das Team aus Norwegen empfahl auch die Behandlung mit intravenösem Immunglobulin. Die Forscher sagten, die Störung sei selten, aber “ein neues Phänomen mit verheerenden Auswirkungen für ansonsten gesunde junge Erwachsene”, und sie schlugen vor, dass sie häufiger auftreten könnte, als frühere Studien mit dem AstraZeneca-Impfstoff gezeigt hatten.
Am Freitag sagten die europäischen Regulierungsbehörden auch, sie überprüften Berichte über einige Blutgerinnselfälle, die bei Personen auftraten, die den Impfstoff von Johnson und Johnson erhalten hatten. In den Vereinigten Staaten untersuchen Bundesbehörden Berichte über eine andere Art von ungewöhnlicher Bluterkrankung, bei der bei einigen Personen, die entweder die Impfstoffe Pfizer-BioNTech oder Moderna erhalten hatten, ein steiler Abfall der Blutplättchen auftrat.
Benjamin Mueller und Melissa Eddy haben dazu beigetragen.