USA fordern Pause für Johnson & Johnson-Impfstoff nach Blutgerinnungsfällen


Alle Frauen entwickelten die Krankheit innerhalb von etwa zwei Wochen nach der Impfung, und Regierungsexperten sind besorgt, dass eine durch den Impfstoff ausgelöste Reaktion des Immunsystems die Ursache war. Bundesbeamte sagten, es gebe breite Übereinstimmung in den höheren Rängen der Verwaltung über die Notwendigkeit, die Verwendung des Impfstoffs zu unterbrechen, während die Fälle untersucht werden.

Die Entscheidung ist ein neuer Schlag für Johnson & Johnson. Ende letzten Monats stellte das Unternehmen fest, dass Mitarbeiter eines von seinem Subunternehmer betriebenen Werks in Baltimore versehentlich eine Impfstoffcharge kontaminiert hatten, was das Unternehmen dazu zwang, umgerechnet 13 bis 15 Millionen Dosen wegzuwerfen. Diese Anlage sollte die Lieferung des Impfstoffs in die USA von den niederländischen Werken von Johnson & Johnson übernehmen, die Anfang dieses Jahres von den Bundesbehörden zertifiziert wurden.

Die Zertifizierung des Werks in Baltimore durch die FDA wurde nun verzögert, während Inspektoren Qualitätskontrollprobleme untersuchen und das Angebot an Johnson & Johnson-Impfstoffen stark reduzieren. Der plötzliche Rückgang der verfügbaren Dosen führte zu weit verbreiteten Beschwerden von Gouverneuren und staatlichen Gesundheitsbehörden, die diese Woche mit viel größeren Lieferungen von Johnson & Johnsons Impfstoff gerechnet hatten als sie.

Die Staaten haben den Impfstoff in einer Vielzahl von Umgebungen eingesetzt, unter anderem an Massenimpfstellen und auf dem College-Campus. Der One-Shot-Ansatz des Impfstoffs hat sich als beliebt erwiesen, und Beamte haben ihn an vorübergehende, ländliche und isolierte Gemeinden gerichtet, in denen die Nachsorge einer zweiten Dosis komplizierter ist.

Es ist üblich, dass Regulierungsbehörden „Sicherheitssignale“ in neuen Impfstoffen und anderen medizinischen Produkten untersuchen. Sehr oft erweisen sich die Signale als nicht bedenklich. Die Bedenken hinsichtlich des Impfstoffs von Johnson & Johnson spiegeln jedoch die Bedenken hinsichtlich des Impfstoffs von AstraZeneca wider, den die europäischen Aufsichtsbehörden im vergangenen Monat untersucht hatten, nachdem einige Empfänger Blutgerinnsel entwickelt hatten.

Von 34 Millionen Menschen, die den Impfstoff in Großbritannien, der Europäischen Union und drei anderen Ländern erhalten haben, hatten 222 Blutgerinnsel, die mit einem niedrigen Thrombozytenspiegel verbunden waren. Die Mehrzahl dieser Fälle trat innerhalb der ersten 14 Tage nach der Impfung auf, hauptsächlich bei Frauen unter 60 Jahren.

Am 7. April kam die Europäische Arzneimittel-Agentur, die wichtigste Regulierungsbehörde, zu dem Schluss, dass die Störung eine sehr seltene Nebenwirkung des Impfstoffs ist. Forscher in Deutschland und Norwegen veröffentlichten am 9. April Studien, die darauf hinweisen, dass der AstraZeneca-Impfstoff in sehr seltenen Fällen dazu führte, dass Menschen Antikörper herstellten, die ihre eigenen Blutplättchen aktivierten.



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