Pfizer berichtete am Mittwoch, dass die Kraft seines Covid-Impfstoffs mit zwei Dosen im Laufe der Zeit leicht nachlässt, aber dennoch einen dauerhaften und robusten Schutz vor schweren Krankheiten bietet. Das Unternehmen schlug vor, dass eine dritte Impfung die Immunität verbessern könnte, aber ob Booster in großem Umfang benötigt werden, ist noch lange nicht geklärt und wird unter Wissenschaftlern heftig diskutiert.
Bisher haben Bundesgesundheitsbeamte gesagt, dass Booster für die allgemeine Bevölkerung unnötig sind. Und Experten fragten sich, ob geimpfte Menschen mehr Dosen bekommen sollten, wenn so viele Menschen überhaupt noch geimpft sind.
„Im Moment gibt es nicht genügend Beweise dafür, dass dies irgendwie die beste Nutzung von Ressourcen ist“, sagte Natalie Dean, Biostatistikerin an der Emory University in Atlanta.
Dennoch werfen die Ergebnisse die Frage auf, wie gut der Pfizer-Impfstoff eine Infektion in den kommenden Monaten verhindern wird. Und da die Coronavirus-Fälle in vielen Bundesstaaten wieder ansteigen, können die Daten die Überlegungen der Biden-Regierung über die Lieferung von Boostern für ältere Menschen beeinflussen.
Wenn der dritte Schuss für die Allgemeinbevölkerung freigegeben wird, würden die Booster für Pfizer wahrscheinlich ein Milliardengeschäft darstellen.
In einer online veröffentlichten, aber noch nicht begutachteten oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlichten Studie berichteten Wissenschaftler von Pfizer und BioNTech, dass der Impfstoff in den ersten zwei Monaten nach dem zweiten eine himmelhohe Wirksamkeitsrate von etwa 96 Prozent gegen symptomatisches Covid-19 aufwies Dosis. Danach ging die Zahl jedoch alle zwei Monate um etwa 6 Prozent zurück und fiel nach etwa vier bis sechs Monaten auf 83,7 Prozent.
Gegen schwere Erkrankungen blieb die Wirksamkeit des Impfstoffs jedoch konstant bei etwa 97 Prozent.
„Dieser Rückgang ist sehr gering – ich würde nicht sagen, dass er nachlässt“, sagte Akiko Iwasaki, Immunologe an der Yale University. Sie sah in der neuen Studie keine Hinweise darauf, dass Booster für die Allgemeinbevölkerung eingesetzt werden sollten. „Diese Daten belegen derzeit keine Notwendigkeit dafür“, sagte sie.
Die Ergebnisse stimmen mit dem überein, was Wissenschaftler über die Abwehr von Viren durch das Immunsystem gelernt haben. Antikörper sind die einzige Abwehr, um eine Infektion zu verhindern, aber ihr Spiegel sinkt typischerweise in den Monaten nach der Impfung oder der Genesung von der Krankheit. Wenn sich das Coronavirus durchsetzt, können Immunzellen eindringen, um infizierte Zellen zu zerstören und neue Antikörper zu bilden.
Diese durch den Impfstoff erzeugte dauerhafte Abwehr könnte erklären, wie sich das Virus manchmal in der Nase vermehren kann – eine Erkältung oder Halsschmerzen verursacht – aber die Lunge nicht erreicht, wo es schwere Krankheiten verursachen kann.
„Alles, was durch den Impfstoff aktiviert wird, ist in der Lage, diese Ausbreitung abzuwehren, die letztendlich zu einer schweren Krankheit führt“, sagte Dr. Iwasaki. “Das ist wahrscheinlich überhaupt nicht rückläufig.”
Der Studienzeitraum endete vor dem Aufkommen der Delta-Variante, der hochansteckenden Version des Virus, die jetzt in den USA dominiert und Impfstoffe etwas weniger wirksam gegen Infektionen macht.
Die Ergebnisse stammen von 42.000 Freiwilligen in sechs Ländern, die an einer klinischen Studie teilgenommen haben, die Pfizer und BioNTech im vergangenen Juli begonnen haben. Die Hälfte der Freiwilligen erhielt den Impfstoff, während die andere Hälfte ein Placebo erhielt. Beide Gruppen erhielten zwei Schüsse im Abstand von drei Wochen.
Die Forscher verglichen die Anzahl der Personen in jeder Gruppe, die Symptome von Covid-19 entwickelten, was dann durch einen PCR-Virustest bestätigt wurde. Als die Unternehmen ihre ersten Ergebnisse bekannt gaben, zeigte der Impfstoff eine Wirksamkeit gegen symptomatisches Covid-19 von 95 Prozent.
Mit anderen Worten, das Krankheitsrisiko wurde in der Gruppe, die den Impfstoff erhielt, um 95 Prozent verringert, verglichen mit der Gruppe, die das Placebo erhielt. Dieses Ergebnis – das erste für einen Covid-19-Impfstoff – brachte der Welt im Dezember eine berauschende Dosis Hoffnung, als sie die größte Welle der Pandemie ritt.
Seitdem macht der Pfizer-BioNTech-Impfstoff den Großteil der Impfungen aus, die Amerikaner erhalten haben, mit bisher mehr als 191 Millionen verabreichten Dosen, so die Centers for Disease Control.
In der neuen Studie verfolgten die Forscher die Freiwilligen sechs Monate nach der Impfung bis zum 13. März. Über den gesamten Zeitraum schätzten die Forscher die Wirksamkeit des Impfstoffs auf 91,5 Prozent gegen symptomatisches Covid-19. (In der Studie wurde die Rate asymptomatischer Virusinfektionen nicht gemessen.)
Aber innerhalb dieses Zeitraums nahm die Wirksamkeit allmählich ab. Zwischen einer Woche und zwei Monaten nach der zweiten Dosis waren es 96,2 Prozent. Im Zeitraum von zwei bis vier Monaten nach der Impfung sank die Wirksamkeit auf 90,1 Prozent. Von vier Monaten nach der Impfung bis zum Cutoff im März waren es 83,7 Prozent.
Verstehen Sie den Stand der Impfstoffmandate in den USA
Diese Zahlen beschreiben jedoch immer noch einen bemerkenswert wirksamen Impfstoff und können Kritiker möglicherweise nicht davon überzeugen, dass Auffrischungsimpfung weit verbreitet ist.
Die Studie folgt auf Daten aus Israel, die darauf hindeuten, dass der Schutz des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs dort nachlassen könnte. Aber Experten haben sich gegen eine Eile gewehrt, dort einen Booster zu genehmigen. Die Daten enthalten zu viele Unsicherheitsquellen, um eine genaue Schätzung des Rückgangs der Wirksamkeit zu machen. Beispielsweise, traf der vom Delta verursachte Ausbruch zuerst Teile des Landes mit hohen Impfraten und später andere Regionen.
„Eine solche Analyse ist noch sehr unsicher“, sagte Doron Gazit, Physiker an der Hebräischen Universität, der für die israelische Regierung Covid-19-Trends analysiert.
Am Mittwoch zuvor berichtete Pfizer, dass eine dritte Dosis seines Impfstoffs die Blutspiegel von Antikörpern gegen mehrere Versionen des Virus, einschließlich der Delta-Variante, signifikant erhöht.
Die Ergebnisse waren für Antikörper, die gegen das ursprüngliche Virus produziert wurden, und die Beta-Variante, die zuerst in Südafrika identifiziert wurde, ähnlich. Pfizer und BioNTech erwarten, in den kommenden Wochen weitere definitive Forschungsergebnisse zu veröffentlichen.
Die Ankündigung war eine vorläufige Momentaufnahme von Daten, die in einer Gewinn- und Verlustrechnung enthalten sind. Und obwohl Antikörperspiegel ein wichtiges Maß für die Immunität sind, sind sie nicht die einzige Metrik. Der Körper verfügt über andere Abwehrmechanismen, die Infektionen abwehren.
Pfizer sagte in seiner Erklärung auch, dass Impfstoffe für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren bereits Ende September verfügbar sein könnten. Der Impfstoff ist in den USA bereits für alle ab 12 Jahren zugelassen.
Der Impfstoff von Pfizer hat in den letzten drei Monaten einen Umsatz von 7,8 Milliarden US-Dollar erzielt, sagte das Unternehmen und ist auf dem besten Weg, dieses Jahr mehr als 33,5 Milliarden US-Dollar zu erwirtschaften.
Der Impfstoff soll in einem einzigen Jahr mehr Umsatz erzielen als jedes andere medizinische Produkt, und das mit weitem Abstand. Pfizer gab seine genauen Gewinne mit dem Impfstoff nicht bekannt, bekräftigte jedoch seine vorherige Schätzung, dass seine Gewinnmargen für den Impfstoff im hohen 20-Prozent-Bereich liegen würden. Selbst wenn die Gewinne des Arzneimittelherstellers am unteren Ende dieser Spanne liegen, würde dies in diesem Jahr bisher einen Gewinn von etwa 3 Milliarden US-Dollar ergeben.
Rebecca Robbins Berichterstattung beigetragen.