Ozempic, Wegovy und Schwangerschaftsrisiko: Was Sie zum Thema wissen müssen

Ozempic und Wegovy haben die gemeinsamen Nebenwirkungen Übelkeit und Appetitverlust, es gibt jedoch einen weniger bekannten Risikofaktor, der nicht annähernd so oft erwähnt wird.

Die beiden Semaglutid-haltigen Medikamente – Ozempic zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes und Wegovy zur Gewichtsreduktion – könnten ebenfalls ein ernstes Risiko für ungeborene Babys darstellen.

Tierstudien haben gezeigt, dass schwangere Kaninchen, Ratten und Affen, wenn sie Semaglutid erhielten, häufiger Fehlgeburten, Geburtsfehler und eine geringere Fötusgröße aufwiesen – Informationen, die in den Arzneimitteletiketten beider Medikamente enthalten sind, die von Novo Nordisk in New Jersey hergestellt werden .

ARZNEIMITTEL ZUM GEWICHTSVERLUST OZEMPIC UND WEGOVY: WAS SIE WISSEN SOLLTEN, BEVOR SIE DIE EINNAHME ABBRECHEN

Laut der Website des Herstellers erfreut sich Ozempic mit mehr als vier Millionen aktiven Verschreibungen immer noch großer Beliebtheit. Während es als Diabetes-kontrollierendes Medikament vermarktet wird, ist es auch für seinen häufigen Off-Label-Einsatz als Hilfsmittel zur Gewichtsabnahme bekannt.

Die Nachfrage nach seinem Gegenstück zur Gewichtsreduktion, Wegovy, ist ebenfalls gestiegen – so groß, dass Novo Nordisk Anfang des Monats ankündigte, die Verfügbarkeit einiger Starterdosen einzuschränken.

Semaglutide gehören zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RAs) bezeichnet werden.

Sie ahmen das Verhalten des Hormons GLP-1 nach, das nach dem Essen im Darm freigesetzt wird und den Körper zur Insulinproduktion anregt.

Ärzte raten während der Schwangerschaft zur Vorsicht

Dr. Rekha Kumar, Chefärztin des medizinisch unterstützten Gewichtspflegeprogramms Found und praktizierende Endokrinologin in New York City, rät ihren Patienten, die Einnahme von Semaglutid-haltigen Medikamenten abzubrechen die Monate vor der Schwangerschaft.

„Angesichts der Tatsache, dass diese Medikamente in der Schwangerschaft nicht untersucht wurden, würde ich empfehlen, die langwirksamen Medikamente wie Ozempic und Wegovy zwei bis drei Monate vorher abzusetzen“, sagte sie in einem Interview mit Fox News Digital.

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Wann immer sie von der FDA zugelassene Medikamente zur Gewichtsreduktion verschreibt, führt Kumar, dass sie immer ein Gespräch mit Patienten darüber führt, ob sie versuchen, schwanger zu werden, oder ob sie Verhütungsmittel nehmen.

„Und wenn wir Medikamente verschreiben, die kontraindiziert sein könnten, teilen wir ihnen das mit“, sagte sie.

In Fällen, in denen Diabetes oder Gewichtskontrolle für die Gesundheit der Patienten von entscheidender Bedeutung sind, stellt Kumar sie manchmal auf eine um kürzer wirkende tägliche MedikamenteB. Phentermin zur Gewichtsabnahme oder Metformin gegen Diabetes, die bis einen Monat vor der Schwangerschaft eingenommen werden können.

Es gebe einen deutlichen Unterschied zwischen Patienten, die Ozempic zur Behandlung von Diabetes einnehmen, und denen, die Wegovy zur Gewichtsreduktion einnehmen, betonte der Arzt.

Das liegt daran, dass von einer Gewichtsabnahme während der Schwangerschaft abgeraten wird.

„Wenn man sich die Richtlinien zur Gewichtszunahme des American College of Obstetrics and Gynecology anschaut, wird niemandem empfohlen, während der Schwangerschaft Gewicht zu verlieren“, sagte Kumar gegenüber Fox News Digital. „Die empfohlene Gewichtszunahme richtet sich nach Ihrem BMI vor der Schwangerschaft.“

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Auch für Frauen mit Übergewicht oder Adipositas sei die strikte Empfehlung, nicht zuzunehmen, so der Arzt.

Es ist eine andere Geschichte für Patienten, die an Diabetes leiden.

„Die Annahme ist, dass sie ein Medikament einnehmen, das für die Behandlung einer Krankheit von entscheidender Bedeutung ist“, erklärte Kumar. „In diesem Fall werde ich sie während der Schwangerschaft auf Insulin umstellen.“

„Niemand wird empfohlen, während der Schwangerschaft abzunehmen.“

Dr. Sue Decotiis, eine Ärztin zur Gewichtsreduktion in New York City, die sich auf Ozempic, Mounjaro und andere Medikamente zur Gewichtsreduktion spezialisiert hat, sagte auch, dass sie ihren Patienten empfiehlt, die Einnahme dieser Medikamente abzubrechen, wenn sie schwanger werden.

„Wir wissen wirklich nicht, was die Risiken sind, weil sie keine wirklichen Studien durchgeführt haben, und ich glaube nicht, dass wir abscheuliche Langzeitnebenwirkungen erleben werden – aber andererseits, wer will das nehmen? Chance?” sagte sie in einem Gespräch mit Fox News Digital.

In einer anderen Wendung können Semaglutid-Medikamente Frauen tatsächlich dabei helfen, einen Punkt zu erreichen, an dem sie schwanger werden können, obwohl sie ursprünglich nicht geglaubt hatten, dass dies möglich sei, sagte Decotiis.

„Wir wissen, dass Insulinresistenz eine der Hauptursachen für Unfruchtbarkeit ist“, sagte sie.

„Viele Menschen haben berichtet, dass sie insulinresistent und übergewichtig waren und dass ihre Periode sehr unregelmäßig war.“

„Wenn wir also die Insulinresistenz mit diesen Medikamenten korrigieren, bekommen die Menschen regelmäßig ihre Periode und werden schwanger“, fuhr sie fort. „Das ist also ein zusätzlicher Vorteil des Arzneimittels.“

Viele von Kumars Patienten haben den langfristigen Plan, das Medikament einzunehmen, die gewünschte Menge an Gewicht zu verlieren und dann zu versuchen, schwanger zu werden.

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Wenn eine Frau, die ein Semaglutid-Medikament einnimmt, herausfindet, dass sie schwanger ist, kann sie laut Kumar sofort mit der Einnahme aufhören – im besten Fall empfiehlt sie jedoch, das Medikament langsamer zu nehmen.

„Dies würde es der Frau ermöglichen, den kompensatorischen Hunger, der nach dem Absetzen wieder auftritt, zu überwachen und andere Interventionen und Änderungen des Lebensstils umzusetzen, wie zum Beispiel eine Erhöhung der Proteinzufuhr in der Nahrung“, sagte sie.

Die FDA fordert eine Untersuchung

Basierend auf Berichten von Frauen, bei denen während der Einnahme dieser Medikamente eine Fehlgeburt oder andere Schwangerschaftsprobleme aufgetreten sind, fordert die FDA Novo Nordisk nun auf, eine Untersuchung durchzuführen.

Das Unternehmen muss ein Register aller gemeldeten Probleme nach der Exposition während der Schwangerschaft führen, darunter „schwere und geringfügige angeborene Missbildungen, Spontanaborte, Totgeburten, freiwillige Abtreibungen, zu kleine Schwangerschaftsabbrüche, Frühgeburten und alle anderen unerwünschten Schwangerschaftsausgänge“, heißt es Der Brief der FDA.

Auf Reddit teilte eine Nutzerin mit, dass sie vor etwa zehn Monaten während der Einnahme von Ozempic schwanger geworden sei.

„Das war ein ziemlicher Schock für mich, weil wir drei Jahre lang versucht haben, auf natürliche Weise schwanger zu werden, und uns auf die harte Tour einer künstlichen Befruchtung begeben mussten, um ein Kind zu bekommen“, schrieb sie.

„Ich habe letzten September meinen Sohn zur Welt gebracht, im Dezember mit dem Stillen aufgehört und mit Ozempic begonnen, bin am 22. März schwanger geworden (ohne es zu wissen) und hatte am 26. April eine Fehlgeburt. Was für ein Schock das für meine ganze Familie war.“

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Vor fünf Monaten teilte eine andere Nutzerin mit, dass sie während der Einnahme der Medikamente schwanger geworden sei. Das Baby hörte in der 5. Woche auf zu wachsen – die Frau hatte in der 8. Woche eine Fehlgeburt.

Allerdings endeten nicht alle Erlebnisse schlecht.

Andere Frauen teilten mit, dass sie trotz der Einnahme eines Semaglutid-Medikaments gesunde Schwangerschaften erlebten, bevor sie herausfanden, dass sie schwanger waren.

Arzneimittelhersteller wiederholt Warnung

Bei der Durchführung seiner Studien mit Semaglutid-Medikamenten schloss Novo Nordisk Frauen aus, die schwanger waren oder schwanger werden wollten, teilte das Unternehmen in einer Erklärung gegenüber Fox News Digital mit.

„Es liegen daher nur begrenzte klinische Studiendaten zur Anwendung von Semaglutid bei schwangeren Frauen vor“, heißt es in der Erklärung weiter.

„Informationen zur Schwangerschaft finden sich jedoch in den Abschnitten 8.1 und 8.3 der Verschreibungsinformationen sowohl für Ozempic als auch für Wegovy.“

„Ich glaube nicht, dass wir schreckliche Langzeitnebenwirkungen erleben werden – aber wer will schon das Risiko eingehen?“

Diese Informationen enthalten den folgenden Warnhinweis: „Basierend auf Tierreproduktionsstudien können potenzielle Risiken für den Fötus durch die Exposition gegenüber Semaglutid während der Schwangerschaft bestehen. [Ozempic and Wegovy] sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.“

Das Unternehmen sagte: „Schwangere Frauen sind dieser Belastung ausgesetzt.“ [Ozempic and Wegovy] und Gesundheitsdienstleister werden gebeten, Novo Nordisk unter 1-800-727-6500 zu kontaktieren.“

Novo Nordisk wies außerdem darauf hin, dass Wegovy und Ozempic zwar beide Semaglutid enthalten, es sich jedoch um unterschiedliche Produkte mit unterschiedlichen Indikationen, Dosierungen, Verschreibungsinformationen, Titrationsplänen und Verabreichungsgeräten handelt.

„Die Produkte sind nicht austauschbar und sollten nicht außerhalb ihrer zugelassenen Indikationen verwendet werden“, heißt es in der Erklärung.

Ozempic ist von der FDA für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen, um den Blutzucker zusammen mit Ernährung und Bewegung zu verbessern und das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall oder Tod bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und bekannter Herzerkrankung zu verringern , so das Unternehmen.

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Wegovy ist von der FDA für die chronische Gewichtskontrolle zugelassen Erwachsene mit Fettleibigkeit (BMI > 30) oder Übergewicht (BMI > 27), die auch gewichtsbedingte medizinische Probleme haben, sollten mit einem kalorienreduzierten Ernährungsplan und erhöhter körperlicher Aktivität kombiniert werden, sagte Novo Nordisk.

Endziel: Eine gesündere Schwangerschaft

Während Semaglutide während der Schwangerschaft potenzielle Risiken bergen, betonte Kumar, dass diese Medikamente bei richtiger Verschreibung an eine Frau, die mit ihrer Stoffwechselgesundheit zu kämpfen hat, dazu beitragen könnten, eine gesündere Schwangerschaft zu ermöglichen.

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„Wenn jemand Verhütungsmittel anwendet und von einem Gynäkologen und einem Endokrinologen betreut wird und das Risiko besteht, an Schwangerschaftsdiabetes zu erkranken, könnte die Einnahme dieses Arzneimittels über einen bestimmten Zeitraum tatsächlich dazu führen, dass sie leichter und mit geringerem Risiko schwanger wird ihr Risiko für Schwangerschaftsdiabetes“, erklärte sie.

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„Wenn es also bei Frauen, die sich Fruchtbarkeit wünschen, richtig angewendet wird, gibt es einen geeigneten Weg, dies zu erreichen.“