Mögliche Nebenwirkungen des AstraZeneca-Impfstoffs werden schärfer


LONDON – Seit Monaten schwanken die europäischen Länder zwischen dem Verlangen und dem Zurückweisen des Impfstoffs von AstraZeneca, wobei das Vermögen des Schusses aufgrund von Überangeboten und Fragen zur Wirksamkeit des Impfstoffs selbst steigt und fällt.

Aber nur wenige Bedenken haben sich als so störend für die Einführung des weltweiten Impfstoffs gegen Arbeitspferde in Europa erwiesen wie Berichte über sehr seltene Blutgerinnsel bei einigen Empfängern. Viele Länder reagierten, indem sie die Verwendung des Schusses einstellten, um ihn nach einer Entwarnung durch die Aufsichtsbehörden der Europäischen Arzneimittel-Agentur wieder zu verabreichen, und die Impfungen in bestimmten Altersgruppen ein zweites Mal abbrachen, nachdem die Ärzte sich mehr Sorgen um die Blutgerinnsel machten.

Am Dienstag wurden diese Bedenken erneut verstärkt, als ein hochrangiger Impfstoffbeamter der Europäischen Arzneimittel-Agentur erklärte, dass der Impfstoff bei einer kleinen Anzahl von Empfängern mit äußerst seltenen, wenn auch manchmal tödlichen Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurde. Es war der erste Hinweis einer internationalen Regulierungsbehörde, dass die Blutgerinnsel eine echte, wenn auch sehr ungewöhnliche Nebenwirkung des Schusses sein könnten.

Die Regulierungsbehörden scheinen nun in Erwägung zu ziehen, ihre ersten formellen Warnungen vor den möglichen Nebenwirkungen herauszugeben – nicht nur in Kontinentaleuropa, das aus politischen und wissenschaftlichen Gründen seit langem vorsichtig ist, sondern auch in Großbritannien, dem Geburtsort des AstraZeneca-Impfstoffs und seit langem Sein größter Champion, bei dem neue Daten ebenfalls Bedenken hervorgerufen haben.

Die Universität Oxford, die den Impfstoff mit AstraZeneca entwickelt hat, gab am Dienstag bekannt, dass sie eine zwei Monate alte Studie mit dem Impfstoff bei Kindern und Jugendlichen in Großbritannien ausgesetzt hat, während sie auf behördliche Richtlinien wartet.

Die sich abzeichnenden Bedenken drohen weltweit zu schwanken und die weltweite Einführung eines billigen und einfach zu lagernden Impfstoffs zu trüben, der nach wie vor die beste Hoffnung vieler Länder ist, Leben zu retten, während die Zahl der Coronavirus-Fälle weit verbreitet ist. Mindestens 94 Länder mit unterschiedlichem Einkommen haben Dosen verabreicht.

Die meisten Wissenschaftler und Gesundheitsbehörden sagen, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken bei älteren Menschen, die weniger anfällig für Blutgerinnsel zu sein scheinen, bei weitem überwiegen. Mehrere Dutzend Fälle von Blutgerinnseln, hauptsächlich bei jüngeren Menschen, wurden unter zig Millionen Menschen registriert, die den Impfstoff europaweit erhalten haben.

Aber mehr Länder könnten die Verwendung des Impfstoffs bei jüngeren Menschen einschränken und die Bemühungen zurückstellen, genügend Menschen zu impfen, um die schwierigen Volkswirtschaften wieder zu öffnen. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat angekündigt, dass sie diese Woche zusammentreten wird, um eine Aktualisierung ihrer Leitlinien zu erwägen.

Diese Behörde und die Weltgesundheitsorganisation haben erklärt, dass kein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und den Blutgerinnseln nachgewiesen wurde, und darauf hingewiesen, dass das Aussetzen des Schusses mehr Leben kosten würde, als es gerettet hätte.

Regulierungsbehörden in Großbritannien, wo der Schuss das Rückgrat des schnellen Impfprogramms des Landes ist, haben auch darauf bestanden, dass die Vorteile des Impfstoffs die Risiken bei weitem überwogen. Sie und das Unternehmen führten in Großbritannien einen Mangel an Beweisen dafür an, dass die Gerinnungsereignisse häufiger auftraten als bei Menschen zu erwarten, denen der Impfstoff von AstraZeneca noch nie verabreicht worden war.

Aber die Beweise haben sich letzte Woche geändert, als Großbritannien 30 Fälle von seltenen Blutgerinnseln meldete, 25 mehr als zuvor. Diese Woche sagte ein prominenter wissenschaftlicher Berater der britischen Regierung, es gebe “zunehmende Beweise” dafür, dass die Gerinnsel mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht werden.

AstraZeneca hat am Dienstag keinen Kommentar abgegeben.

In Nachrichtenberichten wurde jedoch darauf hingewiesen, dass die britischen Aufsichtsbehörden erwägen, ihre Leitlinien zur Anwendung bei jüngeren Menschen zu aktualisieren, von denen angenommen wird, dass sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.

“Kein Impfstoff, keine Medizin ist risikofrei”, sagte der wissenschaftliche Berater der Regierung, Neil Ferguson, Epidemiologe am Imperial College London. Er fügte hinzu, dass die britischen Regulierungsbehörden “diese Angelegenheit sehr dringend prüfen”.

Für den AstraZeneca-Impfstoff haben die jüngsten Bedenken einem turbulenten Rollout in Europa ein neues Kapitel hinzugefügt. In Deutschland brachen die Gesundheitsbehörden Mitte Februar zunächst mit den europäischen Aufsichtsbehörden ab und empfahlen, den Schuss nur Erwachsenen unter 65 Jahren zu verabreichen, da unzureichende Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei älteren Menschen angeführt wurden. Infolgedessen waren die meisten Deutschen, denen der Impfstoff zum ersten Mal verabreicht wurde, Ärzte und Lehrer, darunter viele Frauen.

Dies mag ein Grund dafür sein, dass die möglichen Nebenwirkungen eher in Deutschland und anderswo in Europa als in Großbritannien auftraten, wo der Impfstoff erstmals bei älteren Menschen eingeführt wurde und erst kürzlich jüngeren Altersgruppen verabreicht wurde.

Am 15. März gab der deutsche Gesundheitsminister bekannt, dass das Land die Verwendung des Schusses wegen Blutgerinnungsproblemen einstellen werde. Die dortigen Gesundheitsbehörden kehrten den Kurs um, nachdem die europäischen Regulierungsbehörden festgestellt hatten, dass das Risiko so gering war, dass es gefährlicher wäre, den Impfstoff zurückzuhalten.

Letzte Woche hat Deutschland erneut einen Flip-Flop gemacht und empfohlen, dass niemand unter 60 Jahren den Impfstoff erhält. Seitdem sind die Niederlande diesem Beispiel gefolgt. Andere Länder wie Frankreich und Kanada haben die Verwendung des Impfstoffs bei jüngeren Menschen ebenfalls eingestellt. Norwegen und Dänemark haben den Schuss während der Ermittlungen vollständig gestoppt.

Es wird angenommen, dass die Fälle bei jüngeren Frauen häufiger auftreten. Dies ist eine ungewöhnliche Erkrankung, bei der Gerinnsel mit ungewöhnlich niedrigen Blutplättchenspiegeln kombiniert werden, eine Störung, die zu Blutungen führen kann.

Der Impfstoff schien eine Immunreaktion auszulösen, bei der Antikörper an Blutplättchen binden und diese aktivieren, sagte Andreas Greinacher, ein deutscher Arzt, der eine Untersuchung an der Universität Greifswald leitete, auf einer Pressekonferenz am Mittwoch.

Diese Blutplättchen lösten wiederum die Bildung gefährlicher Blutgerinnsel in bestimmten Körperteilen aus, einschließlich in Venen, die Blut aus dem Gehirn ablassen, was in einigen Fällen zu einer seltenen Art von Schlaganfall führte.

Warum genau der Impfstoff diese Antikörper hervorbrachte, blieb unklar. Er sagte, es gebe keine Beweise dafür, dass bereits bestehende Erkrankungen bestimmte Personen den Nebenwirkungen aussetzen würden.

“Was wir klar sagen können, ist, dass die Thrombosekomplikationen mit diesen Antikörpern zusammenhängen”, sagte Dr. Greinacher unter Bezugnahme auf die Gerinnsel.

Ärzte und Gesundheitsbeamte schienen immer zuversichtlicher zu werden, dass die Blutgerinnsel eine echte, wenn auch noch ungeklärte Reaktion einer sehr kleinen Anzahl von Menschen auf den AstraZeneca-Impfstoff waren.

Die europäischen Regulierungsbehörden analysierten 44 Fälle der seltenen Blutgerinnsel im Gehirn, von denen 14 tödlich waren, von 9,2 Millionen Menschen, denen der Impfstoff europaweit verabreicht wurde. Für Personen unter 60 Jahren, die für die meisten Fälle verantwortlich sind, führte dies zu einem Risiko von einem von 100.000, sagte Emer Cooke, Direktor der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

In Großbritannien meldeten die Aufsichtsbehörden 30 Fälle von seltenen Blutgerinnseln in Kombination mit niedrigen Blutplättchen bei 18 Millionen Menschen, denen der AstraZeneca-Impfstoff verabreicht wurde. Dies entsprach ungefähr einem Fall bei 600.000 Empfängern des Impfstoffs.

Die unterschiedlichen Herangehensweisen der europäischen Länder an den Impfstoff beruhen auf einer Reihe von Faktoren, darunter die Bereitstellung von Impfstoffen und die Schwere der Pandemie. Marco Cavaleri, der Beamte der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der über den Zusammenhang zwischen Impfstoff und Blutgerinnseln sprach, sagte am Dienstag, dass diese Faktoren wahrscheinlich weiterhin bestimmen würden, wie die Länder den Schuss verwendeten.

Abgesehen von diesen Faktoren verfolgten die Länder laut Wissenschaftlern auch sehr unterschiedliche Ansätze beim Risikomanagement. Länder, die den Schuss weiterhin verwendet haben, konzentrierten sich mehr auf die Sicherung der allgemeinen Gesundheit ihrer Bürger. Andere waren mehr damit beschäftigt, das Risiko für eine einzelne Person zu minimieren.

“Die Einstellung hier ist eher:” Bring mich aus der Pandemie heraus “, sagte Penny Ward, Gastprofessorin für Pharmazeutische Medizin am King’s College London, und verwies auf den britischen Ansatz. In Kontinentaleuropa sagte sie: “Die Sicherheit des Einzelnen in der Bevölkerung scheint viel stärker betont zu werden.”

Adriano Mannino, Philosoph an der Universität München und Direktor des Solon-Zentrums für politische Innovation in Deutschland, sagte, dass die kollektiven Vorteile des Impfstoffs das Denken in Großbritannien dominierten, während die Deutschen sich mehr mit dem Risiko befassten, dass eine Injektion im Einzelnen schief geht Fälle. Dies spiegelte teilweise die deutsche Geschichte mit den Nazis wider, die tödliche Experimente an Menschen durchführten.

“In vielen Bereichen, in denen das Gesetz ethisch heikle und potenziell gefährliche Dinge regeln muss”, sagte er, “hat der deutsche Staat tendenziell strenge Beschränkungen angestrebt.”

Trotzdem überfluteten Deutsche über 60 – die Altersgruppe, die immer noch den Impfstoff von AstraZeneca erhalten – die Hotlines, um Termine zu buchen, und standen in den letzten Tagen stundenlang in der Schlange, da die Zulassungsbeschränkungen für ihre Altersgruppe gelockert wurden.

In der nordöstlichen Stadt Wismar warteten mehrere hundert Menschen am Dienstag bei treibendem Wind und einer Mischung aus Regen und Schnee bis zu fünf Stunden, um den Schuss zu erhalten.

“Ich wünschte, es hätte besseres Wetter gegeben”, sagte Kerstin Weiss, die Leiterin der Bezirksbehörde im Nordosten, gegenüber dem öffentlich-rechtlichen Sender NDR. “Aber ehrlich gesagt ist dies ein Zeichen dafür, dass die Menschen bereit sind, sich mit AstraZeneca impfen zu lassen.”

Benjamin Mueller berichtete aus London und Melissa Eddy aus Berlin. Monika Pronczuk berichtete aus Brüssel und Emma Bubola aus Rom.



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